5%利多卡因凝膠貼膏有效的預防靜脈穿刺疼痛

曾祥靈，鄧雪芬，許 穎，肖春陽，蔡 哲，孫來保

(中山大學附屬第一醫院惠亞醫院麻醉手術中心，廣東 惠州 516081)

隨著醫學的發展及人民對生活的要求越來越高，疼痛也越受重視[1]。疼痛是一種復雜的生理心理活動，包括痛感覺和痛反應。在醫療活動中，靜脈穿刺是護理日常工作，這個過程中會引起患者的疼痛不適，這一表現為疼痛的痛感覺，特別是對疼痛敏感患者；同時由于患者在穿刺過程中的疼痛可引起體動，這是疼痛的痛反應的表現，往往引起穿刺失敗而需要再次穿刺。不僅增加了醫護人員的工作壓力也增加患者的痛苦。為了減少患者的穿刺疼痛，目前現有王莉等研究5%利多卡因乳膏在小兒無痛靜脈穿刺中有良好鎮痛效果，我們現在設計研究5%利多卡因凝膠貼膏與5%利多卡因乳膏的差異，期望提高患者滿意度。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院擇期手術90例，需行無痛人工流產女性患者，年齡17～42歲，術前均需行靜脈穿刺。入選標準：對酰胺類局麻藥無過敏，使用部位皮膚無破損，無感覺障礙，認知及表達能力正常，自愿參與本研究。依照隨機數字表法將入選患者隨機雙盲分為三組，每組30例，貼膏P組平均年齡(27.27±5.67)歲、乳膏L組平均年齡(29.13±6.52)歲及空白對照C組平均年齡(28.87±5.46)歲；每組患者年齡比較P>0.05，無差異，具有可比性。該研究通過醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1使用藥物及物品

5%復方利多卡因乳膏，生產廠家：北京紫光制藥有限公司，批號：190409；

利多卡因凝膠貼膏，生產廠家：北京泰德制藥股份有限公司，批號：E078K；

生理鹽水10mL，生產廠家：中國大冢制藥有限公司；批號：9D77J3；

3M透明敷料10cm×11.5cm，生產廠家：3M醫療產品事業部；批號：333YH6；

一次性使用防針刺動靜脈留置針20G，生產廠家：史密斯醫療器械有限公司，批號3305864。

1.2.2操作方法

對入組的患者提前1小時進行準備，由麻醉醫生到病房訪視病人，簽署知情同意書，說明疼痛評分VAS的評分方法及滿意度評分方法，并選取手背部靜脈穿刺區域(范圍3cm×5cm)用皮膚標記筆標記，隨機雙盲入組，n=30，P組貼5%利多卡因凝膠貼膏、L組涂抹5%復方利多卡因乳膏后貼3M貼及C組涂抹生理鹽水后貼3M貼。5%利多卡因凝膠貼膏、5%復方利多卡因乳膏及鹽水涂抹使用范圍皆為3cm×5cm大小，5%復方利多卡因乳膏涂抹厚度約2mm，膏體大概2g；涂貼時間均為1小時。1小時后撕下3M貼或貼膏，無菌棉簽擦洗清潔后行靜脈穿刺。參與靜脈穿刺留置針的護師不知曉患者使用何種藥物及所入組別，穿刺操作由同一高年資護師完成，各組穿刺區域為相同的術前皮膚標記區域正中。

1.3 觀察指標

主要記錄指標：(1)疼痛VAS評分：護士穿刺完成后記錄第一次穿刺時的疼痛VAS評分疼痛評分采用視覺模擬評分VAS[2-3]：VAS分值0～10分，0分表示無痛，10分代表難以忍受的最劇烈的疼痛。(2)穿刺次數：記錄護士為每個患者靜脈穿刺留置針所需使用的次數。(3)滿意度：評分為1～5分，非常滿意5分，很滿意4分，滿意3分，基本滿意2分，不滿意1分。

1.4 統計學方法

2 結果

5%利多卡因凝膠貼膏P組與空白對照C組對比，P組與C組之間穿刺疼痛VAS評分(P<0.05)、滿意度評分(P<0.05)有差異，有統計學意義；穿刺次數(P>0.05)無差異，無統計學意義，見表1。說明P組的靜脈穿刺鎮痛效果比C組顯著，滿意度更高。

表1 各組數據表達

5%利多卡因乳膏L組與空白對照C組對比，L組與C組之間穿刺疼痛VAS評分(P<0.05)、滿意度評分(P<0.05)有差異，有統計學意義;穿刺次數(P>0.05)無差異，無統計學意義，見表1，說明L組的靜脈穿刺鎮痛效果比C組顯著，滿意度更高。

5%利多卡因凝膠貼膏P組與5%利多卡因乳膏L組對比，P組與L組之間穿刺疼痛VAS評分、穿刺次數、滿意度評分皆無差異無統計學意義(P>0.05)，見表1，說明P與L組靜脈穿刺鎮痛效果相同。

3 討論

研究表明皮膚涂敷5%復方利多卡因乳膏可以減輕醫療操作對機體的刺激[4-5]。復方利多卡因乳膏屬于酰胺類局部麻醉藥，通過阻斷皮膚傷害感受器的鈉通道從而抑制疼痛等感覺信號的傳導，起到止痛作用，但在涂抹的使用中較為不便，需要另尋貼膜固定[6]。而5%利多卡因凝膠貼膏為新型貼劑，解決了這一煩惱，利多卡因凝膠貼膏每貼含利多卡因700mg(面積14cm×10cm)，適用于緩解帶狀皰疹后神經痛。目前使用5%利多卡因凝膠貼膏減輕穿刺痛的報道有限，研究方向主要在神經病理性疼痛方面。我們使用5%利多卡因凝膠貼膏進行了和5%利多卡因乳膏的對比，我們觀察到無論是貼膏P組還是乳膏L組與空白對照K組相比，都有很好的鎮痛效果及更高的滿意度。提前1小時使用5%利多卡因凝膠貼膏可以顯著減輕穿刺過程中的疼痛，與5%利多卡因乳膏鎮痛效果相同。5%利多卡因凝膠貼膏主要作用于神經細胞膜的鈉離子通道起到穩定神經細胞膜，阻斷神經興奮與傳導的作用，發揮強效鎮痛作用，是國內唯一作用于鈉通道的外用貼劑；其采用獨特的水凝膠交聯和促滲技術，使藥物迅速通過皮膚發揮療效。

研究中觀察到有一例患者使用5%利多卡因凝膠貼膏后很快出現輕微刺激感，可忍受，無皮疹過敏等情況，1小時揭開凝膠貼膏后未見皮膚有異常。文獻報道5%利多卡因凝膠貼膏最常見的不良反應也是使用部位的皮膚反應(5.8%)，表現為局部的皮膚刺激(5%)，多數為輕型，可耐受；利多卡因乳膏不良反應與之相似。研究中發現每組穿刺次數之間的比較無差異，可能說明患者間血管情況無明顯差別，且所有穿刺由同一高年資護師完成，穿刺水平相同。同時我們研究也有不足之處，例數較少且未比較不同時間點30分鐘、1.5小時或者2小時的不同；不同的日期環境的溫度可能不一樣，可能對藥物的吸收有影響；我們今后將對相應的因素進行下一步研究，為5%利多卡因凝膠貼膏在舒適化靜脈穿刺中的應用提供更有利的參考依據。

本研究初步結論，5%利多卡因凝膠貼膏與5%利多卡因乳膏在靜脈穿刺疼痛中的鎮痛效果相同，使用更方便，適合臨床推廣應用。