防風秦艽顆粒聯合太白三七顆粒治療混合痔療效觀察

張艷莉，趙景文

陜西省寶雞市中醫醫院肛腸科，陜西 寶雞721000

痔是臨床常見性肛腸科疾病，以混合痔最多見[1]。流行病學調查顯示，年齡40~65歲人群最易發生痔病，痔病發生率占肛門直腸部位疾病的85%左右[2]。目前仍以手術治療為主[3]，不可避免傷及肛門組織結構，術后易出現疼痛、出血、肛緣水腫等表現，顯著增加患者精神負擔、影響手術效果、延遲創面修復，因此，術后應增加輔助治療方案[4]。中醫能提供全面兼顧的高效治療方案，防風秦艽顆粒是肛腸科疾病常用方劑，具有行滯消脹、活血調經、止痹清熱等多重功效，可有效防治術后疼痛、出血、肛緣水腫等癥狀；太白三七顆粒具有行滯逐瘀之功，兼有濡潤之效，凸顯藥簡力宏之優勢。基于此，本研究主要探討防風秦艽顆粒與太白三七顆粒聯合應用于混合痔患者術后恢復過程的效果，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年10月至2019年2月期間于寶雞市中醫醫院治療的160例混合痔住院患者作為研究對象。(1)診斷標準：參照2006年版《痔臨床診治指南》[5]中關于“混合痔”的診斷標準，①主要癥狀：便血、肛門部腫物；②次要癥狀：肛門部位異常，或腫脹，或伴有異物感，或疼痛明顯，或分泌物多，或瘙癢感明顯；③體征表現：肛管存在腫物，且處于同一內齒線上、下側。(2)納入標準：①符合“混合痔”診斷標準[5]；②均在陜西省寶雞市中醫醫院行自動彈力線痔套扎術；③術前常規檢查(包括尿常規、血常規等)提示均正常；④患者知情本次研究，已簽署知情同意書。(3)排除標準：①存在手術治療禁忌；②其他可引起疼痛、出血等疾病，包括腫瘤、潰瘍性結腸炎等；③冠心病；④腎功能不全；⑤妊娠期/哺乳期女性；⑥過敏體質，或服用本研究涉及藥物后出現確切過敏情況。依據隨機數表法將患者分為對照組和觀察組，每組80例，對照組中男性43例，女性37例；年齡25~70歲，平均(43.20±9.03)歲；病程0.5~5年，平均(3.04±0.96)年；結締組織性混合痔45例，靜脈曲張性混合痔35例。觀察組中男性46例，女性34例；年齡25~69歲，平均(42.98±8.95)歲；病程0.5~5年，平均(2.93±1.04)年；結締組織性混合痔42例，靜脈曲張性混合痔38例。兩組患者的一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究已通過醫院倫理委員會批準。

1.2 治療方法 兩組患者均行自動彈力線痔套扎術。對照組術后口服地奧司明片(生產廠家：馬應龍藥業集團股份有限公司，生產批號：171223，規格：0.45 ga12 sa2板)，0.9 g/次，3次/d，連服5 d。觀察組術后口服防風秦艽顆粒與太白三七顆粒。防風秦艽顆粒組方：防風、秦艽、當歸、川芎、生地、蒼術、白芍、赤茯苓、連翹、檳榔、梔子、地榆、枳殼、槐角，各9 g，上述諸藥配伍后制成顆粒劑，由四川新綠藥科技發展股份有限責任公司負責制備。術后口服，1劑/次，2次/d，連服5 d。太白三七顆粒：太白三七90 g，經粉碎、提取、濃縮、減壓、干壓等多項處理而成，由四川新綠藥科技發展股份有限責任公司負責制備，保留三七皂苷、多糖等多種有效成分。術后口服，3 g/次，2次/d，連服5 d。

1.3 觀察指標與評價方法(1)總體療效。療效評價標準參考《中醫病證診斷療效標準》[6]。顯效：癥狀、體征基本消失，VAS評分、出血癥狀評分、肛緣水腫評分下降≥75%；有效：癥狀、體征有所消失，VAS評分、出血癥狀評分、肛緣水腫評分下降≥50%但＜75%；無效：癥狀、體征并未消失，VAS評分、出血癥狀評分、肛緣水腫評分下降＜50%。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。(2)術后視覺模擬評分法(Visual Analogue Score，VAS)[7]。取長度10 cm的標尺，以1 cm為標記間隔，0分表示無痛，10分表示劇痛、不可耐受，要求患者根據主觀疼痛感受于標尺上清楚標識。分別于術后1 d、3 d、5 d觀察。(3)術后出血癥狀評分。敷料干凈、未見血跡，排便時未見血跡，記為“0分”；敷料處有少量血跡，便紙帶血或便外少血，記為“2分”；敷料處有明顯血跡，便時滴血，出血量較多，需要常規止血，記為“4分”；敷料處有嚴重滲血，便時有噴射狀出血，出血量大，甚則出現休克，需要特殊處理，記為“6分”。分別于術后1 d、3 d、5 d觀察。(4)術后肛緣水腫評分。肛緣水腫體積計算參照橢球體體積公式V=π(長半軸×短半軸×縱半軸)或球體體積公式V=(π×半徑3)，根據計算結果進行評分，無水腫記為“0分”，肛緣水腫體積＜1 cm3記為“1分”，肛緣水腫體積1~＜2 cm3記為“2分”，肛緣水腫體積≥2 cm3記為“3分”[8]。術后1 d、3 d、5 d均需要觀察此項指標。

1.4 統計學方法 應用SPSS23.0統計軟件分析數據。計量資料符合正態分布，以均數±標準差(±s)表示，組間兩兩比較行獨立樣本t檢驗，重復測量數據采用重復測量方差分析，計數資料組間比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的總體療效比較 觀察組患者的治療總有效率為92.50%，明顯高于對照組的81.25%，差異有統計學意義(χ2=4.440，P=0.035＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者的總體療效比較(例)

2.2 兩組患者術后不同時間的VAS評分比較 術后1 d、3 d、5 d觀察組VAS評分均低于對照組，組間比較異有統計學意義(P＜0.05)，術后3 d、5 d兩組VAS評分均小于術后1 d，術后5 d兩組VAS評分均小于術后3 d，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者術后不同時間的VAS評分比較(±s，分)

表2 兩組患者術后不同時間的VAS評分比較(±s，分)

注：與同組術后1 d比較，a P＜0.05，b P＜0.01；與同組術后3 d比較，c P＜0.01。

組別 例數 術后1 d術后3 d術后5 d對照組804.91±1.054.45±1.01a2.11±0.69ac觀察組804.60±0.793.56±0.86b1.83±0.61ac F值F交互=6.547，F組間=459.936，F時間=40.427 P值P交互=0.002，P組間=0.000，P時間=0.000

2.3 兩組患者術后不同時間的出血癥狀評分比較 術后1 d、3 d、5 d，觀察組患者的出血癥狀評分明顯低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)；術后3 d、5 d，兩組患者的出血癥狀評分明顯低于術后1 d；術后5 d，兩組患者的出血癥狀評分明顯低于術后3 d，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者術后不同時間的出血癥狀評分比較(±s，分)

表3 兩組患者術后不同時間的出血癥狀評分比較(±s，分)

注：與同組術后1 d比較，a P＜0.05，b P＜0.01；與同組術后3 d比較，c P＜0.01。

組別 例數 術后1 d術后3 d術后5 d對照組804.03±0.813.17±1.04b2.62±0.87bc觀察組803.62±1.152.73±0.89b1.95±0.63bc F值F交互=0.970，F組間=114.403，F時間=36.921 P值P交互=0.380，P組間=0.000，P時間=0.000

2.4 兩組患者術后不同時間的肛緣水腫評分比較 術后1 d、3 d、5 d，觀察組患者的肛緣水腫評分明顯低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，術后3 d、5 d，兩組患者的肛緣水腫評分明顯低于術后1 d；術后5 d，兩組患者的肛緣水腫評分明顯低于術后3 d，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表4。

表4 兩組患者術后不同時間的肛緣水腫評分比較

3 討論

手術是現階段肛腸疾病的主要治療手段[9-10]，因手術不可必然引起組織損傷，阻礙肛管周圍血液循環，在病情恢復階段常伴有肛門疼痛、肛緣水腫等諸多并發癥，延緩術口愈合。因此，外科手術后往往需要增加輔助治療方案。傳統醫學在肛腸疾病臨床治療、術后創面恢復方面有其獨特優勢[11-12]。痔最早見于《山海經》[13]，記載“：……食者不腫，可以已痔。”祖國醫學認為痔的病機在于外邪侵襲肛門部位，日久則氣滯血瘀、諸邪郁結、經絡受損[14]。行手術治療，雖然能去除病變組織，但是難免傷及局部皮肉、經絡，且無法消除諸邪，術后恢復過程普遍伴有明顯疼痛、出血、肛緣水腫等不適表現[15-16]。根據上述分析，建議混合痔患者術后恢復過程輔以“理氣行滯、逐瘀祛邪、活血止痛”之治法。

防風秦艽湯出自《外科正宗》，是治療痔的效驗方劑，同樣適用于治療肛裂、肛周膿腫等病癥，內外兼治[17-18]。本研究將其用于混合痔患者術后恢復過程，充分利用現代制藥技術，在不破壞其原有中藥成分的前提下，制備成顆粒劑，簡化服藥方法，無需煎熬，沖服即可，對混合痔患者術后疼痛等多種不適癥狀均具有緩解作用。其中，防風能逐風勝濕、鎮痛止痙，現代藥理學研究證實，其有效成分能發揮抗炎、增加機體免疫等作用；秦艽散風祛濕、止痹清熱，現代藥理學研究證實，其有效成分能發揮抗炎、消腫等作用；當歸活血調經、潤腸鎮痛，川芎開郁除濕、行氣散瘀，生地清熱生津、化瘀行氣，白芍養血斂陰、活絡止痛，四藥(當歸、川芎、生地、白芍)配伍，活血消腫之力倍增，現代藥理學研究證實，四藥均包含抗菌消炎成分，協同發揮抗炎、消痛、滅菌等作用；蒼術燥濕行氣、逐風散寒，現代藥理學研究證實，其有效成分能強效抑制潰瘍、修復肛裂；赤茯苓行氣安神、驅散濕邪；連翹清熱消腫；檳榔行氣勝濕，現代藥理學研究證實，檳榔多酚能促進皮膚創傷愈合，激活凝血因子，縮短凝血時間，減少出血；梔子清熱定志、逐瘀消腫、止痛祛濕；地榆與槐角均能止血清熱、涼血消腫；枳殼行滯消脹、行氣除邪；以上諸藥配伍得當，組方嚴謹，共奏行滯消脹、活血調經、止痹清熱之功[19-23]。太白三七味甘、苦，性平，是行滯止血、鎮痛活血之要藥，《陜西中草藥》[24]論述：“太白三七……止血鎮痛……活血散瘀……治崩漏、周身疼痛。”借助現代中藥顆粒劑技術，將其制備成太白三七顆粒，緊扣病機，具有行滯逐瘀之功效，療瘡尤宜，突顯中醫治療藥簡力宏優勢。現代藥理學研究證實，太白三七其有效成分能顯著性改善機體血流瘀滯情況，提高新陳代謝，消除水腫[25]。

本研究將防風秦艽顆粒與太白三七顆粒聯合應用于混合痔患者術后恢復過程，結果顯示，觀察組患者的治療總有效率不僅高于對照組，而且在術后不同時間VAS評分、出血癥狀評分、肛緣水腫評分方面優于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。可見，防風秦艽顆粒聯合太白三七顆粒對混合痔患者術后疼痛、出血、肛緣水腫等均具有改善作用，切實提升了總體療效。但由于本研究納入樣本量少，且未考慮術后給藥時機、給藥劑量等對恢復過程的影響情況，尚需增加樣本量、考慮給藥時機等，進一步證實此聯合治療方案的有效性。