丙種球蛋白治療新生兒ABO溶血性黃疸的療效

李琳霞

新生兒ABO溶血是引起新生兒高膽紅素血癥的主要原因，臨床中主要采用靜脈用丙種球蛋白進行治療。大劑量應用本藥在臨床中最為常用，但在多年的的臨床實踐中發現，中等劑量靜脈用丙種球蛋白也可以達到理想療效，同時也避免了醫療資源的浪費，減輕了患兒家庭的經濟負擔。目前，臨床中對于不同劑量靜脈用丙種球蛋白治療新生兒ABO溶血性黃疸的相關研究較少。胎兒機體紅細胞在進入母體后會發生IgG產生的情況，并沿著胎盤進人胎兒機體循環功能位置進而引發同種免疫反應性溶血產生，人類胎盤絨毛膜存在一單層合體細胞，能夠實現胎兒血竇、血管之間的有效阻斷分隔，伴隨胎盤逐漸生長，會導致全體細胞變薄，這層屏障容易引發滲漏情況,因此胎兒紅細胞能有效進母體循環當中[1]。文章深入討論了中等劑量靜脈用丙種球蛋白治療新生兒ABO溶血性黃疸的療效，并選取了2017年4月—2020年4月期間我院的88例新生兒ABO溶血性黃疸進行了觀察，詳細內容如下所述。

1 資料與方法

1.1 一般資料

文章隨機對我院的88例新生兒ABO溶血性黃疸進行了分析，研究在2017年4月—2020年4月期間進行，按照治療方案將患兒分成兩組，觀察組應用中等劑量靜脈用丙種球蛋白治療治療，對照組應用大劑量靜脈用丙種球蛋白治療，每組44例患兒。觀察組患兒年齡2~7 d，平均（4.5±0.2）d，包含男性21例，女性23例，病程1~2 d，平均（1.4±0.3）d；對照組患兒年齡1~8 d，平均（4.6±0.5）d，包含男性20例，女性24例，病程1~3 d，平均（1.6±0.5）d。兩組患兒的一般資料差異性對比，差異無統計學意義（P＞0.05），可以進行比較。

納入標準：所有患兒經實驗室等臨床檢查均可確診為ABO溶血性黃疸，體質量在3 kg以上；患兒符合藥物適應證；患兒家屬對本次研究內容完全知情；醫院倫理委員會批準本次研究。排除標準：精神障礙患兒；合并全身免疫性疾病的患兒；藥物禁忌證患兒；中途退出研究的患兒。

1.2 方法

所有患兒均行常規治療，實施間斷性藍光照射治療，同時給予補液等相關的治療手段。對患兒進行血型檢測、肝功能全套檢查、C反應蛋白、降鈣素原檢查和血清學檢查等，確診后觀察組應用中等劑量靜脈用丙種球蛋白（批準文號：國藥準字S19993008，生產企業：南岳生物制藥有限公司）治療，每次2.5 g靜脈滴注，每天用藥一次；對照組使用大劑量本藥治療，用量為1 g/kg，每天用藥一次。治療期間，嚴密觀察患兒病情變化，及時發現不良反應，同時監測患兒體征變化。

1.3 觀察指標

對比兩組患兒治療前TSB（膽紅素）值、入院24 h TSB下降值、48 h TSB下降值、黃疸消退時間。參照以下標準評估患兒療效：癥狀完全消失，TSB值恢復正常為顯效；癥狀顯著緩解，TSB值持續降低為有效；與以上描述不符合為無效，有效例數=顯效+有效。將患兒家屬的治療滿意度分為滿意、較滿意和不滿意三個級別，總滿意度評分100分，滿意為90分及以上，較滿意為70~89分，69分及以下為不滿意，由患兒家屬做出評估，滿意度例數為滿意和較滿意之和。

1.4 統計學分析

研究數據輸入SPSS 23.0中展開統計學分析，計數資料、計量資料分別以χ2和t檢驗，以百分數、（±s）表示，P＜0.05為研究有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒臨床指標觀察

觀察組入院后24 h TSB下降值為（97.42±23.65）μmol/L，入院后48 h TSB下降值是（158.79±24.76）μmol/L，黃疸消退時間是（66.23±5.27）h，數據較之對照組差異性顯著（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒臨床指標對比 （±s）

表1 兩組患兒臨床指標對比 （±s）

組別 治療前TSB值（μmol/L）入院24 hTSB下降值（μmol/L）48 hTSB下降值（μmol/L） 黃疸消退時間（h）觀察組（n=44）275.63±43.7397.42±23.65158.79±24.7666.23±5.27對照組（n=44）276.84±47.2680.53±12.03140.22±18.3569.83±9.75 t值0.1254.2223.9972.155 P值0.901＜0.001＜0.0010.034

2.2 兩組患兒的治療效果分析

觀察組與對照組治療有效率數據分別是100%（44例）、97.73%（43例），組間差異性不顯著（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患兒的療效統計

2.3 兩組患兒家屬的治療滿意度分析

觀察組患兒家屬和對照組滿意度分別是97.73%（43例）、77.27%（34例），觀察組滿意度更高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患兒家屬的治療滿意度對比

3 討論

新生兒溶血病的發病率較高，是新生兒群體中的常見病，其中ABO血型不合溶血病發生率占比最高，可以達到20%左右，相關研究資料中有說明，孕婦妊娠2個月時,能夠在循環中找到少量的胎兒紅細胞的約占在15%，7~9個月時，孕婦機體循環中能夠找到胎兒紅細胞的占據10%~20%，相關研究中表明1 mL Rh陽性血在流入母體時即可發生致敏,第二次僅需0.2 mL血即可，能夠做到產生大量抗體。該疾病主要以藍光照射為主要的治療方案，同時輔助以補液等其它對癥治療方式，可以達到一定的治療效果[2-4]。

ABO血型不合發生原因為新生兒母親屬于O型血，胎兒出現A、B型，同時由于O型血的血清中存在抗A、抗B的IgG指標而產生的情況[5-7]。自然界中廣泛A、B血型的物質較為廣泛，如傷寒、寄生蟲細菌、植物以及百白破疫苗等容易導致母親在孕前期出現抗MB-IgG,因此，會導致ABO血型不合溶血情況占據40%~50%，此型溶血中普遍為母體位O型,子體位A1型比較多見，因此，O型抗原性能夠作為最強抗原。同O型血母親可能不存在每一胎均為A型溶血，因此體內的血型、胎兒紅細胞之間產生的抗體能夠有效保護新生兒[8-10]。

近幾年，臨床加深了對新生兒ABO溶血性黃疸的研究力度，并指出：大劑量靜脈用丙種球蛋白治療本病可以獲得理想療效；但關于“大劑量”的定義，臨床中說法不一[11-12]。主要包含以下幾種：第一，按1 g/（kg·d），持續治療三天；第二，按1 g/（kg·d）治療一天。并且，通過對比大劑量[1 g/（kg·d）]與低劑量[400 mg/（kg·d）]發現，大劑量對于本病的治療效果較好，能夠有效降低換血風險，但大劑量應用本藥可能引起不良反應，如免疫抑制，且本藥價格昂貴，大劑量使用也增加了患兒家庭的經濟負擔。故需要尋求一個安全、有效，同時經濟適用性更高的用藥方案[13-15]。

出于對新生兒安全以及減少經濟負擔的角度考慮，臨床中進行了大量的試驗研究，發現，針對體重在3 kg以上的患兒，使用2.5 g本藥治療效果較好。與1 g/（kg·d）用量相比，其療效并不具有顯著的差異。此次研究結果指出：觀察組與對照組治療有效率數據分別是100%（44例）、97.73%（43例），組間差異性不顯著（P＞0.05）。分析其原因在于：較高體質量患兒肝功能更為成熟，代謝能力較強；較高體質量患兒生理機能較好，而傳統采取的1 g/（kg·d）標準為人為劑量，缺少臨床依據；本病一般可在發病早期診出，治療比較及時。王寧等[16]在其研究中應用2.5 g丙種球蛋白靜滴治療新生兒ABO溶血性黃疸的有效率為99%，與大劑量治療下的98%無顯著差異（P＞0.05）。其研究與本研究論證觀點一致，僅有較小的數據差異。此外，研究發現中等劑量丙種球蛋白治療本病患兒癥狀消退更快。

綜上所述，中等劑量靜脈用丙種球蛋白治療新生兒ABO溶血性黃疸有效率高，并減少了醫療資源的浪費和治療成本，建議推廣。