評價梅毒螺旋體顆粒凝集試驗與甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢驗中的應用價值

吳菲菲 陳倩瑜 劉瑤

【摘要】目的：探討在梅毒檢驗中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗與甲苯胺紅不加熱血清試驗的臨床價值。方法：從2018年6月開始收集研究對象，至2019年6月收集結束，共收集配合本研究的梅毒患者78例，所有患者均證實為梅毒，將病人進行隨機編碼，隨機抽取號碼進行分組，研究組39例，為梅毒螺旋體顆粒凝集試驗，對照組39例，為甲苯胺紅不加熱血清試驗，比較兩組的檢測準確率以及對不同時期梅毒的檢出率，并評價兩組的成本和檢測時間。結果：研究組的檢測準確率比對照組高（P<0.05），對于早期梅毒和一期梅毒的研究組檢出率高于對照組（P<0.05），對二期和三期的檢出率兩組沒有差異（P>0.05），研究組的成本比對照組高（P<0.05），檢測時間短于對照組（P<0.05）。結論：在梅毒檢驗中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗的準確率較高，對早期梅毒的檢出率較高，檢測時間短，但是成本較高，在臨床檢測診斷中，需要根據實際情況進行選擇，甲苯胺紅可以作為初篩方法，梅毒螺旋體顆粒凝集可以進行確證，以保證診斷的準確性。

【關鍵詞】梅毒；梅毒螺旋體顆粒凝集試驗；甲苯胺紅不加熱血清試驗；準確率；臨床價值

[中圖分類號]R446.1； R759.1 [文獻標識碼]A [文章編號]2096-5249（2021）07-0081-02

Objective to evaluate the application value of Treponema pallidum particle agglutination test and toluidine red unheated serum test in the detection of syphilis

WU Fei-fei， CHEN Qian-yu， LIU Yao （Department of laboratory， Shenzhen Luohu chronic disease prevention and control hospital， Shenzhen Guangdong 518024， China）

[Abstract] Objective： To explore the clinical value of Treponema pallidum particle agglutination test and toluidine red unheated serum test in syphilis test. Methods： from June 2018 to June 2019， a total of 78 patients with syphilis were collected. All patients were confirmed as syphilis. The patients were randomly coded and randomly divided into study group （39 cases） and control group （39 cases） The cost and detection time of the two groups were evaluated. Results： the detection accuracy of the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， the detection rate of early syphilis and primary syphilis in the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， there was no difference in the detection rate of secondary and tertiary syphilis between the two groups（P>0.05）， the cost of the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， and the detection time was shorter than that of the control group （P<0.05）. Conclusions： the accuracy of Treponema pallidum particle agglutination test in syphilis test is high， the detection rate of early syphilis is high， the detection time is short， but the cost is high. In clinical detection and diagnosis， we need to choose according to the actual situation， toluidine red can be used as the primary screening method， and Treponema pallidum particle agglutination can be confirmed to ensure the accuracy of diagnosis.

[Key words] syphilis； Treponema pallidum particle agglutination test； toluidine red unheated serum test； accuracy； clinical value

梅毒它是一種傳染病，更準確的說，它是一種性傳播疾病，梅毒螺旋體通過性活動過程中，從一個人傳染到另一個人的生殖器部位，引起的一個疾病[1]。梅毒不單是皮膚疾病，它可以累積全身各處，除了皮膚梅毒以外，有神經梅毒，心血管梅毒，骨梅毒，所以梅毒是可以累積各個器官系統的疾病[2]。另外梅毒是慢性的疾病，一個人感染了梅毒，如果不經治療，梅毒在身體里，可以存留幾年，十幾年，甚至幾十年。可分為早期梅毒、一期、二期、三期梅毒[3]。由于性生活的開放，近年來梅毒的發病率越來越高，需要早期進行診斷，及時對癥治療。對于梅毒目前主要檢驗方法有梅毒檢驗中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗、甲苯胺紅不加熱血清試驗以及ELISA。ELISA耗時較長，靈敏度和特異性也較低。本研究主要探討在梅毒檢驗中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗與甲苯胺紅不加熱血清試驗的臨床價值。

1 一般資料

1.1基本資料 從2018年6月開始收集研究對象，至2019年6月收集結束，共收集配合本研究的梅毒患者78例，將病人進行隨機編碼，隨機抽取號碼進行分組，研究組39例，其中：女性10例、男性29例，年齡22～67歲，平均年齡（48.56±10.12）歲，對照組39例，其中：女性13例、男性26例，年齡22～67歲，平均年齡（48.13±10.37）歲。兩組患者年齡、性別沒有差異（P>0.05）。簽署知情同意書，倫理委員會批準，納入標準：所有患者均證實為梅毒，均配合本次研究。排除標準：凝血功能障礙，其它性疾病，精神性疾病，無法配合本次研究。

1.2研究方法 對照組為甲苯胺紅不加熱血清試驗：采集患者的靜脈血3 mL，抽血前要求患者必須空腹8 h以上，并在清晨7： 00～9： 00間進行采血，使用無抗凝劑采血管，立即分離血清，將甲苯胺于抗原進行混合，對血清素快速反應后生成的凝集塊進行觀察。

研究組為梅毒螺旋體顆粒凝集試驗：采集患者的靜脈血3 mL，抽血前要求患者必須空腹8 h以上，并在清晨7： 00～9： 00間進行采血，使用無抗凝劑采血管，立即分離血清，嚴格按照說明書進行操作，在U型板上進行稀釋血清，將敏膠顆粒加入，2 h后觀察結果。

1.3觀察指標 比較兩組的檢測準確率以及對不同時期梅毒的檢出率，并評價兩組的成本和檢測時間。

1.4統計學處理 用SPSS20.0 統計學軟件進行分析，計數資料以率（%）表示，比較采用c2檢驗，計量資料用x±s表示，比較采用 t檢驗， P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組的檢測準確率對比 研究組的檢測準確率97.44%比對照組76.92%高（P<0.05），詳見表1

2.2兩組不同時期梅毒的檢出率對比 對于早期梅毒和一期梅毒的研究組檢出率高于對照組（P<0.05），對二期和三期的檢出率兩組沒有差異（P>0.05），詳見表2。

2.3兩組成本和檢測時間比較 研究組的成本（436.95±45.85）元比對照組高（P<0.05），研究組檢測時間（2.31±0.16）h短于對照組（P<0.05），見表3。

3 討論

梅毒是蒼白螺旋體引起的一種慢性的經典的性傳播疾病，幾乎可以侵犯全身各個器官，并產生多種多樣的癥狀和體征，對人體的危害很大[4]。梅毒的病原體是蒼白螺旋體，梅毒的傳染源是梅毒患者，梅毒的傳染途徑主要有性傳播，也是主要的傳播途徑，其次是胎盤傳播，其他的有性接觸以外的傳播，但是比較少見[5]。梅毒的不同階段有不同的臨床表現，早期梅毒屬于隱性梅毒，沒有臨床癥狀，一期梅毒主要表現為硬下疳、無痛紅結，好發于外生殖器[6]。二期梅毒為繼發梅毒伴全身癥狀，三期梅毒主要表現為皮膚黏膜損傷、近端關節結節、主動脈閉鎖、腦毒性腦膜炎、腦血管梅毒等[7]，并且較為嚴重，死亡率高。因此早期的診斷對于治療具有重要的價值，臨床對于梅毒診斷主要是對梅毒蒼白螺旋體進行血清學的檢查。

梅毒螺旋體顆粒凝集試驗與甲苯胺紅不加熱血清試驗是臨床診斷梅毒常用的檢測方法。本次研究中，用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗，檢測準確率97.44%，檢測時間（2.31±0.16）h，成本（436.95±45.85）元，早期梅毒和一期梅毒的檢出率10.26%、41.03%。證明相對于甲苯胺紅不加熱血清試驗，梅毒螺旋體顆粒凝集試驗成本雖然高，但是檢測時間短，準確高，對早期和一期的梅毒檢測靈敏度高。甲苯胺紅不加熱血清試驗是一種非梅毒螺旋體抗原血清試驗，特異性較高，雖然便宜、操作簡單，但是敏感性更低[8]。甲苯胺紅臨床用于評價梅毒治療效果，轉陰了就沒有傳染性，梅毒病人螺旋體顆粒凝集是終身陽性的。梅毒螺旋體顆粒凝集試驗，不會受到不同時期梅毒抗體釋放的影響，穩定高，敏感性也較高高，操作簡單節省時間，但是價錢較高[9]，臨床可將甲苯胺紅可以作為初篩方法，梅毒螺旋體顆粒凝集可以進行確證，綜合進行分析。

綜上所述，在梅毒檢驗中使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗的準確率較高，對早期梅毒的檢出率較高，檢測時間短，但是成本較高，在臨床檢測診斷中，需要根據實際情況進行選擇，甲苯胺紅可以作為初篩方法，梅毒螺旋體顆粒凝集可以進行確證，以保證診斷的準確性。

參考文獻

[1] 邵玉國. 對比探究不同梅毒檢驗方法在梅毒螺旋體檢測中的差異[J]. 中國醫藥指南， 2019， 17（5）： 163-164.

[2] 郭冬梅. 不同檢驗方法梅毒檢驗結果的準確率比較分析[J]. 世界最新醫學信息文摘， 2019， 19（10）： 121， 126.

[3] 唐英， 潘海平， 欒迪. TP-ELISA、TPPA及FQ-PCR 3種方法用于梅毒螺旋體檢測的研究[J]. 中國衛生產業， 2017， 14（14）： 54-55.

[4] 郝迎軍， 程棟. 4種不同方法檢測梅毒螺旋體抗體的價值比較[J].河南醫學研究， 2018， 27（12）： 91-92.

[5] 李文東， 李淑蓮， 林惠玲， 等. 梅毒螺旋體特異性IgM抗體在梅毒患者血清治愈判斷中的應用[J]. 中國中西醫結合皮膚性病學雜志， 2019， 18（4）： 302-305.

[6] 陳嶸， 林小紅， 黎云， 等. TRUST、ELISA及TPPA在梅毒血清學監測中的應用效果評價[J]. 中國國境衛生檢疫雜志， 2019， 42（4）： 284-286.

[7] 符穎， 陳菊香， 何瑞英， 等. 3種不同梅毒血清學實驗方法在臨床中的應用價值及效能比較[J]. 中國性科學， 2018， 27（10）： 125-127.

[8] 李春暉. 酶聯免疫吸附法與甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢驗中應用價值比較[J]. 醫藥界， 2018， 26（22）： 11-12.

[9] 周曉玲， 駱佳柱. 酶聯免疫吸附試驗與甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢驗中的效果比較[J]. 中國鄉村醫藥， 2019， 26（6）： 54-55.

作者簡介：吳菲菲（1982.12-），女，廣東陸豐人，大學本科，主管檢驗師。