我國互聯網藥品服務行業發展的探索與思考

朱詩宇，文占權*，朱謖，劉傳緒，張彥昭，曹常影，姜曉晴（.北京中醫藥大學管理學院，北京 088；.中國醫學科學院阜外醫院，北京 0007；.哈爾濱市衛生監督所，哈爾濱 000；.武漢亞心總醫院，武漢006；.濱州市中醫醫院，山東 濱州 6600）

1 互聯網藥品服務政策演變

隨著互聯網不斷滲透進民眾的日常生活，醫藥行業對電子商務的需求也愈發強烈。2000年6月26日，原國家食品藥品監督管理局發布《藥品電子商務試點監督管理辦法》（國藥管辦[2000]258 號），對開展電子商務活動的藥品生產者、經營者提出了一定的約束與要求[1]，形成了初具體系的對藥品電子商務主體、網絡交易經營或生產企業、采購消費群體的管理方案，也是國內首次以管理辦法的形式對藥品領域的電子商務活動提出了指導，我國對于互聯網與藥品的結合有了新的認知與舉措，自此互聯網藥品服務的發展開啟了全新的篇章。

由于藥品的特殊商品性質，互聯網藥品服務不能簡單地同普通商品一樣開展市場流通，對消費對象的資格審查、對企業的服務監管都是保證互聯網藥品服務市場安全必不可少的前提。

1.1 互聯網藥品信息服務政策

2000年12月4日，《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》（以下簡稱《管理暫行規定》）公布，成為互聯網藥品服務管理第一份可以參照監管的政策依據。

經過半年的實踐期后，由于互聯網提供藥品信息服務的弊端諸如運行網站無法保障資質的專業性、虛假信息與廣告泛濫等逐漸暴露，2001年9月27日，原國家食品藥品監督管理局發布《關于加強互聯網藥品信息服務管理工作的通知》，再次強調要加強提供藥品信息服務網站的監管，嚴格把控提供藥品信息服務企業的準入門檻。

2004年5月28日，原國家食品藥品監督管理局在《管理暫行規定》的基礎上充分考慮了多方隱形因素后形成了更加規范的管理與處罰條例，正式通過了《互聯網藥品信息服務管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），邁出了推進互聯網藥品服務行業發展的一大步。

2017年11月21日，《管理辦法》經會議修訂后形成了目前正在施行中的最新版互聯網藥品信息服務管理規章。《管理辦法》結合互聯網及藥品領域的相關規定對提供藥品信息服務活動的網站提出了約束條件，認為網站應按照規定整頓網站管理，提交格式規范、內容符合要求的相關材料，由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門經材料審核，取得《互聯網藥品信息服務資格證書》（以下簡稱《信息資格證書》）后方可進行藥品信息服務活動。

1.2 互聯網藥品交易服務政策

為進一步滿足消費者或相關企業及醫療機構的網絡藥品交易需求，同時使互聯網藥品市場能得到規范的管理與控制，原國家食品藥品監督管理局于2005年9月29日發布《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》（國食藥監市〔2005〕480 號，以下簡稱《審批暫行規定》）以規范互聯網藥品購銷行為，后續經兩次對《審批暫行規定》進行相關問題的補充說明后形成了較為完善的互聯網藥品交易服務的許可審批流程與要求。

對于交易服務的批準運行主要是以A 類、B類、C 類的《互聯網藥品交易服務資格證書》（以下簡稱《交易資格證書》）為依托，分別由提供交易服務的第三方平臺、通過自身網站與其他企業進行的互聯網藥品交易的藥品生產企業和藥品批發企業、向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務的企業所擁有[2]。值得注意的是，申請從事互聯網藥品交易服務的網站必須是取得《信息資格證書》至少期滿三個月[3]且運行正常、合法的網站，側面反映此時國家對于互聯網藥品這一新興領域的運行還是持較為保守的態度。

2013—2016 年間，國家以多種形式的試點工作嘗試推進互聯網藥品交易服務的發展，如對互聯網藥品交易銷售藥品的范圍以及物流配送做出要求[4]，開展了于河北省等省市試點企業的互聯網第三方平臺藥品網上零售試點等。醫藥電商同傳統線下購銷方式相比，具有非處方藥可按個人的偏好進行選擇、快捷的物流配送省去了出行時間等優勢，因此發展得較為迅速。《2015年藥品流通行業運行統計分析報告》表明，醫藥電子業務呈現爆發式增長，僅2015年的銷售總額就達到476 億元，其中以企業間的藥品交易服務為主（占總額93.3%，約444 億元），且今后醫藥電子商務服務模式將呈現多元化的態勢，“互聯網＋”商業模式和跨界融合將成為行業轉型創新的重要手段[5]。

但由于沒有完善的互聯網監管體系，試點過程中暴露出了第三方平臺與實體藥店之間主體責任不清晰、對處方藥的管理不嚴格以及藥品質量安全難以有效監管等問題[6]，公民用藥安全難以得到保障，原國家食品藥品監督管理局最終結束了為期一年的第三方平臺的試點工作，不過此次試點工作的結束并不代表我國醫藥電商所有交易均被叫停，后續還將根據試點經驗進行政策梳理總結，出臺更加規范的監管細則。

2017年1月21日，國務院決定取消互聯網藥品交易服務企業審批（第三方平臺除外）[7]以促進互聯網藥品服務更加廣泛化、常態化，要求從藥品的生產、批發、零售等企業許可的強化上出發，以直接監管督察的形式進行互聯網藥品交易服務的有效推動（持有效B 證的同其他企業交易的藥品生產及批發企業可繼續開展僅限于對企業的互聯網交易活動，而C 證零售企業可向個人提供在線的在可銷售范圍內的非處方藥品交易）。同年9月30日，國務院決定取消對互聯網藥品交易服務企業（第三方）的審批，要求取消審批后進行更大力度的事中事后監管[8]。各類型的互聯網藥品交易資格的審批取消，一方面可以減輕行政部門的工作壓力，將精力更多地集中在對行業的監管上，另一方面也避免企業或平臺為通過審批而忽視了日常的運營監管。

2 互聯網藥品服務現狀分析

通過互聯網開展藥品服務可較大地節省中間管理成本，能較高效率地進行信息宣傳和產品交易工作，因此多數藥品相關企業和單位對互聯網資質的獲取保持積極態度。本文簡要介紹已經審批通過的《信息資格證書》《交易資格證書》及相應的市面上提供互聯網藥品服務的機構，以企業的服務資質來宏觀探索我國互聯網藥品服務的現狀。

2.1 互聯網藥品服務證書取得情況

截止至互聯網藥品交易服務企業審批的取消，已取得《交易資格證書》的記錄數量停留在A 證記錄66 條，B 證記錄250 條，C 證記錄727 條[9]，且分布存在明顯的地域差異——持有A 證第三方交易平臺主要集中在北京市；B 證主要集中在江蘇、浙江、廣東等省份；而約70%的C 證零售是最常見的網絡藥品交易方式，以廣東、山東、江蘇、浙江等省份占比較多。

截止到2020年10月，各地藥監管理部門已審核通過的《信息資格證書》記錄達25 000 條以上[10]，全國各區域（按經濟劃分）的《信息資格證書》數量分布如圖1所示。根據以上數據可看出，國內互聯網藥品服務行業水平處于嚴重不平衡的狀態，因地理位置、經濟發展水平、科研能力等原因，其他區域較大程度地落后于東部區域。

圖1 我國各區域《信息資格證書》獲得記錄情況Fig 1 Qualification acquisition of internet drug information service certificate

互聯網發展水平、醫藥行業以及經濟實力等均是影響某地區互聯網藥品服務發展的重要因素，各地區的發展特點及優勢也決定了不同的發展結果。例如廣東省以絕對的優勢在互聯網藥品信息服務與交易服務方面明顯超越其他省份，且省內藥品流通銷售規模及其復合增長率、醫藥分銷市場銷售額等經濟數據均居全國各省、市、自治區的首位，這得益于廣東省居于全國首位的互聯網發展水平，同時其發達的經濟也促進了醫藥行業等多領域的發展；山東省也同樣是我國的醫藥生產大省，以其省會濟南市為例，上通京畿下連蘇滬的地理與資源優勢以及政府對生物醫藥產業的充分重視使得當地形成了比較完善的產業鏈或平臺，同時在政府支持下大力發展電子商務、連鎖運營、物流配送等現代流通業態[11]，諸如此類的硬軟件優勢造就了山東省良好的醫藥發展環境。

第22天患者出院，停用依諾肝素鈉，臨床藥師建議予以阿司匹林100mg po qd與氯吡咯雷75 mg po qd雙抗凝治療，臨床采納。

將提供藥品信息服務的網站按照經營類別來分，我國獲得經營性《信息資格證書》的審批記錄為6069 條，占記錄總數的24.26%，獲得非經營性機構《信息資格證書》的審批記錄為18 948 張，占比為75.74%，各地域（按經濟劃分）《信息資格證書》認證記錄中經營性與非經營性的大致分布情況如圖2。可見，我國公民從互聯網接受藥品有關信息的途徑是具有較高的可得性與便利性。

圖2 我國各區域《信息資格證書》認證記錄經營性與非經營性情況Fig 2 Operating and non-operating internet drug information service in areas with different economic levels

2.2 互聯網藥品服務機構類型

目前互聯網藥品交易服務審批獲得的A、B、C 證已取消，取而代之的是以獲得《信息資格證書》的企業或機構在有關部門的監管下開展廣泛的互聯網藥品信息服務與交易服務，不同類型的組織都有可能在國家營造的“互聯網＋藥品”的環境中創新發展。開展互聯網藥品服務的機構不僅限于藥品生產或零售企業、醫療器械公司等，還包括一些應用互聯網開展日常運營活動的企業或單位，例如醫院、醫藥或健康科技公司、各類科研機構、電子商務或信息公司、雜志社或廣告公司等。

2.2.1 藥品相關企業或醫療器械公司 藥品相關企業及醫療器械公司是目前向公眾提供互聯網藥品服務的主要來源，占《服務資格證書》記錄的90%以上。大多數藥品零售企業（連鎖藥店）、藥品生產企業、藥品批發企業（醫藥物流公司）等主要以實體藥品的銷售、運輸為主要運營活動來取得營利，因此對于互聯網藥品信息服務的提供采取了申請非經營性證書后向公眾提供免費的用藥指導、藥政知識，通過網站科普取得一部分顧客的信任從而使得藥品銷量增加，進一步促進線上藥品交易的開展；選擇提供互聯網藥品服務的醫療器械公司多數是有銷售外用藥物制劑的經營業務，通過在網站上展示相關的藥品信息以增加線上交易的數量。

2.2.2 健康科技類公司 健康科技類公司可包括健康咨詢、健康管理、醫療科技等多種企業類型，其線上業務多以付費健康計劃咨詢制訂、線上醫藥保健咨詢、保健藥品或設備的研發或銷售、相關技術或產品的推廣為主要營利方式，因此選擇提供經營性互聯網藥品信息服務，例如杭州聯科美訊生物醫藥技術有限公司（亦稱“丁香園”）以專業知識分享網站為自身定位，形成了具有一定規模的專業檢索網站及相應的知識付費業務，例如“用藥助手”“丁香醫生”等產品可為民眾提供在線問診或藥學服務，也為國內醫藥領域專業人士提供了一個專業交流的平臺。互聯網藥品交易服務的開展則以平臺代銷產品為主，將銷售產品作為付費咨詢的有關附帶推廣開展線上的藥品交易服務，是目前較多的網上藥品銷售的途徑。

2.2.3 電子商務類公司 獲得《信息資格證書》的電子商務公司約占所有證書記錄的2%，一般是以便民為目的搭建的網絡購物且僅小部分是提供藥品服務的醫藥專業平臺，主要藥品信息服務主要是由企業投放可使平臺產生一定收益的藥品廣告，因此多數平臺選擇申請營利性的《信息資格證書》，同時也能開展一定的藥品交易服務如網上藥店等。以浙江天貓網絡有限公司為例，其代表品牌項目“阿里健康大藥房”是提供互聯網藥品信息服務與交易服務的專業平臺，通過專業的藥師服務、官方企業自營正品等獲得機構信任成為我國第三方交易平臺（互聯網藥品交易服務許可證書：國A20150001），同時也能為公眾提供非處方藥的零售服務。

2.2.4 醫院 對《信息資格證書》的獲批記錄條目進行統計發現，提供互聯網藥品服務的醫院單位是較少的一個部分，占比僅約0.45%。醫院作為向公眾提供公益或非公益醫療服務的機構較少提供互聯網藥品交易服務，一般是借助互聯網進行患者用藥的合理用藥決策及處方前置等工作，且在藥品帶量采購、藥品零加成等政策的限制下，藥品銷售已經不再是主要的營利部分；互聯網藥品信息服務的提供則是醫院選擇申請《信息資格證書》的首要目的，選擇開展信息服務的醫院包括傳統的公立醫院、民營醫院，還包括新興的與線下醫院交互合作的互聯網醫院，其中公立醫院因其公益性的經營形式以藥品知識科普的形式采取非經營性信息服務，私立醫院例如互聯網醫院進行線上問診時同時也有對藥品具有一定的處方權，因此存在一定的營利空間而選擇了營利性證書的申請。

2.2.5 科研類機構 科研類機構是具有自身科研、教學、生產任務的特殊單位，《信息資格證書》的審批記錄中僅約0.43%均是與醫藥領域有一定關聯的機構，例如藥物研究所、疾病研究中心、衛生信息中心等。提供非經營性互聯網藥品信息服務多為公益性研究機構，例如隸屬于國家藥品監督管理局的南方醫藥經濟研究所運營各類報刊媒體、電子雜志，還管理運營互聯網醫療器械及藥品的信息和交易檢測平臺網絡數據庫等，為醫藥行業提供了相關的行業指導與發展導向，是具有重大參考意義的科研組織，而對于消費者來說它也是具有科普有關藥學知識的非經營性平臺，具有一定的指導與教育作用。

2.2.6 信息宣傳類企業 以信息宣傳工作為核心的企業作為知識信息的傳播者，是民眾生活比較常見的互聯網藥品服務的載體，包括醫藥類雜志社、廣告公司等。醫藥類雜志作為一種專業科普的閱讀刊物一定程度上承擔了部分互聯網藥品信息服務的責任，其對科研成果的嚴謹態度可以保證以非經營的方式提供互聯網藥品服務的專業性、真實性；廣告公司多為承接企業藥品的廣告業務對其進行策劃、宣傳、推廣，盡可能地為企業帶來經濟效益，廣告公司自身則通過廣告的高效傳播實現成果轉化而獲益，因此多數廣告公司會申請經營性《信息資格證書》以開展上述的藥品付費廣告服務。

3 互聯網藥品服務存在的問題

3.1 藥品信息渠道多樣造成消費者受到誤導

自2017年國家對“互聯網＋藥品”的發展持開放包容的態度后，不同類型的互聯網企業均有意識地開拓自己的業務范圍，以不同方式開展互聯網藥品信息或交易服務，但部分企業會發布一些虛假或未經專業驗證過的信息而對民眾造成一定的誤導。虛假信息的傳遞最大的原因就是藥品信息或交易服務時信息公布不全面，包括藥品交易種類公布不完全、藥品信息公布不全、藥品交易過程中雙方的信息公布不完全[12]等，在顧客不了解詳情信息且僅具備較少的醫藥知識時更容易被誤導。

3.2 非專業性醫藥服務平臺無法保證服務質量

非專業性醫藥服務平臺因自身局限性，提供的藥品信息或交易服務缺乏一定的權威性，且在兼顧其他方面日常運營的同時無法給予醫藥服務更多的重視與相應的預算，可能不具備專業藥師指導用藥的消費保障；且非專業性平臺提供的產品多為保健藥品或保健設備，在無指導用藥的情況下很容易發生藥品濫用的情況，甚至還有銷售違法藥品或特殊藥品的情況存在[13]，對于公眾的合理安全用藥有一定的消極影響。

3.3 涉及領域廣泛，無法嚴格監管

互聯網的交互性讓在線藥學服務來源多方多樣、途徑便利可得，僅憑審批獲得資格證書不能完全保證企業提供的互聯網藥品服務的質量，因此后續的服務需要國家及各地區藥品監管部門進行專業監管控制，太多類型的企業及服務種類給相關管理部門的工作帶來了巨大的壓力與困難，因此如何對互聯網藥品服務領域進行監管仍需要進一步探索。

4 思考與討論

互聯網藥品服務的普及解決了消費者在地域、時間以及資源上對藥學服務需求的限制，同時也促進了國內多領域“互聯網＋”交互發展的崛起，但以上互聯網藥品服務行業現存的問題使該行業不能健康可持續發展，因此需要進一步對服務的可靠性、合法性加強管理，形成更加規范和諧的互聯網藥品發展氛圍，也能為醫療衛生等相關領域的服務活動打下一定的基礎。

4.1 規范信息傳遞渠道，保證藥品服務的專業性

為避免公眾被虛假信息誤導，首先應該阻止藥品服務中不良信息的產生，對服務提供者與消費者都提出相應的要求。互聯網藥品服務提供企業應當秉承“服務為民、科學至上”的宗旨，將把民眾健康放在首位作為前提來提供相關的服務，而不是一味地追求利潤，應當從源頭上保證提供的服務或信息的可靠性，非專業性的醫藥服務平臺應配備一定數量的醫師或藥師提供線上咨詢或指導，各類平臺也應當有專門的管理部門對網站進行運營維護，確保網站傳遞規范合理的信息給公眾，保證互聯網藥品服務的專業性。

4.2 搭建專門的互聯網藥品服務監管平臺，實現監管的全面性

由于業務涉及到電子商務、醫藥、通信等多個高新技術，對互聯網藥品服務的監管應當結合各領域的特點進行高效率、高質量的監管，其未來的發展應當實現科學化、協同化和專業化。首先對互聯網業務的監管同樣能夠采用互聯網大數據等方法建設信息記錄平臺，對網絡上的信息流動進行全天候自動監測，自動收集藥品相關的信息數據為管理部門提供監管的依據；另外藥品監管部門除了在對企業資格審查合格后頒布《信息資格證書》以外，還需要借鑒其他行業的技術手段進行一定程度的日常監管，例如開展互聯網藥品服務行業的飛行檢查、對違規次數較多的企業進行網站整頓或證書召回、進行網站統一標志的認證等。

4.3 加大對消費者使用互聯網藥品服務的宣傳教育

消費者作為互聯網藥品服務的接收者，既享有了互聯網時代特有的便利，同時也承擔了相應的風險，因此有關互聯網藥品服務的相關教育宣傳工作需要進一步強化使消費者接受更加優質的服務。首先應當引導消費者選擇正規有效的互聯網藥品服務平臺，加強日常的教育以幫助消費者識別平臺的有效認證服務資格，同時鼓勵大眾檢舉揭發違規平臺或傳遞虛假錯誤信息的網站，共同營造良好的互聯網藥品服務環境；另一方面可以借助公眾熟知的媒介宣傳一些醫藥小常識，保證消費者在尋求互聯網藥品服務時有一定的辨別能力，從源頭上杜絕一部分虛假服務誘導消費者獲得錯誤藥學服務的情況。

4.4 督促服務機構樹立良好的經營理念，自覺遵守相關規范法律

自國家將互聯網藥品服務的入市門檻降低以來，越來越多的企業選擇涉及發展前景良好的互聯網領域，單靠管理部門的監管來營造良好的行業氛圍可能難以達到預期效果，因此建議對提供互聯網藥品服務的機構或組織進行定期的培訓教育，幫助傳遞并樹立良好的經營理念與服務意識，督促其自覺遵守相關的法律法規，如果有承擔不了相關藥學服務或有問題時及時反省整改，有必要時企業可以主動申請撤回下發的《信息資格證書》并給予一定的幫助與輔導，共同努力營造良好的互聯網藥品服務發展氛圍。