全自動血球儀在體液細胞計數檢測中的應用

( 中國人民解放軍聯勤保障部隊第九八七醫院， 寶雞 721000)

體液細胞計數是常用檢測項目，對疾病的診斷、治療效果及預后評估等均有重要意義。以往臨床常通過人工計數法測定體液細胞計數，多為手工顯微鏡法，操作具有較大主觀性、經驗性，且過程較為繁瑣，誤差大，無法解決標本量大、質控控制等問題，難以滿足臨床工作需求。隨著檢驗醫學不斷發展，全自動血球儀不斷被用于臨床檢驗工作中，許多檢驗項目已從傳統手工法逐漸向儀器轉變，儀器可快速、準確提供血液報告，這也要求血液分析儀可高效、穩定運行。希森美康XN系列全自動血球儀可對紅細胞、白細胞、血小板等進行分類計數，具有儀器模塊化及功能模塊化等特點。XN系列全自動血球儀可提供醫院臨床科室大多血常規檢查，保證檢測結果快速、準確，可為疾病診斷及治療提供可靠依據。本研究旨在評價希森美康XN900全自動血球儀對體液細胞計數的檢測性能，以提高未來體液細胞計數檢測準確性。

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑

XN900全自動血球儀及配套的溶血素、稀釋液、清潔液等產品及質控；體液細胞計數相關指標:某公司提供的原裝白細胞計數(White Blood Cell,WBC)測定試劑盒及校準品(批號：20191101)、紅細胞計數(Red Blood Count，RBC)測定試劑盒及校準品(批號：20191225)、血小板計數(Platelet count，PLT)測定試劑盒及校準品(批號：20191002)、血紅蛋白(Hemoglobin，Hb)測定試劑盒及校準品(批號：20191205)、紅細胞壓積(Hematocrit，HCT)測定試劑盒及校準品(批號：20191120)。2018年全國內分泌室間質評質控品5份；某公司免疫質控品：水平1、2、3。

1.2 全自動血球儀測定方法

實驗室檢驗人員需具備資質并經過專業培訓，參照臨床實驗室標準協會(Clinical and laboratory standards institute，CLSI)[1，2]相關標準及儀器操作規程等進行操作；質量控制根據ISO15189《醫學實驗室質量和能力認可準則》[3]要求，開始前用配套的校準品校正分析儀，使得質控結果在控制范圍之內；將血球質控品在體液模式下進行檢測分析，操作嚴格遵照儀器說明書進行，記錄WBC、RBC、PLT、Hb、HCT等計數。

1.3 方法學評價

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 精密度

全自動血球儀在3個水平質控品中檢測WBC、RBC、PLT、Hb、HCT的批內精密度為0.96%～3.02%，批間精密度為0.98%～4.28%，均符合判斷標準。見表1。

表1 體液細胞計數指標精密度結果 %

2.2 正確度

希森美康XN900全自動血球儀測定體液細胞計數的偏倚為0～2.36%，5項指標正確度結果均<1/2 TEa。見表2。

表2 體液細胞計數指標正確度結果 %

3 討論

研究顯示，血液分析儀性能驗證內容應包括精密度、正確度、測定限等[4]。精密度是性能分析重要指標之一，是確保準確度的先決條件；而正確度驗證結果顯示，希森美康XN900全自動血球儀測定體液細胞計數正確度高；最后，XN900血球儀測定WBC、RBC、PLT、Hb的測定限是：0.1×109/L、0.01×1012/L、5×109/L、1g/L。綜上所述，希森美康XN900全自動血球儀檢測體液細胞計數相關指標的精密度、正確度均較高，測定WBC、RBC、PLT、Hb、HCT結果可靠，性能符合臨床要求。