坤泰膠囊聯(lián)合芬嗎通治療圍絕經(jīng)期綜合征的效果及對卵巢功能的影響

楊 荷

(南京醫(yī)科大學附屬常州第二人民醫(yī)院婦科，江蘇 常州 213000)

圍絕經(jīng)期綜合征(PPS)是女性必經(jīng)的生理過程，還由于卵巢功能衰退、性激素水平下降等因素，導致自主神經(jīng)功能紊亂的臨床癥候[1]。該病主要表現(xiàn)為睡眠障礙、焦慮、月經(jīng)紊亂、胸悶等一系列癥狀，對生理及心理造成嚴重負面影響。因PPS患者主要存在激素紊亂，臨床治療多通過補充外源性雌激素緩解癥狀，芬嗎通為地屈孕酮與17-β-雌二醇復合制劑，其所含微?；贫?，與內(nèi)體內(nèi)源性雌二醇生物特性相同，因此，極易被人體吸收利用，成為治療PPS的常用激素替代藥物[2]。坤泰膠囊是一種由多種中藥組成的中成藥，有滋陰清熱、安神除煩之效。本研究將坤泰膠囊聯(lián)合芬嗎通用于PPS治療中，旨在觀察對患者卵巢功能及生命質量的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2017年1月至2020年8月時間段中，選取期間的80例PPS患者，隨機數(shù)字表法分為兩組。觀察組40例：年齡41～54歲，平均年齡(47.52±2.36)歲；病程2個月～3年，平均病程(1.01±0.15)年；對照組40例：年齡42～55歲，平均年齡(47.41±2.38)歲；病程3個月～3年，平均病程(1.01±0.15)年。兩組基線資料無明顯差異(P>0.05)，存在可比性。

納入標準：符合PPS診斷標準[3]；絕經(jīng)時間3個月以上；對本研究知情同意；醫(yī)院倫理委員會審核并批準。排除標準：合并影響激素分泌疾病者；惡性腫瘤或生殖系統(tǒng)疾病者；腎、心、肝等重要臟器功能不全者；精神疾病史；近6個月服用激素者；對本研究所用藥物過敏者。

1.2 方法

對照組患者服用芬嗎通(Abbott Healthcare Products B.V.，進口藥品注冊證號：H20150345，雌二醇2mg/粒，地屈孕酮10mg/粒)，1～14片為紅片，每片含17-β-雌二醇2mg，第15～28片為黃片，含17-β-雌二醇2mg、地屈孕酮10mg。1次1/4黃片，每日1次，按照順序口服，28d為一個周期，治療6個周期；觀察組在對照組基礎上加坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20000083，0.5g/粒)，4粒/次，3次/d，均連續(xù)治療6個月。

1.3 觀察指標

(1)臨床療效判斷標準：顯效：失眠、潮熱、煩躁易怒等癥狀減輕80%以上；有效：癥狀減輕50%～80%；無效：未達到上述標準。(2)卵巢功能：分別在治療前、治療3個月時抽取空腹靜脈晨血，卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、黃體生成素(LH)采用化學發(fā)光法檢測，竇卵泡數(shù)目(AFC)經(jīng)陰道超聲進行計數(shù)。(3)生命質量：采用更年期生命質量量表(MENQOL)對治療前、治療3個月生命質量進行評估，包括生理狀態(tài)、心理狀態(tài)、血管舒張癥狀、新生活等4各維度，分數(shù)越高表示生命質量越差。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 兩組療效差異

觀察組治療總有效率為95.00%，明顯較對照組80.00%高(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床治療效果差異[n(%)]

2.2 兩組卵巢功能差異

兩組治療前的卵巢功能指標無明顯差異(P>0.05)，觀察組治療后各指標均優(yōu)于對照組(P<0.05)。

表2 兩組治療前后卵巢功能指標差異

2.3 兩組生命質量差異

兩組治療前的MENQOL量表各維度評分無明顯差異(P>0.05)，觀察組治療后MENQOL量表各維度評分均較對照組低(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后MENQOL量表各維度評分差異分)

3 討論

PPS是女性卵巢功能衰竭、激素水平紊亂、自主神經(jīng)功能紊亂所致的癥候群，指女性生育能力逐漸衰退，并進入老年的過渡階段，機體無法適應激素變化會產(chǎn)生一系列癥狀，對生命質量造成嚴重影響。芬嗎通是目前臨床用于治療PPS的常用藥物，是地屈孕酮與17-β-雌二醇復合制劑，是雌激素補充劑，可改善機體激素水平，也具有較高生物利用度；芬嗎通中17-β-雌二醇具有與人體雌二醇相同生物結構，可被機體完全吸收利用；地屈孕酮與人體孕酮結構也相似，經(jīng)口服給藥可快速吸收，直接作用于子宮形成晚期的分泌期內(nèi)膜，避免持續(xù)作用而產(chǎn)生子宮內(nèi)膜過度增生。但是經(jīng)研究顯示，單用芬嗎通等激素補充劑難以有效改善PPS患者預后，還可能引發(fā)一系列不良反應，導致患者依從性低。因此，探討更為安全、有效的治療方案，是目前臨床研究的重點。

中醫(yī)認為，PPS是女性腎氣漸衰、經(jīng)血漸虧，致使天葵將竭，陰陽失衡，沖任虧虛。腎為先天之本，腎精不足致天葵化生無源；脾為后天之本，脾氣不足則水谷精微無以化生，不足以滋養(yǎng)臟腑，臟腑失于濡養(yǎng)則功能漸衰，精氣不足以補充腎精，加重腎精虧虛程度。因此，治療該病應以滋陰益氣，健脾補腎為主。坤泰膠囊出自張仲景所著《傷寒論》，是中醫(yī)治療絕經(jīng)前后諸癥的代表方劑，由中藥組成。方中熟地黃有補腎生精，滋陰養(yǎng)血之效，可緩解潮熱、盜汗、失眠；黃連可瀉火除煩，清熱燥濕，與熟地黃配伍有滋陰降火作用；阿膠與白芍可滋陰養(yǎng)血、益氣止汗，固攝元氣，與熟地黃配伍可加強熟地黃滋陰養(yǎng)血效果；黃芩有瀉火解毒作用，可增強黃連清火作用；茯苓能健脾益氣，寧心安神。經(jīng)現(xiàn)代藥理學研究顯示，黃連中所含黃連素有鎮(zhèn)靜作用；阿膠中所含金屬元素與氨基酸等，能抗衰老、促進微量元素吸收，增強免疫力；白芍有擴張血管、鎮(zhèn)靜作用；黃芩能抗氧化、清除氧自由基、調節(jié)免疫功能；茯苓能抗衰老、抗炎、抗腫瘤。以上諸藥合用能調節(jié)女性激素表達，改善卵巢功能，防治卵巢早衰。本研究結果顯示，觀察組治療有效率較對照組高，卵巢功能明顯改善，表明坤泰膠囊聯(lián)合芬嗎通治療PPS的效果優(yōu)于單用芬嗎通，進一步證明坤泰膠囊可有效改善PPS患者癥狀，改善卵巢功能，調節(jié)激素水平。MENQOL量表是臨床判斷PPS患者生命質量的敏感指標，本研究結果顯示，觀察組治療后的MENQOL量表各維度均低于對照組，表明坤泰膠囊用于臨床治療中可提高患者生命質量，究其原因，可能是在于坤泰膠囊聯(lián)合芬嗎通可有效緩解臨床癥狀，改善卵巢功能，減輕患者痛苦，進而達到改善其生命質量的作用。

綜上所述，坤泰膠囊聯(lián)合芬嗎通治療PPS的效果滿意，可改善患者卵巢功能及生命質量，值得推廣。