EV71型手足口病疫苗在幼托機構(gòu)暴發(fā)疫情中的保護效果

全惠春

（柳城縣大埔鎮(zhèn)防疫婦幼保健院，廣西 柳州，545200）

手足口病是由腸道病毒引起的急性發(fā)熱出疹性傳染病，以柯薩奇病毒A16 型（Cox A16）和腸道病毒71 型（EV 71）最為常見，主要通過消化道、呼吸道及密切接觸傳播，大部分患者預(yù)后良好，偶有重癥可有后遺癥[1]。大多數(shù)患者的臨床癥狀較輕，少數(shù)感染EV71 病毒的患兒會出現(xiàn)腦膜炎、腦脊髓炎、心肌炎、肺水腫等疾病，嚴(yán)重的會導(dǎo)致患兒出現(xiàn)死亡[2]，手足口病作為世界公共衛(wèi)生問題，在兒童中有極強的傳染性，缺乏針對性的特異性治療方法和特效藥物治療，因此疫苗接種是預(yù)防的主要手段[3]。本研究報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019.4-2020.4 幼托機構(gòu)接種 EV71 型手足口病疫苗的1000 例適齡兒童作為研究1 組，另選取同一時間段未接種手足口病疫苗的1000 例兒童設(shè)為研究2 組，均經(jīng)過患兒家屬知情同意，基礎(chǔ)資料差異無意義（P＞0.05），見表1。

表1 一般資料對比（n=1000）

1.2 方法

研究1 組進行EV71 型手足口病疫苗接種，上臂三角肌肌肉接種，基礎(chǔ)免疫為2 劑次，間隔一個月，每次接種劑量為0.5ml。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）兩組兒童一年內(nèi)手足口病相關(guān)發(fā)病率，包括EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重癥病例、CA16 感染手足口病、其他腸道病毒感染手足口病，手足口病判斷標(biāo)準(zhǔn)：組織培養(yǎng)分離出腸道病毒。

（2）統(tǒng)計研究1 組接種EV71 型手足口病疫苗后不良反應(yīng)發(fā)生率情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 手足口病發(fā)生率對比

在EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重癥發(fā)生率上，研究1 組為0.80%、0.00%，研究2 組為3.70%、0.60%，兩組相比差異顯著（P＜0.05），而在CA16 感染手足口病、其他腸道病毒感染手足口病發(fā)生率上，研究1 組（0.70%、0.40%）與研究2 組（1.00%、0.50%）無顯著差異（P＞0.05），參考表2。

表2 手足口病發(fā)生率對比

2.2 接種不良反應(yīng)情況

研究1 組兒童接種疫苗后有42 例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為4.2%，具體情況如下：33 例兒童出現(xiàn)發(fā)熱、腹瀉、厭食、煩燥、惡心嘔吐、疲倦乏力、皮疹等全身性不良反應(yīng)，占比3.3%；9例兒童出現(xiàn)皮膚紅腫、硬結(jié)、疼痛、瘙癢等局部不良反應(yīng)，發(fā)生率為0.9%。所有出現(xiàn)不良反應(yīng)（除硬結(jié)外）的兒童癥狀均在四天內(nèi)消失，硬結(jié)15-60d 內(nèi)自行消失，并未采取相關(guān)治療措施。

3 討論

2015年12月，我國食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)的生物制品1 類新藥-腸道病毒71 型滅活疫苗（人二倍體細胞）生產(chǎn)注冊申請，這是全球首個獲批生產(chǎn)的手足口病疫苗，而且經(jīng)過安全測試，因此我國兒童可以通過接種疫苗來預(yù)防手足口病的發(fā)生和傳播，能夠有效地預(yù)防EV71 病毒感染[4]。

本文研究顯示，在EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重癥發(fā)生率上，研究1 組為0.80%、0.00%，研究2 組為3.70%、0.60%，兩組相比差異顯著（P＜0.05），而在CA16 感染手足口病、其他腸道病毒感染手足口病發(fā)生率上，研究1 組（0.70%、0.40%）與研究2 組（1.00%、0.50%）無顯著差異（P＞0.05），研究1組兒童接種疫苗后有42例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為4.2%，所有出現(xiàn)不良反應(yīng)（除硬結(jié)外）的兒童癥狀均在四天內(nèi)消失，硬結(jié)15-60d 內(nèi)自行消失，并未采取相關(guān)治療措施。由以上實驗結(jié)果可知，兒童接種疫苗對于EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重癥的預(yù)防具有明顯的效果，而未曾接種疫苗則較容易發(fā)生，但EV71 型手足口病疫苗無法有效降低CA16 感染手足口病、其他腸道病毒感染手足口病發(fā)生率，與未接種EV71 型手足口病疫苗的兒童發(fā)生率一致，表明該疫苗沒有交叉保護效力；EV71 手足口疫苗接種在兒童中出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率很低，且癥狀較輕，能夠在數(shù)日內(nèi)自行消除，不會對兒童造成嚴(yán)重傷害。手足口疫情需要有進一步有效地防控，并做好相應(yīng)的防護措施如勤洗手、勤通風(fēng)、吃熟食等良好的習(xí)慣：搞好兒童、家庭和托幼機構(gòu)的衛(wèi)生是關(guān)鍵。接種疫苗是最經(jīng)濟有效地預(yù)防方法之一[5]。疫苗作為針對病原微生物制成的生物制品，接種后患兒自身的免疫系統(tǒng)便會自行產(chǎn)生活性生理物質(zhì)、特殊抗體、免疫激素等保護物質(zhì)，從而避免患兒再次接觸致病菌后出現(xiàn)相應(yīng)疾病[6]。因為腸道病毒7l 型疫苗目前是二類疫苗，暫時由公民自愿自費接種。接種后能降低發(fā)病率，減少重癥和死亡率，降低家庭社會經(jīng)濟負擔(dān)和時間成本，保護嬰幼兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)不受損傷，讓兒童正常發(fā)育健康成長，避免治療性藥物使用，減少對嬰幼兒的機體損傷。腸道病毒71 型疫苗全程接種兩劑次，價格在200～290 元每劑，大部分家長是可以接受并自愿自費接種，有少部分家長因價格或山東疫苗事件影響等原因拒絕接種，因此需做好宣教工作，向社會正向傳播，引導(dǎo)公眾規(guī)范接種疫苗，從而保護兒童的健康。綜上所述，由于手足口病缺乏治療特效藥，因此接種疫苗是預(yù)防手足口病的主要手段，EV71 手足口病疫苗接種對于兒童預(yù)防EV71 感染手足口病發(fā)生具有顯著的效果，且接種對于兒童的身體無嚴(yán)重不良反應(yīng)，值得注意的是，該疫苗沒有交叉保護效力。