紫榆膏聯合腫痛安膠囊納肛治療濕熱下注型肛竇炎臨床研究※

胡少華 劉 嬌 陳善虎 張明慧 張 悅 劉滿君

(河北中醫學院2018級碩士研究生，河北 石家莊 050091)

肛竇炎又稱肛隱窩炎，是發生在肛隱窩處的急、慢性炎癥，主要表現為肛內疼痛、墜脹、瘙癢、灼熱感，若不及時治療可進一步發展為肛周膿腫、肛瘺等疾病[1-2]。肛竇炎可發生于任何年齡階段，但以青壯年為主，且由于肛周生理解剖的特殊性，導致其具有反復發作的特點，對患者的日常生活和工作造成嚴重影響[3-4]。西醫臨床對于肛竇炎主要以對癥抗菌消炎為主，但療效不穩定[5]。2019-01—2020-06，我們采用紫榆膏聯合腫痛安膠囊納肛治療濕熱下注型肛竇炎30例，并與甲硝唑氯化鈉注射液聯合硫酸慶大霉素注射液保留灌腸治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為河北中醫學院第一附屬醫院肛腸三科收治的濕熱下注型肛竇炎住院患者，按照隨機數字表法分為2組。治療組30例，男14例，女16例；年齡20～65歲，平均(41.5±1.4)歲；病程0.2～3.5年，平均(2.1±0.6)年。對照組30例，男17例,女13例；年齡22～68歲，平均(42.4±1.6)歲；病程0.3～4.5年,平均(2.2±0.5)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷 參照《外科學》中肛竇炎的診斷標準[6]。中醫診斷參照《中醫肛腸科常見病診療指南》中濕熱下注型肛竇炎的診斷標準[7]。

1.2.2 納入標準 符合上述中、西醫診斷標準；性別不限，年齡18～68歲；患者自愿參加本研究并簽署知情同意書，經過河北中醫學院第一附屬醫院醫學倫理委員會批準。

1.2.3 排除標準 合并肛周膿腫、肛瘺、痔瘡等其他肛腸疾病者；患有心、肝、腎等臟器嚴重功能不全者；患有精神類疾病不能配合治療者；妊娠期或哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予甲硝唑氯化鈉注射液聯合硫酸慶大霉素注射液保留灌腸治療。甲硝唑氯化鈉注射液(中國大冢制藥有限公司，國藥準字H20065384)50 mL與硫酸慶大霉素注射液(河南潤弘制藥股份有限公司，國藥準字H41020318)16萬單位均勻混合，患者取左側臥位，每日睡前進行常規保留灌腸治療，保留20～30 min，每日1次。

1.3.2 治療組 予紫榆膏聯合腫痛安膠囊納肛治療。紫榆膏(河北中醫學院第一附屬醫院院內制劑，冀藥制字Z20051134)20 g與腫痛安膠囊(河北奧星集團藥業有限公司，國藥準字Z13021496)12粒(內容物)均勻混合，患者取左側臥位，用一次性注射器抽取混合藥膏8 mL注入肛內，每日2次，早、晚各1次。

1.3.3 療程及其他 2組均治療3周后統計療效。治療前要求患者排空大便，規律作息，合理膳食，避免進食辛辣刺激性食物。

1.4 觀察指標及方法 比較2組治療前后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分變化情況，參照《中醫肛腸科常見病診療指南》[7]中相關內容自擬評分標準。肛門疼痛：0分，無疼痛；1分，有疼痛但在忍受范圍內，生活及睡眠不受干擾，無需服用止痛類藥物；2分，疼痛明顯，要求服用一般止痛藥，睡眠受干擾；3分，疼痛劇烈，不能耐受，需用麻醉性止痛藥，睡眠嚴重受干擾。肛隱窩充血水腫：0分，肛腸鏡檢查顯示肛隱窩無充血水腫；1分，肛腸鏡檢查顯示肛隱窩黏膜發紅，水腫不明顯；2分，肛腸鏡檢查顯示肛隱窩凹陷明顯，顏色深紅，水腫明顯；3分，肛腸鏡檢查顯示肛隱窩充血水腫明顯，并伴有糜爛或出血點。肛門分泌物：0分，無異常分泌物；1分，可見少量異常分泌物，肛周無潮濕感覺；2分，可見較多異常分泌物，肛周潮濕感覺明顯；3分，可見大量分泌物從肛門溢出。2組臨床治愈患者均隨訪1個月，比較疾病復發情況。2組治療期間均進行常規安全性指標監測，觀察藥物不良反應情況。

1.5 療效標準 臨床治愈：臨床癥狀消失，肛門指診及肛門鏡檢查未見明顯異常；有效：臨床癥狀有所改善，肛門指診觸痛不顯，肛門鏡檢查示肛門瓣、肛隱窩仍存在較輕的充血、水腫，可見少量分泌物等；無效：臨床癥狀無好轉，甚至較前加重[6]。

2 結果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分變化比較 見表2。

表2 2組治療前后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分變化比較 分，

由表2可見，2組治療后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均降低。治療組治療后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均低于對照組。

2.3 2組臨床治愈患者隨訪1個月復發率比較 見表3。

表3 2組臨床治愈患者隨訪1個月復發率比較 例

由表3可見，2組復發率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組復發率低于對照組。

2.4 安全性監測 2組治療前后血常規、尿常規、肝功能及腎功能檢查未見明顯異常，治療期間均無藥物不良反應情況發生。

3 討論

肛竇位于肛管齒狀線部，相鄰兩肛柱之基底間，形如半月，開口向上，凹如口袋，底部有肛腺的開口，正是由于其特殊的解剖形態，肛竇內易積存糞便或被分泌物堵塞，引發肛竇炎[8]。現代醫學認為，肛竇炎發病原因復雜，發病隱匿，主要與細菌感染、黏膜損傷、免疫力下降、微循環障礙等因素有關，其中細菌感染是其發病的主要原因，并以大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等感染為主，并可進一步發展為肛周膿腫、肛瘺[9-10]。隨著現代社會的不斷發展，人們生活水平不斷提高，飲食結構不斷發生改變，肛竇炎的發病率也在日益增加，已經越來越受到廣大臨床醫師的重視，對其盡早采取積極有效的治療措施，阻止病情發展，對預防肛周膿腫、肛瘺等其他肛周疾病的發生具有重要臨床意義[11]。目前，臨床上對于肛竇炎仍以保守治療為主，多通過納肛、灌腸、坐浴等局部給藥方法治療[12]。甲硝唑為硝基咪唑類抗菌藥，尤其對厭氧菌有很強的殺滅作用；慶大霉素為氨基糖苷類抗生素，對銅綠假單胞菌、變形桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等均有較強的抗菌活性，兩者都是肛腸科臨床常用的抗菌消炎藥[13-14]，合用保留灌腸，直接作用于病變局部，方可取得一定療效，但長期使用有產生耐藥的風險，導致療效不穩定。

肛竇炎屬中醫學臟毒范疇，濕熱下注是其發病的主要病機。《素問·生氣通天論》有言：“膏梁之變,足生大丁。”明·陳實功《外科正宗·臟毒論》亦言：“夫臟毒者,醇酒濃味、勤勞辛苦,蘊毒流注肛門結成腫塊。”認為肛竇炎發病主要是由于平素飲食不節，多愛食肥甘厚味、辛辣刺激之品，損害脾胃，運化失職，內生水濕之邪，日久化熱，濕熱蘊毒，下注魄門，發為臟毒，濕熱與氣血相搏，導致經脈閉阻，氣滯血瘀，則見疼痛、充血水腫，濕邪浸淫腸絡，則見分泌物增多，穢濁不清。故治療當以清熱燥濕，涼血解毒、消腫止痛為原則。紫榆膏是河北中醫學院第一附屬醫院的院內制劑，臨床多用于治療肛腸疾病，主要由紫草、地榆、白芷、當歸及冰片組成。方中紫草清熱涼血解毒，活血透疹消斑；地榆涼血止血，解毒斂瘡；白芷排膿生肌，活血止痛；當歸補血活血，潤腸通便；冰片清熱解毒，消腫止痛。腫痛安膠囊是以玉真散(《外科正宗》)為基礎研發的中藥復方制劑，主要由制天南星、制白附子、三七、天麻、僵蠶、防風、羌活及白芷組成。方中制天南星燥濕化痰，散結消腫；制白附子解毒散結止痛；天麻祛風通絡止痛；僵蠶化痰散結止痙；防風、羌活祛風解表，勝濕止痛；白芷燥濕止癢，消腫排膿；三七散瘀止血，消腫定痛。兩藥合用，共奏清熱燥濕、涼血解毒、行瘀散結、消腫止痛的功效。采用納肛局部給藥，直接作用于病變局部，有效縮短藥物起效時間，延長藥效持續時間，提高臨床療效[15-16]。現代藥理學研究表明，紫草中的萘醌類化合物是其最主要的生物活性成分之一，具有抗炎、鎮痛、抗菌、抗病毒、抗腫瘤、免疫調節等多種功效[17]；地榆具有明顯的止血作用，可明顯縮短出血時間，促進凝血[18]，地榆中的鞣質成分還有抗氧化、抗炎作用[19]；腫痛安膠囊在體外對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌及變形桿菌等均有不同程度的抑制作用，還能提高小鼠的疼痛閾值，促進炎癥消退，具有良好的抗菌消炎、消腫止痛作用[20]。

本研究結果顯示，治療組總有效率明顯優于對照組(P<0.05)，復發率低于對照組(P<0.05)。治療組治療后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分均低于對照組(P<0.05)。提示紫榆膏聯合腫痛安膠囊納肛治療濕熱下注型肛竇炎療效確切，可明顯改善臨床癥狀，緩解肛門疼痛，促進肛隱窩充血水腫消退，減少肛門分泌物，且復發率低，安全可靠，值得臨床借鑒參考。