基于數據挖掘的蒙藥紅花清肝十三味丸文獻計量分析

錫林通嘎拉嘎，楊宏昕，白田龍，包勒朝魯

(1.內蒙古自治區人民醫院 藥學處，內蒙古 呼和浩特 010117；2.呼倫貝爾市中蒙醫院 制劑室，內蒙古 呼倫貝爾021000；3.內蒙古醫科大學 蒙醫藥研究院，內蒙古 呼和浩特 010110)

紅花清肝十三味丸是蒙醫傳統藥物，為蒙醫肝膽科、眼科常用方[1]。該方經歷代蒙醫發展與完善，最終確定由紅花、丁香、蓮子、麥冬、木香、訶子、川楝子、梔子、紫檀香、人工麝香、水牛角濃縮粉、人工牛黃、銀朱13味藥材組成，性涼，具有清肝熱、解毒、殺黏、除“亞瑪”病等作用，已收錄于《中華人民共和國衛生部藥品標準·蒙藥分冊》。紅花清肝十三味丸(以下簡稱HHQG)是國家藥品標準名稱[2]，該藥除蒙醫臨床使用之外，國內其他醫療機構也在使用，且用量逐年遞增[3]。在蒙醫蒙藥辨證論治理論的指導下，HHQC在防治酒精和藥物性肝損傷、乙型肝炎、脂肪肝、膽汁淤積型肝炎、急性黃疸型肝炎、高脂血癥、高血壓、“亞瑪”病、眼病、心絞痛和腦梗死、濕疹、痤瘡、銀屑病、腎熱癥等方面具有較好的療效，且副作用少，值得臨床推廣[4]。

文獻計量學是利用統計手段對文獻進行定量或半定量分析，以揭示文獻分布規律，預測學科發展方向的一種方法。文獻計量學可以幫助醫學工作者全面快速了解醫學領域的研究情況[5]。NoteExpress軟件是一款專業的文獻搜索管理軟件，其核心功能涵蓋“知識采集、管理、應用、挖掘”等重要環節[6]。通過軟件的信息分析功能，可對目標文獻進行查重和剔除，并對納入文獻的發表時間、學科分布、關鍵詞頻次等信息進行統計分析，直觀了解所研究領域文獻發表的現狀與趨勢[7]。本文將運用NoteExpress3.2.0軟件的文獻管理功能，應用文獻計量學方法分析蒙藥HHQG的研究動態與發展趨勢，為其今后的研究提供思路和方向。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

據蒙醫藥古籍記載及蒙醫習慣用名和譯名的不同，HHQG在文獻中常以紅花清肝十三味丸、古日古木-13、十三味紅花丸、古日古木朱蘇等名稱出現，故本文以“紅花清肝十三味丸”“古日古木-13”“十三味紅花丸”“古日古木朱蘇”“Gurigumu-13”“Gurigumu”為檢索詞，檢索中國期刊全文數據庫(CNKI)、中國科技期刊數據庫(VIP)、萬方數字化期刊全文數據庫(WANFANG MED ONLINE)、中國生物醫學文獻服務系統(CBM)以及美國Pubmed數據庫，查找相關數據，以盡可能地納入所有相關文獻。

1.2 文獻納入與排除標準

選擇建庫至2020年5月20日發表的HHQG相關文獻，其中HHQG與其他多種蒙藥辨證施治應用臨床觀察的文獻不在統計之列。

1.3 數據篩選

檢索結果以題錄導入 NoteExpress3.2.0，進行庫間、庫內查重和篩選后，選擇“文件夾信息統計”功能并利用 Excel 2007 軟件對發文量、出版物、學科分布、關鍵詞等信息進行統計分析。

2 結果

共檢索文獻385篇，篩選后符合標準的文獻有99篇。閱讀文獻題目和摘要排除6篇，初步納入93篇；閱讀全文后排除5篇，最終納入88篇文獻。

2.1 HHQG研究文獻的年發文情況匯總

1996年首次發表HHQG藥理作用研究的文獻；1996-2012年發表論文情況比較分散，共發表38篇論文，其中1997年發文量較多，共9篇；2013-2020年發文量相對集中，共發表50篇論文，其中2018年發文量最多，共13篇，占發文總量的14.8%，見圖1。

圖1 1996-2020年發文量折線圖

2.2 HHQG研究出版物情況

所收集文獻中發表HHQG研究文章的雜志共有32種，可見《中國民族醫藥雜志》是收錄HHQG文章最多的雜志，共收錄35篇，占全部文獻量的39.77%；其次為《世界最新醫學信息文摘》雜志，共收錄7篇，占全部文獻量的7.95%；第三為《中國民族民間醫藥》雜志，共收錄6篇，占全部文獻量的6.82%。見表1、圖2。

表1 HHQG研究文獻收錄出版物≥2頻次的匯總表

圖2 HHQG文獻收錄出版物關系圖

2.3 HHQG研究的學科分布情況

從納入文獻的學科分布情況來看，雖然HHQG的研究角度各異，但研究范圍不夠廣泛，主要集中在臨床觀察、療效、藥理學研究、工藝制備、質量檢查等內容。所收集的文獻中臨床研究相關的論文有42篇，占總文獻量的47.73%；通過通讀全文發現HHQG臨床研究文獻質量普遍較低，實驗設計不夠完善，數據處理方法單一，治療關鍵性指標數據研究欠缺，主要以總有效率衡量其臨床療效。藥理學研究方面，共收集17篇文獻，其中學位論文4篇以及外文文獻2篇，主要集中在HHQG的肝保護作用以及眼科應用作用機制的研究。此外，HHQG基礎研究主要包括定性定量分析、重金屬檢查等內容，總發文量為13篇，占總文獻量的14.7%。見表2。

表2 HHQG研究文獻的學科分布 (篇)

2.4 HHQG研究熱點情況

對收集的HHQG文獻關鍵詞進行云圖分析可獲取研究領域的熱點方向。88篇文獻共計187個關鍵詞，累計出現頻次232 次。筆者通過與3位蒙醫藥界專家論證，經專家分析后將近似關鍵詞進行規范化合并，最終呈現高頻關鍵詞 64個，其中使用頻次5及以上的9個關鍵詞依次為古日古木-13、蒙醫藥、紅花清肝十三味丸、臨床應用、病毒性肝炎、肝損傷、脂肪肝、TLC、綜述研究，見表3、圖3。

表3 HHQG研究文獻關鍵詞出現頻次情況

圖3 HHQG文獻關鍵詞云圖

3 討論

HHQG作為傳統蒙醫藥方之一，具有很高的藥用價值[8]，由于治療靶點明確，近年來不斷受到醫學界的關注[9]。但從筆者收集文獻的數量與發表年份來看，HHQG文獻發文量較少，文獻數量與發文年份沒有規律可循，側面表明HHQG的研究起點低且時間較晚，沒有形成完整的研究體系；收集文獻出版刊物前3為《中國民族醫藥雜志》《世界最新醫學信息文摘》《中國民族民間醫藥》雜志，占總發文量的54.54%，而這3本期刊均未入選北大中文核心及中國科學引文數據庫等核心期刊遴選體系，表明HHQG研究文獻的總體影響力較低，有待進一步加強；從文獻學科分布及研究熱點來分析，主要局限于蒙醫藥界，缺乏國內權威科研單位和知名醫療機構的參與；另外，臨床研究文獻數量相對較多，但研究水平整體偏低，尚存在治療指標性數據的缺乏、研究結果籠統、缺乏系統性評價等問題。

綜上所述，HHQG已有的研究缺乏廣泛性、系統性、權威性和規范性；缺少規范的藥理和藥效學以及安全性評價研究；缺乏大樣本、多中心的隨機對照雙盲臨床研究；缺乏藥物作用物質基礎及作用機理的探究；缺乏藥物組方規律及理論的研究，這些都需要我們進一步探索和發掘，以期蒙藥傳統古方HHQG更好地造福患者。