EV71型手足口病疫苗在幼托機構暴發疫情中的保護效果

全惠春

（柳城縣大埔鎮防疫婦幼保健院，廣西 柳州，545200）

手足口病是由腸道病毒引起的急性發熱出疹性傳染病，以柯薩奇病毒A16 型（Cox A16）和腸道病毒71 型（EV 71）最為常見，主要通過消化道、呼吸道及密切接觸傳播，大部分患者預后良好，偶有重癥可有后遺癥[1]。大多數患者的臨床癥狀較輕，少數感染EV71 病毒的患兒會出現腦膜炎、腦脊髓炎、心肌炎、肺水腫等疾病，嚴重的會導致患兒出現死亡[2]，手足口病作為世界公共衛生問題，在兒童中有極強的傳染性，缺乏針對性的特異性治療方法和特效藥物治療，因此疫苗接種是預防的主要手段[3]。本研究報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019.4-2020.4 幼托機構接種 EV71 型手足口病疫苗的1000 例適齡兒童作為研究1 組，另選取同一時間段未接種手足口病疫苗的1000 例兒童設為研究2 組，均經過患兒家屬知情同意，基礎資料差異無意義（P＞0.05），見表1。

表1 一般資料對比（n=1000）

1.2 方法

研究1 組進行EV71 型手足口病疫苗接種，上臂三角肌肌肉接種，基礎免疫為2 劑次，間隔一個月，每次接種劑量為0.5ml。

1.3 觀察指標

（1）兩組兒童一年內手足口病相關發病率，包括EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重癥病例、CA16 感染手足口病、其他腸道病毒感染手足口病，手足口病判斷標準：組織培養分離出腸道病毒。

（2）統計研究1 組接種EV71 型手足口病疫苗后不良反應發生率情況。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 手足口病發生率對比

在EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重癥發生率上，研究1 組為0.80%、0.00%，研究2 組為3.70%、0.60%，兩組相比差異顯著（P＜0.05），而在CA16 感染手足口病、其他腸道病毒感染手足口病發生率上，研究1 組（0.70%、0.40%）與研究2 組（1.00%、0.50%）無顯著差異（P＞0.05），參考表2。

表2 手足口病發生率對比

2.2 接種不良反應情況

研究1 組兒童接種疫苗后有42 例出現不良反應，發生率為4.2%，具體情況如下：33 例兒童出現發熱、腹瀉、厭食、煩燥、惡心嘔吐、疲倦乏力、皮疹等全身性不良反應，占比3.3%；9例兒童出現皮膚紅腫、硬結、疼痛、瘙癢等局部不良反應，發生率為0.9%。所有出現不良反應（除硬結外）的兒童癥狀均在四天內消失，硬結15-60d 內自行消失，并未采取相關治療措施。

3 討論

2015年12月，我國食品藥品監督管理總局批準了中國醫學科學院醫學生物學研究所研發的生物制品1 類新藥-腸道病毒71 型滅活疫苗（人二倍體細胞）生產注冊申請，這是全球首個獲批生產的手足口病疫苗，而且經過安全測試，因此我國兒童可以通過接種疫苗來預防手足口病的發生和傳播，能夠有效地預防EV71 病毒感染[4]。

本文研究顯示，在EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重癥發生率上，研究1 組為0.80%、0.00%，研究2 組為3.70%、0.60%，兩組相比差異顯著（P＜0.05），而在CA16 感染手足口病、其他腸道病毒感染手足口病發生率上，研究1 組（0.70%、0.40%）與研究2 組（1.00%、0.50%）無顯著差異（P＞0.05），研究1組兒童接種疫苗后有42例出現不良反應，發生率為4.2%，所有出現不良反應（除硬結外）的兒童癥狀均在四天內消失，硬結15-60d 內自行消失，并未采取相關治療措施。由以上實驗結果可知，兒童接種疫苗對于EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重癥的預防具有明顯的效果，而未曾接種疫苗則較容易發生，但EV71 型手足口病疫苗無法有效降低CA16 感染手足口病、其他腸道病毒感染手足口病發生率，與未接種EV71 型手足口病疫苗的兒童發生率一致，表明該疫苗沒有交叉保護效力；EV71 手足口疫苗接種在兒童中出現不良反應的概率很低，且癥狀較輕，能夠在數日內自行消除，不會對兒童造成嚴重傷害。手足口疫情需要有進一步有效地防控，并做好相應的防護措施如勤洗手、勤通風、吃熟食等良好的習慣：搞好兒童、家庭和托幼機構的衛生是關鍵。接種疫苗是最經濟有效地預防方法之一[5]。疫苗作為針對病原微生物制成的生物制品，接種后患兒自身的免疫系統便會自行產生活性生理物質、特殊抗體、免疫激素等保護物質，從而避免患兒再次接觸致病菌后出現相應疾病[6]。因為腸道病毒7l 型疫苗目前是二類疫苗，暫時由公民自愿自費接種。接種后能降低發病率，減少重癥和死亡率，降低家庭社會經濟負擔和時間成本，保護嬰幼兒中樞神經系統不受損傷，讓兒童正常發育健康成長，避免治療性藥物使用，減少對嬰幼兒的機體損傷。腸道病毒71 型疫苗全程接種兩劑次，價格在200～290 元每劑，大部分家長是可以接受并自愿自費接種，有少部分家長因價格或山東疫苗事件影響等原因拒絕接種，因此需做好宣教工作，向社會正向傳播，引導公眾規范接種疫苗，從而保護兒童的健康。綜上所述，由于手足口病缺乏治療特效藥，因此接種疫苗是預防手足口病的主要手段，EV71 手足口病疫苗接種對于兒童預防EV71 感染手足口病發生具有顯著的效果，且接種對于兒童的身體無嚴重不良反應，值得注意的是，該疫苗沒有交叉保護效力。