骨康膠囊聯合鹿瓜多肽注射液治療椎體壓縮骨折的臨床療效觀察

周 燕，蔣 亞

(河南醫學高等專科學校附屬醫院骨科，鄭州 451191)

椎體壓縮骨折多發于中老年人群，骨質疏松是導致其發生的主要原因之一。椎體壓縮骨折以骨量減少、骨強度下降為病理改變，容易發生骨折，引起腰背疼痛、脊柱畸形，影響患者日常生活[1]。鹿瓜多肽可減輕骨折部位局部腫脹，緩解疼痛，促進骨折愈合，在臨床上應用廣泛，但對于椎體壓縮骨折的治療效果并不理想[2]。骨康膠囊具有通經止痛、強筋壯骨的功效，能促進骨折愈合，緩解疼痛，對于骨折的治療效果較好。本研究采用骨康膠囊聯合鹿瓜多肽注射液治療椎體壓縮骨折，并探討其臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2019年1月本院收治的84例椎體壓縮骨折患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，各42例。對照組：男性22例，女性20例；年齡48～76歲，平均年齡(56.2±4.4)歲；骨折部位：T11、T12、L1、L2、L3、L4骨折分別為14、9、11、5、2、1例。觀察組：男性23例，女性19例；年齡46～75歲，平均年齡(55.8±4.3)歲；骨折部位：T11、T12、L1、L2、L3、L4骨折分別為12、8、13、5、3、1例。兩組患者性別、年齡以及骨折部位等一般資料比較無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。本研究已獲得本院倫理委員會的批準(倫理批號：[2010]-院倫審藥臨字第(11)號)。

納入標準：① 經檢查和診斷符合《骨科學》中椎體壓縮骨折的診斷標準者[3]。② 自愿參加本研究并簽署知情同意書者。③ 年齡40～80歲者。④ 依從性良好，能配合完成本研究者。

排除標準：① 既往有椎體壓縮骨折病史者。② 對本研究用藥過敏者。③ 需要手術治療者。④ 合并嚴重疾病者。⑤ 參與其他研究者。

1.2 治療方法

對照組給予鹿瓜多肽注射液(哈爾濱譽衡制藥有限公司，國藥準字H23020001，規格2 ml∶4 mg)治療，8 mg加入250 ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注，8 mg/次，qd。觀察組在對照組基礎上給予骨康膠囊(貴州維康子帆藥業股份有限公司，國藥準字Z20025657，規格0.4 g/粒)治療，口服，4粒/次，tid。兩組均治療3個月。

1.3 觀察指標

① 臨床療效：疼痛消失，骨折愈合，椎體形態基本恢復正常為顯效；疼痛有所緩解，骨折愈合較好，椎體形態有所改善為有效；疼痛、骨折和椎體形態無改善為無效[4]。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總病例數×100%。② 疼痛程度：采用視覺模擬評分(visual analogue scale，VAS)評估患者疼痛程度，滿分10分，分值越高表示疼痛越劇烈[5]。③ 椎體功能：采用Oswestry功能障礙指數量表(Oswestry disability index，ODI)評估患者椎體功能，共10個方面，每個方面0～5分，總分=(所得分數/5×回答問題數)×100%。分值越高表示功能障礙越明顯[6]。④ 椎體恢復情況：觀察治療前和治療后兩組患者骨密度和傷椎Cobb角。采用DCS-600EXV雙能X線骨密度儀(日本日立阿洛卡公司)檢測患者腰椎L1-4骨密度和股骨大粗隆骨密度；采用 Siemens 公司自帶測量軟件測量骨折椎體正中矢狀面前緣、中央及后緣高度(精確到0.01 mm)，Cobb角測量方法參考史本龍等[7]所示。⑤ 不良反應：觀察比較兩組不良反應情況，如頭暈、皮疹、消化道反應等。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較n=42，n(%)

2.2 疼痛程度和椎體功能

治療前，兩組VAS、ODI評分比較無統計學差異(P>0.05)。治療后，兩組VAS、ODI評分低于治療前，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組疼痛程度和椎體功能比較

與治療前相比，a：P<0.05。下同

2.3 椎體恢復情況

治療前，兩組腰椎L1-4骨密度、股骨大粗隆骨密度、傷椎Cobb角比較無統計學差異(P>0.05)。治療后，兩組腰椎L1-4骨密度和股骨大粗隆骨密度高于治療前、傷椎Cobb角小于治療前，且觀察組腰椎L1-4骨密度和股骨大粗隆骨密度高于對照組、傷椎Cobb角小于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組椎體恢復情況比較

2.4 不良反應

治療期間，兩組不良反應總發生率比較無統計學差異(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應比較n=42，n(%)

3 討論

隨著我國人口老齡化的不斷加劇，椎體壓縮骨折發生率不斷上升，其引起的疼痛和功能障礙嚴重干擾患者日常生活，降低生活質量，成為臨床關注的重點。椎體主要由松質骨組成，當受到外力影響時容易發生椎體壓縮骨折[8]。椎體壓縮骨折的主要臨床表現為胸腰疼痛，病情嚴重者需采用手術治療，但手術治療并發癥多、創傷大、恢復時間長，因此病情較輕者一般采取保守治療[9]。

鹿瓜多肽主要取自梅花鹿的四肢骨和新鮮骨髓，是一種多肽類生物活性物質，可誘導骨形成蛋白和轉化生長因子β(transforming growth factor-β，TGF-β)生成，促使間充質細胞分化形成軟骨和骨組織，使成骨細胞大量增多，誘導新生骨的生成和骨痂形成，減輕骨折所造成的疼痛、腫脹，促進骨折愈合[10-11]。江建等[12]采用鹿瓜多肽治療四肢骨干骨折，可縮短骨折愈合時間，促進康復。骨康膠囊是由續斷、芭蕉根、三七、酢漿草、補骨脂制成的中成藥，具有強筋壯骨、通絡止痛之效[13]。彭鳳等[14]采用骨康膠囊治療椎體壓縮骨折，可有效改善骨密度和骨代謝指標，促進骨折愈合。本研究中，觀察組治療總有效率(97.62%)高于對照組(83.33%)，表明聯合用藥治療椎體壓縮骨折效果更佳。疼痛程度和椎體功能方面，觀察組VAS、ODI評分均低于對照組，觀察組骨密度和傷椎Cobb角均優于對照組，表明聯合用藥能進一步緩解患者疼痛，促進椎體功能恢復。可能原因：骨康膠囊和鹿瓜多肽均具有鎮痛效果，鹿瓜多肽能促進成骨細胞生成，骨康膠囊中的補骨脂、續斷等也能促進骨痂生成，二者聯合使用起到促進骨折愈合、增加骨密度、恢復骨骼高度和強度的作用。此外，兩組不良反應總發生率比較無統計學差異，表明聯合用藥不會增加不良反應，安全性較高。

綜上所述，骨康膠囊聯合鹿瓜多肽注射液治療椎體壓縮骨折，能改善患者椎體功能，緩解疼痛，促進椎體恢復，療效確切，且安全性較高，值得臨床應用與推廣。