基于數據挖掘探討中藥治療腰椎管狹窄癥處方用藥規律分析

吳佳妮，王景紅，蘇 爽

(中國中醫科學院望京醫院，北京 100102)

隨著我國經濟的高速發展，人口老齡化問題日益突出，骨傷疾病發病人數逐年遞增，給社會造成巨大壓力。腰椎管狹窄癥的治療方式包括手術和保守治療，雖然手術治療療效確切，但腰椎管狹窄癥患者多為中老年人，同時合并多種內科疾病，病情復雜，術后并發癥發生率高。因此只有在保守治療無效且患者身體素質達到手術指征時，方可考慮手術[1]。中醫藥在長期的臨床實踐中對該疾病積累了較為深刻的認識，可有效緩解腰腿痛、改善神經源性跛行，提高患者生活質量[2]。本研究擬通過對治療腰椎管狹窄的處方進行數據挖掘分析，探索其用藥特點，以期為當代醫家臨床診治用藥提供一定的參考價值。

1 材料與方法

1.1 資料來源

收集2019年1月-2019年12月中國中醫科學院望京醫院骨傷科、脊柱科、骨關節科等科室主任醫師治療腰椎管狹窄癥的中藥內服處方，建立包括患者登記號、姓名、性別、年齡、中醫疾病、西醫疾病、中醫證型、中藥組成及劑量等情況的數據庫，根據納入和排除標準，經篩選獲取與本次研究相關的處方1 826首。

1.2 納入標準

①第一診斷為腰椎管狹窄癥，處方為中藥內服湯劑；②年齡≥18歲，無明顯其他疾病；③門診和住院部資料詳盡，姓名、年齡、診斷、用藥等重要信息無遺漏。

排除標準：①不符合診斷標準者；②明顯合并有其他疾病，如高血壓、糖尿病、心臟病、傳染病等；③妊娠及哺乳期婦女；④精神病患者；⑥中藥外用處方。

1.3 數據處理與錄入

本研究采用由中國中醫科學院中醫藥信息研究所研發的“古今醫案云平臺V2.2.3”軟件，為確保數據的真實性和準確性，建立腰椎管狹窄癥數據庫，并進行中藥數據規范化處理，如“酒蓯蓉”統一為“肉蓯蓉”，“生黃芪”統一為“黃芪”，“元胡”統一為“延胡索”，“黑順片”“黑附子”統一為“附子”。之后將規范后的中醫疾病、中藥組成及劑量逐個錄入，并由一名專業人員對數據庫進行再次核對，以保證數據準確無誤[3]。

2 結果

2.1 基本用藥情況分析

共篩選出1 826首處方，應用中藥304味，使用頻次較高的中藥為川芎、茯苓、牛膝、當歸等，藥性以溫、平居多，藥味以甘、苦、辛為主，歸經多屬肝、腎、脾經，聚類分析顯示高頻藥物以活血化瘀、補肝腎、祛風濕類為主。

2.2 腰椎管狹窄癥患者基本情況分析

本研究共收集1 826位患者信息，其中女性患者1 089例占59.64%，男性患者737例占40.36%。所有年齡段中，就診頻率最高的是60～69歲(占34.99%)，其次是70～79歲(占27.82%)，所有患者平均年齡為68.21歲，結果顯示女性患者就診次數高于男性患者，且患者年齡在60歲以上居多。

2.3 治療腰椎管狹窄癥的中藥頻次及用藥分析

收集到的治療腰椎管狹窄癥處方應用中藥304味，總頻次27 014次，分析用藥頻次頻率、平均劑量、最小與最大劑量等情況，使用頻次≥300次的單味藥有27種，并歸納用藥頻次排名前30名藥物功效，見表1、表2。

表1 治療腰椎管狹窄癥處方高頻藥物(使用頻次≥300)

表2 治療腰椎管狹窄癥用藥頻次排名前30名藥物功效分布

2.4 中藥屬性分析

根據中藥使用頻率進行統計分析，發現治療腰椎管狹窄病的中藥藥性歸屬以溫、平為主，以溫性藥最多，使用頻次為10 324次(占38.22%)，平性藥使用頻次為6 727次(占24.90%)；藥味以甘、苦、辛為主，以甘味藥最多，使用頻次為12 836次(占47.52%)，苦味藥使用頻次為10 965次(占40.59%)，辛味藥使用頻次為10 504次(占38.88%)；歸經多屬肝、腎、脾經，以肝經最多，使用頻次為15 107次(占55.92%)，歸脾經使用頻次為9 745次(36.08%)，歸腎經使用頻次為9 309次(占34.46%)，中藥的性、味、歸經根據使用頻率的雷達分布見圖1，圖中數字代表藥物使用頻次。

圖1 治療腰椎管狹窄癥處方用藥性味歸經分布圖

2.5 中藥關聯規則分析

對1 826首治療腰椎管狹窄處方統計后進行關聯規則分析，發現當同現頻次(中藥A和B同時在處方中出現的次數)>400時，設置置信度≥0.5，且支持度≥0.22，可以得到藥物關聯分析結果，見表3(置信度指中藥A出現時，中藥B出現的概率；支持度指中藥A和B同時出現的概率)。

表3 1 826首治療腰椎管狹窄癥處方藥物關聯規則分析

2.6 復雜網絡分析

對1 826首處方進行復雜網絡分析，設置邊權重>700，從中抽取多層次治療腰椎管狹窄癥核心藥物組合：黃芪、三七粉、雞血藤、當歸、茯苓、白芍、澤瀉、甘草、川芎、桃仁、牛膝、獨活、紅花、威靈仙、延胡索、狗脊、赤芍，見圖2。

圖2 1 826首治療腰椎管狹窄癥處方核心藥物組合網絡圖

2.7 聚類分析

對1 826首治療腰椎管狹窄癥處方中使用頻率排名前17的中藥(頻數>490，且同時為核心藥物組成)進行聚類分析，以分組距離>35為界，將上述中藥分為4類，見圖3。第1類：雞血藤、白術、黃芪；第2類：牛膝、延胡索、狗脊、獨活、白芍；第3類：甘草、茯苓、當歸、赤芍；第4類：三七、川芎、澤瀉、桃仁、紅花。

圖3 1 826首治療腰椎管狹窄癥處方高頻藥物聚類分析圖

3 討論

當前治療腰椎管狹窄癥有椎間融合術、椎管減壓術等手術方式，術后仍然存在諸多風險，無法達到理想的治療效果[4-5]。腰椎管狹窄癥在不同時期存在不同特點，隨著中老年腰椎退行性病變患者的增多，他們的治療意愿發生改變，多數患者會選擇保守治療以改善疼痛。《景岳全書》云：“腰痛之腎虛十居八九”；《景岳全書·腰痛》云：“腰痛證凡悠悠戚戚，屢發不已者，腎之虛也”；《醫學心悟》曰：“大抵腰痛悉屬腎虛”，腰椎管狹窄癥屬中醫學“腰痛”“痹證”范疇[6-8]，《素問·上古天真論》云：“三八腎氣平均……五八腎氣衰……七八肝氣衰，筋不能動，八八天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極。”由此可知腎與骨的關系和年齡密切相關，隨著年齡的增長，腎氣逐漸衰竭，骨病也隨之高發頻發，腎虛所致的腰椎管狹窄癥，首當補益腎氣，肝主筋，腎主骨，肝充則筋健，腎充則骨強；同時腎乃先天之本，脾為氣血生化之源，腎精也需要脾胃運化的水谷精微充養，因此脾胃健運，才能保證腎精充足，臨床中常運用補陽還五湯、獨活寄生湯、身痛逐瘀湯等經典名方來治療本病[9-11]。

本研究發現使用頻次≥300的中藥以補虛藥和活血化瘀藥為主，排名前10的中藥有川芎、茯苓、牛膝、當歸、澤瀉、三七粉、桃仁、紅花、獨活、甘草，其中活血化瘀藥有4味，王清任在《醫林改錯》中提到“痹癥有瘀血”，表明腰椎管狹窄癥病因是瘀血停滯導致的氣血不足，不通則痛，因此重用川芎、紅花、桃仁等活血藥，以辛散溫通。本研究提示治療腰椎管狹窄癥的中藥大多性溫平緩，且以甘、苦、辛味為主，甘能緩急止痛、能補能緩，例如甘草等可調和諸藥，治療虛證；苦能燥濕散寒，辛能疏通氣血等[12-13]。其中辛溫藥使用較多，應不可多用久服，易耗氣傷陰；補虛藥應溫服以減輕患者胃腸道不適等情況[14]。

通過對1 826首治療腰椎管狹窄癥的處方進行聚類分析顯示，是以活血化瘀、補肝腎、祛風濕類中藥為主。所謂“脾旺則勝濕，氣足無頑麻”“血瘀日久必生水濕”，故采用茯苓健脾，甘草補脾益氣，配伍桂枝即苓桂術甘湯為主藥；苓桂相合溫陽化氣，合白術益氣健脾，以利水濕，與甘草同用溫陽化飲[15]。健脾益氣和補血活血的中藥常配伍使用，如當歸和茯苓組合，經數據挖掘方法統計，二者為治療腰椎管狹窄癥使用頻次最多的藥對，也是使用頻次排名前五的藥物。當歸、熟地、川芎、白芍、桃仁、紅花為桃紅四物湯組方，用以活血化瘀止痛，其中當歸在臨床上常與川芎配伍以行氣活血，調理血脈，這也與關聯規則分析結果中的常用藥對保持一致；獨活祛風勝濕，通痹止痛，歸腎和膀胱經，與當歸配伍治療腰膝、關節疼痛；獨活配伍牛膝活血化瘀，補肝腎，再與杜仲合用，三者共奏補腎固本、活血化瘀之效[16]。牛膝、川芎、甘草、白芍、當歸、茯苓、獨活為獨活寄生湯的加減，再加用黃芪，有增強補氣血、益肝腎的功效。

本院是一所以中醫骨傷為臨床重點專科的三級甲等中醫醫院，研究納入骨傷科、脊柱科、骨關節科等科室主任醫師治療腰椎管狹窄癥的中藥內服處方，具有一定的權威性和可信性。通過數據挖掘分析治療腰椎管狹窄癥的中藥用藥規律和特點，旨在結合病因病機深度探索中藥治療該病的優勢，為進一步探索腰椎管狹窄癥的診療方案和新藥研發提供參考依據，以期為推廣中醫治療成果方面的工作奠定基礎。