九味鎮心顆粒聯合針灸溫通法佐治難治性抑郁癥臨床評價*

牛孟娣，朱鳳英，馬 燕，杜欣茹

（河北省衡水市精神病醫院，河北 衡水053000）

抑郁癥具有高發病率、高復發率、高自殺率的特點，我國15歲以上人群患病人數達6 000萬，其中20%～30%為難治性抑郁癥[1]。臨床多以藥物治療，選藥時需考慮多種作用機制，故常聯用2種以上藥物，甚至選擇有較多不良反應和潛在過量致死風險的三環類抗抑郁藥[2]。無抽搐電休克、重復經顱磁刺激、深部腦刺激等非藥物治療無法長期進行，有較大局限性[3]。針灸溫通法利用溫熱作用刺激人體的經絡穴位，增加人體陽氣，激發臟腑功能，使“經絡通，氣血行而諸疾愈”[4]。九味鎮心顆粒具有養心補脾、益氣安神功效[5]。本研究中探討了九味鎮心顆粒聯合針灸溫通法佐治難治性抑郁癥的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《中國精神障礙分類與診斷標準第三版(精神障礙分類)》中抑郁癥及難治性抑郁癥的診斷標準[6]。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：其他精神障礙；酒精依賴及其他藥物依賴；有嚴重自殺傾向；其他重大軀體疾病；對本研究擬用藥物嚴重過敏。

病例選擇與分組：選取我院2018年1月至2020年1月收治的難治性抑郁癥患者112例，按隨機數字表法分為對照組和研究組，各56例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝56）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the twogroups（n＝56）

1.2 方法

兩組患者均口服米氮平片（華裕＜無錫＞制藥有限公司，國藥準字H20041656，規格為每片30mg），每日1次，每次1片；口服鹽酸帕羅西汀片（中美天津史克制藥有限公司，國藥準字H10950043，規格為每片20 mg），每日1次，每次2片。研究組患者加用九味鎮心顆粒（北京北陸藥業股份有限公司，國藥準字Z20080008，規格為每袋6 g）開水沖服，每日3次，每次1袋；同時予針灸溫通法：患者取仰臥位，選取百會、四神聰、風池、神門、陽陵泉、太沖、三陰交等穴位消毒，通過溫通針法進針，進針時間60 s，留針30 min后慢慢拔針，并按壓針孔(溫針灸頻率視病情而定)。兩組患者均治療6個月。

1.3 觀察指標

觀察指標：1）抑郁程度[7]。利用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分，滿分為78分，評分越高表明抑郁程度越嚴重。2）生活質量[8]。利用生活質量綜合評定量表（GQOLI－74）評分，分別評估患者軀體功能（0～25分）、心理功能（0～25分）、社會功能（0～25分）、物質生活（0～20分）和總體生活質量因子（0～5分），評分越高表明生活質量越好。3）血清炎性因子。抽取患者治療前后的空腹靜脈血，離心、分離得血清，采用酶聯免疫吸附法檢測白細胞介素6（IL－6）、白細胞介素23（IL－23）和腫瘤壞死因子－α（TNF－α）水平。

療效判定：臨床癥狀基本消失，HAMD評分較治療前降低≥75%，為顯效；臨床癥狀明顯改善，HAMD評分較治療前降低50%～75%，為有效；臨床癥狀好轉，HAMD評分較治療前降低25%～50%，為好轉；臨床癥狀無變化或有惡化，HAMD評分較治療前降低＜25%，為無效。總有效＝顯效＋有效＋好轉。

安全性：觀察治療期間患者惡心嘔吐、頭暈頭痛、食欲下降等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表5。治療后，研究組患者HAMD評分為（23.52±4.63）分，明顯低于對照組的（35.41±6.57）分（t＝11.070，P＝0.000）。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝56]Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[case（%），n＝56]

表5 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n＝56]Tab.5 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups[case（%），n＝56]

3 討論

難治性抑郁癥是指經2種以上抗抑郁藥物足量足療程治療后，HAMD減分率低于20%的抑郁癥[9]。臨床常以米氮平和鹽酸帕羅西汀治療抑郁癥，但兩藥對難治性抑郁癥療效欠佳[10－11]。

表3 兩組患者生活質量評分比較（±s，分，n＝56）Tab.3 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n＝56）

表3 兩組患者生活質量評分比較（±s，分，n＝56）Tab.3 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n＝56）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。表4同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.4.

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表4 兩組患者血清炎性因子水平比較（±s，ng／L，n＝56）Tab.4 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，ng／L，n＝56）

表4 兩組患者血清炎性因子水平比較（±s，ng／L，n＝56）Tab.4 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，ng／L，n＝56）

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抑郁癥屬中醫“郁病”范疇，是因五臟功能失調，情志拂郁，進而產生氣、血、痰、火、瘀的病理變化，這些變化又根據人的體質差異表現出不同的證候群[12]，屬本虛標實、虛實夾雜之證。針灸溫通法是由國醫大師賀普仁教授以《黃帝內經》為理論基礎，收集歷代醫家針灸經驗創立的針灸三通法之一；九味鎮心顆粒則有養心補脾、益氣安神功效[13]。

本研究結果顯示，研究組總有效率明顯高于對照組；治療后，兩組患者的HAMD評分均明顯降低，GQOLI－74各單項及總分均明顯升高，且研究組改善幅度均明顯大于對照組。一方面，因為針灸溫通法利用溫熱的刺激，激發人體的陽氣，啟動下焦命門之元陽，增強經絡與氣血的營運與推動作用，既可“借火助陽”以補虛，又可“開門祛邪”以瀉實，從而起到治療抑郁的作用。另一方面，九味鎮心顆粒以人參、酸棗仁為君藥，氣血雙補，心脾兩調；五味子、遠志、茯苓、延胡索為臣藥，可鎮靜安神、補脾益腎；天冬清心火、驅煩躁，熟地黃滋陰補血，共為佐藥。全方配伍合理，共奏養心補脾、益氣安神功效。

IL－6，IL－23，TNF－α與抑郁癥的發生密切相關，三者水平升高會加速激活炎性反應，并介導炎性因子的瀑布效應，進而導致病情加速惡化[14]。現代研究認為，針灸溫通法有通調之功效，可提高人體的免疫力，對循環、呼吸、消化、神經、內分泌均有調節作用[15]。九味鎮心顆粒益氣、補血、調心脾、安神，可進一步提高免疫力，從而大幅降低炎性因子水平。本研究結果顯示，兩組患者治療后的IL－6，IL－23，TNF－α水平均明顯降低，且研究組明顯低于對照組。同時，研究組患者加用九味鎮心顆粒并未明顯升高不良反應的發生率。

綜上所述，九味鎮心顆粒聯合針灸溫通法佐治難治性抑郁癥，可明顯改善患者的抑郁程度，提高生活質量，降低血清炎性因子水平。