臍療配合桂枝茯苓膠囊治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床觀察※

李小葉,劉宏奇,厲 健,蔣 蕓,李寶樂

(山西中醫藥大學附屬醫院,山西 太原 030024)

盆腔炎性疾病后遺癥可引發盆腔炎長期反復發作,甚至導致不孕、慢性盆腔痛或異位妊娠的發生,屬于女性盆腔生殖器官及周圍結締組織、盆腔腹膜間發生的慢性炎癥性病變,嚴重影響女性生殖健康和生活質量[1]。約20%的急性盆腔炎發作后,可能存在慢性盆腔痛等臨床表現,盆腔炎性疾病后不孕的發生率為20%～30%,而異位妊娠的發生率是健康育齡期女性的8～10倍[2]。目前,西醫治療該病以抗感染、手術治療為主,但不良反應較多,而中醫多以中藥內服、灌腸、針灸等方法治療,獲得肯定的療效[3]。本研究以“從瘀論治”為大法,選擇臍療配合桂枝茯苓膠囊治療盆腔炎性疾病后遺癥,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年7月至2019年12月在山西中醫藥大學附屬醫院婦產科門診及住院治療的盆腔炎性疾病后遺癥患者60例,按隨機號分為A組(20例)、B組(20例)、C組(20例)。其中A組20～29歲3例,30～39歲12例,40歲以上5例,平均年齡(38.1±10.8)歲;平均病程(21.5±7.6)個月。B組20～29歲2例,30～39歲14例,40歲以上4例,平均年齡(39.2±7.3)歲;平均病程(22.4±6.5)個月。C組20～29歲2例,30～39歲12例,40歲以上6例,平均年齡(40.5±9.6)歲;平均病程(23.1±5.9)個月。3組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 參照?婦產科學?[2]、?中醫婦科學?[3]、?中藥新藥臨床研究指導原則(試行)?[4]擬定。①既往病史:有陰道炎、盆腔炎性疾病等婦科病相關感染史,或有婦產科相關手術史,或曾有不潔性行為史,和/或盆腔鄰近器官的炎癥病變。②主要癥狀:腰骶部酸痛和/或下腹部出現墜脹疼痛,并且疼痛多出現在月經期前后,和/或在勞累及性生活后加劇;出現帶下異常;表現出月經期延長或月經量增多、減少等月經失調的癥狀;出現不孕或異位妊娠。相關全身癥狀:可能伴有低熱,和/或易有疲勞感、精神不振及失眠等癥狀。③體征:通過婦科查體發現子宮壓痛、增大,宮體活動受限和/或粘連固定,和/或宮體單側或雙側附件壓痛、增厚,甚至在宮內可觸及囊性包塊及壓痛。④輔助檢查:婦科彩超檢查無明顯異常或僅顯示盆腔有積液、輸卵管積水,并出現附件區炎癥包塊的相關影像改變。

1.3 納入標準 必須具備相關的典型臨床病史及癥狀,符合盆腔炎性疾病后遺癥的診斷標準;年齡18～60歲;入組前受試者必須了解本研究的相關流程,具備一定的閱讀能力,并簽署知情同意書;

1.4 排除標準 確診為子宮內膜異位癥、婦科腫瘤等疾病,并出現相似癥狀者;存在嚴重肝腎疾病、血液病、心血管疾病或惡性腫瘤者;精神病或智力、語言障礙者;處于妊娠期或近期可能有妊娠需求,或哺乳期女性;對本研究所用藥物過敏或過敏體質者;研究過程中需要口服感冒藥物、抗生素等其他藥物者。

2 治療方法

2.1 治療藥物 ①桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業股份有限公司,國藥準字Z10950005,0.31 g/粒)口服,每次3粒,每日3次。②臍療所用中藥購自山西中醫藥大學附屬醫院中藥房,藥物組成:吳茱萸3 g,白芍10 g,三棱10 g,莪術10 g,延胡索10 g,五靈脂5 g,藥物經超微粉碎后,裝瓶密封備用。艾炷的制作:將圓形艾團制作成上端稍尖、下端平齊的三棱形艾炷(直徑2.0～2.5 cm,高2.0～2.5 cm),每壯艾炷一般能燃燒10～15 min。面圈的制作:先取適量面粉,以水調和,制成圓柱體的形狀(直徑約6 cm,高約3.5 cm,底厚約2.5 cm),直到面質軟硬適中即可,其底部的中間孔大小比患者臍孔稍大0.5 cm,備用。臍療操作方法:患者取仰臥位,暴露腹部臍孔,用醫用酒精在臍孔及周圍皮膚常規消毒后,將上述制作好的面圈繞臍,取適量藥末填滿患者臍孔,藥末上放置艾炷,持續施灸5～6壯,治療約1 h,直至臍部皮膚出現紅潤為止。每次臍療結束后,用醫用膠布封閉臍孔中的藥末,1 d后再將膠布揭下,3 d治療1次。

2.2 對照藥物 選用與治療藥物顏色、氣味、味覺相似的模擬藥物,臍療對照藥以黑豆粉為主,桂枝茯苓膠囊對照藥以淀粉為主。

2.3 療程 本研究口服藥物及臍療療程均為6周,經期停用藥物和臍療。

2.4 盲法處理 將藥物搭配,編號1號(桂枝茯苓膠囊＋臍療治療藥)、2號(桂枝茯苓膠囊＋臍療對照藥)及3號(桂枝茯苓膠囊對照藥＋臍療治療藥),分別進行標注,對應各組。盲法處理結果由第三方負責,得出數據統計后再進行揭盲。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 病情程度分級依據?中藥新藥臨床研究指導原則(試行)?制定[4]。①主癥:按下腹疼痛、腰骶脹痛、帶下量多癥狀嚴重程度的不同分別計6、4、2、0分。②次癥:按神疲乏力、低熱起伏、月經不調、經行腹痛加重癥狀的有無分別計2、0分。③局部體征:按婦科檢查中子宮、雙側附件、宮骶韌帶的狀態分別計0、1、2、3分。綜合上述癥狀和體征積分判斷病情的嚴重程度:0～12分屬于輕度,13～24分屬于中度,25～35分屬于重度。

3.2 療效評定標準 痊愈:治療后,下腹部疼痛及腰骶部脹痛等癥狀均消失,婦科查體和彩超檢查結果均正常,癥狀和體征總積分減少≥95%;顯效:治療后,下腹部疼痛及腰骶部脹痛等癥狀部分消失或明顯減輕,婦科查體和彩超檢查結果均明顯改善,癥狀和體征總積分減少≥70%且＜95%;有效:治療后,下腹部疼痛及腰骶部脹痛等癥狀均有所減輕,婦科查體和彩超檢查結果有所改善,癥狀和體征總積分減少≥30%且＜70%;無效:治療后,下腹部疼痛及腰骶部脹痛等癥狀均無減輕,婦科查體和彩超檢查結果均無改善,癥狀和體征總積分減少＜30%[4]。

3.3 統計學方法 采用SPSS 17.0統計軟件分析數據。符合正態分布的計量資料以均數±標準差(±s)表示,組間比較采用t檢驗;不符合正態分布則采用四分位數法表示,采用非參數檢驗。計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 結果 揭盲后,A組治療時使用的是2號(桂枝茯苓膠囊＋臍療對照藥),B組治療時使用的是1號(桂枝茯苓膠囊＋臍療治療藥),C組治療時使用的是3號(桂枝茯苓膠囊對照藥＋臍療治療藥)。揭盲后,B組總有效率高于其他兩組,與C組比較,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。A組和B組病情程度平均積分與治療前比較,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 3組盆腔炎性疾病后遺癥患者臨床療效比較

表2 3組盆腔炎性疾病后遺癥患者治療前后病情程度積分和分級比較

4 討論

盆腔炎性疾病后遺癥多由女性內生殖道相關炎癥未及時治療或治療不徹底所致,臨床多表現為盆腔炎反復發作、慢性盆腔疼痛甚至不孕癥等。西醫認為,其病因與感染病原微生物和影響T淋巴細胞、B淋巴細胞、NK細胞等所致免疫功能紊亂有關[5]。西醫治療該病以抗生素為主,長期應用可能出現腸道菌群紊亂、耐藥、胃黏膜損害、機體抗凝功能下降等不良反應[6-7]。因此,探索有效的中醫療法勢在必行。

臍療是通過把相關治療藥物敷在臍部及其周圍,和/或在臍部及周圍皮膚進行某些物理刺激(如艾灸、針刺、熱熨、拔罐等),從而達到治病防病的目的[8-9]。該法是集經絡、穴位和藥物為一體的復合性治法[10]。基于中醫經絡和臟腑學說,中藥敷于臍部更利于吸收,適用于多種內科疾病,也可以用于慢性盆腔炎、先兆流產、痛經、不孕癥、月經不調、更年期綜合征等婦科疾病[11]。

桂枝茯苓丸由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁組成,?金匱要略?云:“婦人素有癥病……為癥痼害。妊娠六月動者,前三月經水利時,胎也。下血者,后斷三月,衃也。所以血不止者,其癥不去故也,當下其癥,桂枝茯苓丸主之。”故可用于治療盆腔炎性疾病[12]。結合前期研究及目前治療共識,盆腔炎性疾病后遺癥多由外感、情志不暢、久病等多種病因引起婦人沖、任、帶脈損傷所致,其中瘀血的形成往往與機體氣血不和、臟腑功能失調、復感外邪等因素有關。該病病位在胞宮、胞絡,以血瘀停滯為重要病機,慢性盆腔炎可因經行、產后感受寒邪而致寒凝血瘀;若產后有殘留物稽留不下,從而導致胞脈的氣血運行不暢,日久凝滯成瘀;若因情志不暢,多致肝氣郁結,肝疏泄失常,氣滯成瘀;若因房勞久病,多致氣虛不能行血,血瘀滯于胞宮;若因外感熱邪,多阻滯沖任、胞脈,氣血失于調攝,累及胞宮,日久化瘀。本研究選擇桂枝茯苓膠囊內服,并使用吳茱萸、白芍、延胡索、三棱、莪術、五靈脂作為臍療藥物,亦是基于“從瘀論治”,兩種治療手段相輔相成,內外結合,療效肯定。?血證論?記載:“一切不治之證,總由不善去瘀之故。”故治療盆腔炎性疾病后遺癥總不離“從瘀論治”。?景岳全書?云:“瘀血留滯作瘕,唯婦人有之……總由血動之時,余血未凈,而一有所逆,則留滯日積而漸以成瘕矣。”說明女性所患疾病大多與血瘀有關,所以血瘀證在各類婦科疾病中普遍存在。

本研究運用盲法處理,以隨機對照的方法對患者的臨床療效、病情程度積分和分級進行觀察,以探索中醫藥治療盆腔炎性疾病后遺癥的路徑和方案。而關于中藥單藥的使用問題,針對固定中醫證型的療效問題,加用中藥保留灌腸療法是否可行,中藥作用于哪些主要靶點等,將是今后研究的方向。