四妙勇安湯合四藤一仙湯內服外敷輔助治療糖尿病足的臨床研究

婁磊 許和貴

（1河南省洛陽正骨醫院 洛陽471002；2貴州中醫藥大學第一附屬醫院 貴陽550002）

糖尿病足是糖尿病常見的嚴重并發癥之一，臨床主要表現為足部潰瘍、壞疽等癥狀，可引發感染，嚴重降低患者生活質量[1]。前列地爾可減少尿白蛋白滲出，但易產生不良反應。硫辛酸是一種類似維生素物質，能夠能改善葡萄糖代謝，多用于糖尿病的治療，但使用后會出現病情反復。中醫學認為，糖尿病足屬“瘡瘍、脫疽”范疇，主要治療原則應以益氣通絡、活血祛瘀、清熱解毒為主。四妙勇安湯合四藤一仙湯含有金銀花、黃柏等多味中藥，具有補氣益氣、活血通絡、除濕解毒功效。本研究旨在探討糖尿病足患者應用四妙勇安湯合四藤一仙湯內服外敷輔助治療的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用簡單隨機抽樣法將河南省洛陽正骨醫院2017年5月～2020年10月收治的63例糖尿病足患者分為對照組31例和觀察組32例。觀察組男18例，女14例；年齡42～80歲，平均（68.12±3.31）歲；病程2～8年，平均（5.15±2.34）年。對照組男16例，女15例；年齡43～78歲，平均（68.53±3.42）歲；病程2～8年，平均（5.15±2.34）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：參考《糖尿病足國際臨床指南》[2]相關診斷標準；中醫診斷標準：參考《糖尿病足中醫診療標準》[3]中相關診斷標準。納入標準：符合以上中西醫診斷標準；患者及其家屬知情同意；近期未接受對本研究產生影響的藥物或物理治療。排除標準：既往有足潰瘍病史者；臨床數據不完整者；合并肝、腎功能障礙者。

1.3 治療方法 對照組給予注射用前列地爾（國藥準字H33022151）靜脈滴注，將100 μg前列地爾溶于250 ml生理鹽水，100 μg/次，1次/d；硫辛酸膠囊（國藥準字H20133253）口服，0.3 g/次，3次/d。觀察組在對照組基礎上聯合四妙勇安湯合四藤一仙湯內服外敷輔助治療，方劑組成：鉤藤、海風藤、黃柏、雞血藤、金銀花、忍冬藤各20 g，當歸、黃芪、威靈仙、玄參、丹參、牛膝、川芎各15 g，桂枝10 g，甘草6 g，加水煎至400 ml，200 ml/次，2次/d，1劑/d；另1劑研磨成粉，過150目篩，取香油調和，敷于紅腫病變區域，厚度為1.5 cm，1次/d。兩組均持續治療28 d。

1.4 觀察指標 （1）中醫證候積分，根據《中醫病證診斷療效標準》[4]評估患者皮膚瘙癢、干而無汗、動脈搏動減弱、口渴等癥狀，采用4級評分法，總分0～4分，得分越高表示患者臨床癥狀越嚴重。（2）腓總神經傳導速度、踝臂血壓指數、足背動脈血流速度，應用經顱多普勒超聲技術檢測足背動脈血流速度、踝臂血壓指數；采用肌電圖分析儀測定腓總神經傳導速度。（3）炎癥介質指標及晚期糖基化終末產物水平，炎癥介質指標包括血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）水平。采集兩組患者治療前后4 ml靜脈血，將其置于離心裝置中3 000 r/min速率、時間15 min后，取血清，采用酶聯免疫吸附法檢測。

1.5 統計學方法 數據處理采用SPSS22.0統計學軟件分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后中醫證候積分比較 兩組治療后皮膚瘙癢、干而無汗、動脈搏動減弱、口渴評分均較治療前降低，且觀察組較對照組低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較（分， ±s）

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較（分， ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.2 兩組足背動脈血流速度、踝臂血壓指數、腓總神經傳導速度比較 治療后兩組足背動脈血流速度、踝臂血壓指數、腓總神經傳導速度均較治療前提高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組足背動脈血流速度、踝臂血壓指數、腓總神經傳導速度比較（ ±s）

表2 兩組足背動脈血流速度、踝臂血壓指數、腓總神經傳導速度比較（ ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產物水平比較 兩組治療后血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產物水平均較治療前降低，且觀察組較對照組低（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產物水平比較（ ±s）

表3 兩組血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產物水平比較（ ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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3 討論

糖尿病足具有發病率、致死率高等特點，給家庭與社會帶來沉重負擔，且嚴重威脅患者生命安全。前列地爾血管活性作用較強，可在一定程度上緩解患者的臨床癥狀，但安全性較低，且長期使用可產生耐藥性，影響預后。硫辛酸屬于天然抗氧化劑，可消除加速老化與致病自由基，但存在效果欠佳、安全性較低等不足。

中醫學認為，糖尿病足病因是失養虧虛、陰虛內熱、陰液陰津受損，進而血脈瘀滯、經絡痹阻，長期血流阻滯致肢端失養，出現脈痹、脫疽癥狀，加重筋骨皮肉失養，而脾胃損傷導致健運失司，毒、瘀、邪、濕等聚集并阻塞下肢，造成肢端紅腫、潰爛、壞死[5]。四妙勇安湯合四藤一仙湯中金銀花、忍冬藤、玄參具有清熱解毒、涼血化瘀之功效；黃柏瀉火解毒；海風藤活血通脈；雞血藤、當歸補血活血；鉤藤、威靈仙息風止痙；黃芪益氣固表、排毒化膿；丹參、川芎清神安心、活血祛瘀；桂枝發汗；牛膝補腎、強筋；甘草調和諸藥。諸藥合用可發揮活血祛瘀、補氣、清熱、解毒功效。本研究結果顯示，治療后，兩組皮膚瘙癢、干而無汗、動脈搏動減弱、口渴評分等中醫證候積分均較治療前降低，足背動脈血流速度、踝臂血壓指數、腓總神經傳導速度均較治療前升高，且觀察組優于對照組，表明四妙勇安湯合四藤一仙湯內服外敷輔助治療可有效提高糖尿病足患者臨床療效，提高神經傳導速度。血清TNF-α、IL-6均為炎癥介質，其水平升高表明機體炎癥反應加劇，病情加重。晚期糖基化終末產物是過量的糖和蛋白質結合產物，可間接誘導炎癥介質釋放，加重機體炎癥反應。現代藥理學研究表明，川芎嗪可通過清除體內的氧自由基發揮修復受損神經細胞的作用，進而可抑制炎癥介質表達[6]。本研究結果還顯示，治療后觀察組患者血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產物水平均低于對照組，表明四妙勇安湯合四藤一仙湯內服外敷輔助治療可有效緩解糖尿病足患者機體炎癥反應，控制病情進展。

綜上所述，應用四妙勇安湯合四藤一仙湯內服外敷輔助治療可有效改善糖尿病足患者臨床癥狀，促進足部血流循環，提高神經傳導速度，抑制炎癥反應，控制病情進展，值得臨床推廣應用和進一步研究。