中藥制藥行業清潔生產審核方法及技巧研究

張大寧

摘要：中藥制藥企業開展清潔生產審核方法的研究。方法：以中藥制藥企業開展清潔生產審核的實例，介紹中藥制藥企業開展清潔審核的方法。結果及結論：通過清潔生產審核的開展，企業降低了能源和材料消耗，給企業帶來了經濟和環境效益，提出了新的污染控制方法，在中國制藥企業的清潔生產分析中發揮了主導作用。

關鍵詞：中藥;制藥行業;清潔生產;審核方法

【中圖分類號】R521 ?【文獻標識碼】A ?【文章編號】1673-9026（2021）09-361-01

引言：我國目前正處于改革開放的快車道上，這使得我國的工業以及經濟在全球化發展的當下得到了飛速的發展。并且伴隨著世界人口的不斷增加的前提下，對于資源以及能源的需求日漸緊缺，而環境污染問題也逐漸加重已經成為了一個世界性難題。因此如何尋找出適合醫藥生產的方式，滿足可持續發展以及環境友好的發展前提，以減少在制藥過程中對周邊環境所產生的污染，盡可能的降低對自然的破壞以及人體健康的威脅，是當前行業最重要的發展方向。清潔生產模式是指依靠現代科學設備、精確的生產工藝和完善的管理流程，從源頭上減少和防止污染，提高資源利用效率，減少或消除生產過程中的污染。作為制藥業中備受推崇的生產模式，它是一種新的污染防治策略和方法，它的應用有利于通過制藥業的污染生產改善現狀，滿足制藥生產的可持續發展的要求。

1審核準備

該制藥單位基本情況：主要進行片劑、膠囊劑、顆粒劑、洗劑的生產，生產工藝分為提取、濃縮、醇沉、收膏、真空干燥、粉碎過篩、制粒干燥、整粒總混、壓片、包衣、鋁塑包裝等生產工序。制藥單位生產過程中，主要消耗的原輔材料為：白芷、紅花、佛手、丹參、黃芪等幾十種中藥材，還有藥用蔗糖、糊精和淀粉，乙醇，滑石粉，包衣粉，空心膠囊PVC和鋁箔，藥瓶及其紙箱等輔料和包裝物。主要能源消耗為水、電、氣，產生的廢棄物主要是各類生產廢水、生產廢料、燃氣鍋爐運行過程中產生的大氣污染物、生產過程中產生的粉塵等。企業領導對于清潔生產的認識程度和支持程度是決定一個企業推行清潔生產策略是否成功的重要因素。因此，中藥制藥清潔生產審核準備的重點工作是通過宣傳教育使企業領導和干部職工對清潔生產這個概念具有初步的了解和認識，明確清潔生產審核的作用和必要性，理清清潔生產審核的主要內容、對象、內容、要求及工作程序。這個階段取得領導支持視為審核準備工作成功，其后，便可依據清潔生產的工作要求，在制藥單位領導支持下，選撥熟悉中藥生產方法、生產工藝和生產流程的干部員工來組建審核小組。根據制藥單位的實際生產情況，制定審核自身生產的計劃。審計是為了實現提高產量的目標而進行的審計行為。通過監督和控制非生產人員來保持清潔[1]。

2預審核

2.1預審核的主要內容

預檢是清潔生產檢查的第二個階段，其目的是通過對檢查過程的模擬，發現工廠生產過程中的污染問題，然后為提前找到解決問題的辦法提供參考。第一，中醫藥生產的廢水主要包括城市污水和生產廢水。工業廢水通常不含有毒污染物，并具有良好的生物降解性。但其成分復雜，色度高，這種廢水的數量大，如果不加以過濾，就會對環境造成沉重的負擔;第二，對廢氣的檢查和處理。中藥生產過程中產生的廢氣主要是鍋爐煙氣，切割、粉碎、篩分、混合、制粒和干燥、全顆粒完全混合、包衣、膠囊灌裝等過程中產生的粉塵，以及無組織廢氣;第三，固體廢物的調查和處理。在中藥生產過程中，產生的固體廢物主要來自以下幾個方面：生活垃圾、污水污泥、生產過程中篩子外的生活用品、中藥提取車間預處理和提取的沉淀物、中藥材殘留物、靜態過濾過程中的污泥等。

2.2審核目標的確定

通過初步調查，審計組可以基本確定中藥清潔生產與國內外先進水平的差距，以及產生這種差距的原因，幫助企業改進清潔生產流程，提高清潔生產效率。在制定審計目標時，必須遵守以下七項原則：第一，制藥單位沒有實現目前的目標，但制藥單位可以采用。第二，必須根據企業的實際生產經營情況和環境的承載能力來確定每一個污染量的控制。第三，審計的目標應該是大幅降低生產成本，為企業獲得經濟和社會效益。第四，它可以滿足整體能源消耗的要求。第五，可以滿足各項污染物排放指標的要求和控制污染物總量的要求。第六，企業有足夠的資本預算，否則相關部門采取優惠政策或承諾經濟補貼。第七，這種內部生產過程所生產的產品具有明確的發展前景和市場價值。在確定審計重點后，經審計組討論，考慮到地區對總量控制的要求，制藥單位與行業先進水平的差距，以及主要生產環節的技術水平和設備能力，根據制藥單位目前的實際情況，將水、電、氣的節約目標確定為自產目標和自用目標[2]。

3審核

此過程與預審核過程是相同的，主要工作也是將實地測試物流當中的輸入與輸出環節，同時要建立好物料的出進平衡，進一步確定廢料產生的原因所在。而通過多項數據可以知道，在中藥制藥行業中，其清潔生產工藝過程所產生的廢物大多數是由以下六點組成，所以應當作為審核工作的重點：第一、原料與能源的消耗;第二、生產工藝以及設備落后;第三、沒有詳細的過程控制以及管理;第四、產品合格率低;第五、廢棄物較多;第六、企業內部員工綜合素質所限。在這樣的前提下，需要審核小組對污染來源做好詳細的調查，同時計算好物料進出情況，做好相應評估，讓整個生產過程都能得到全面的分析，不斷保證污染物的來源。與此同時也要對污染物產生的原因進行合理分析，事后對員工進行合理管理和素質培養，盡可能的保證本次清潔所產生的各項評估審核能夠符合相應的要求。規定企業做好自身清潔方面的發展，不斷加強對環境的保護，盡全力打好節能減排攻堅戰，讓企業與自然做到可持續發展，能夠符合國家清潔生產的指標，滿足國內清潔生產先進水平的需要[3]。

結語

通過以上文章的論述后發現，在實踐中由于中國醫藥行業引入清潔審計方法的重點在于明確審計的目的、審計的重點以及結合企業實際生產特點分析廢棄物產生的原因，從而有針對性地尋找和提供實用有效的清潔生產方案，實現清潔生產的目標。

參考文獻：

[1]謝守蘭，楊世民.探討中藥制藥行業清潔生產審核方法及技巧[J].世界最新醫學信息文摘，2017，17（14）：8-9+28.

[2]王玉，吳銳，董富春.我國清潔生產審核現狀分析[J].環境與可持續發展，2014，39（03）：92-93.