華蟾素膠囊聯合多西他賽治療乳腺癌的臨床分析

劉志強，周葉喬，逯妍

瓊海市人民醫院腫瘤內科，海南瓊海 571400

乳腺癌屬于在乳腺上皮組織位置出現惡性腫瘤的一類疾病，其發病率水平約占全身惡性腫瘤疾病的5%左右，且近年來呈現持續上升的發展趨勢[1-2]。乳腺癌患者大多數為女性，男性罹患該疾病的可能性僅為1%左右， 已經成為目前公認的一種對廣大女性的身心健康造成嚴重威脅的常見腫瘤類疾病[3]。橘皮征、乳腺腫塊、皮膚水腫、乳頭溢乳或凹陷、伴或不伴乳房隱痛是該病患者在發病后主要癥狀表現， 起病較為隱匿， 通常不易被察覺，30%的患者在病情被確診的時候已經發展到了中晚期階段[4-5]。手術是能夠對該病進行徹底治療的唯一有效方式，但病情處于晚期階段的乳腺癌通常喪失手術價值，多數情況下建議實施姑息性治療，使臨床癥狀得到緩解，從而提升生活和生存質量，延長生存時間[6]。 該文選擇2018 年4 月—2020年4 月在該院接受治療的128 例乳腺癌患者為研究對象，研究乳腺癌患者采用多西他賽聯合華蟾素膠囊進行治療的臨床效果。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇在該院接受治療的128 例乳腺癌，在經隨機數字表法分成對照組與治療組，每組64 例。對照組患者均為女性；年齡 31～68 歲，平均年齡（45.3±5.1）歲；已婚患者45 例，未婚患者19 例；已產患者39 例，未產患者25 例；Ⅲ期患者23 例，Ⅳ期患者41 例；乳腺癌病史 1～18 個月，平均（4.6±0.7）個月；左側乳腺病變28 例，右側乳腺病變36 例。 治療組患者均為女性；年齡 33～75 歲，平均年齡（45.0±5.8）歲；已婚患者 49 例，未婚患者15 例；已產患者34 例，未產患者30 例；Ⅲ期患者 19 例， Ⅳ期患者 45 例； 乳腺癌病史 1～20 個月，平均（4.7±0.6）個月；左側乳腺病變 21 例，右側乳腺病變43 例。兩組患者基礎資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 研究經過倫理委員會批準，患者或家屬知情同意。 納入標準：①自愿參與研究；②病情穩定，短期內不會有生命危險；③溝通和理解能力正常。 排除標準：①不愿參與研究；②病情危重；③合并其他疾??；④存在藥物禁忌證；⑤溝通和理解能力異常。

1.2 方法

對照組：患者接受多西他賽進行治療，第1 天靜脈推注環磷酰胺（國藥準字 H22022673），給藥劑量標準為 500 mg/m2， 靜脈推注氟尿嘧啶 （國藥準字H20051113），給藥劑量標準為 750 mg/m2，靜脈推注阿奇霉素 （國藥準字 H20066924）， 給藥劑量標準為60 mg/m2，第8 天靜脈推注環磷酰胺，給藥劑量標準為500 mg/m2， 靜脈推注氟尿嘧啶， 給藥劑量標準為750 mg/m2。治療6 個化療周期。治療組采用多西他賽聯合華蟾素膠囊進行治療，在對照組基礎上，口服華蟾素膠囊（國藥準字 Z20050846），0.5 g/次，3 次/d。 兩組均計劃治療45 d。

1.3 觀察指標

治療總有效率；藥物不良反應發生率；住院治療總時間；用藥前后炎癥因子和免疫功能相關指標水平。

1.4 療效評價標準

顯效：癥狀基本消失，患者主訴無疼痛感，病灶面積的減小程度在60%以上， 無其他部位轉移病灶出現；有效：癥狀明顯減輕，患者主訴存在一定輕微的疼痛感，且疼痛程度與治療前有明顯減輕，病灶面積的減小程度在40%以上，但沒有達到60%，無其他部位轉移病灶出現；無效：沒有達到上述標準要求[7]。

1.5 統計方法

采用SPSS 18.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料的表達方式為（），采用 t 檢驗；計數資料的表達方式為[n(%)]，采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療總有效率對比

治療組患者治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[n(%)]

2.2 兩組患者的不良反應發生率對比

治療組患者中有3 例發生藥物不良反應，發生率為4.7%； 對照組患者中有14 例患者發生不良反應，發生率為21.9%，治療組不良反應發生率低于對照組（χ2=8.208，P＜0.05）。

2.3 兩組患者的住院治療總時間對比

對照組和治療組住院治療總時間分別為（21.06±2.70）、（15.29±2.45）d， 組間比較差異有統計學意義（t=12.661，P＜0.05）。

2.4 兩組患者炎癥因子和免疫功能相關指標水平對比

治療后， 兩組患者在用藥后 TNF-α、IL-6、Hs-CRP 水平均低于用藥前，且治療組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。 IgA 和 IgG 水平均高于用藥前，且治療組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 3。

表2 兩組治療前后炎癥因子指標水平比較（）

表2 兩組治療前后炎癥因子指標水平比較（）

組別 時間 Hs-CRP(mg/L) TNF-α(pg/mL) IL-6(pg/mL)對照組（n=64） 治療前治療后t 值P 值治療組（n=64） 治療前治療后t 值P 值t 組間治療后值P 組間治療后值6.47±1.23 3.52±0.75 16.382＜0.05 6.89±1.04 2.16±0.75 29.511＜0.05 10.258＜0.05 33.51±4.25 25.07±3.56 12.179＜0.05 34.52±4.06 21.08±3.40 20.304＜0.05 6.484＜0.05 26.83±5.14 20.39±4.75 7.361＜0.05 27.11±4.65 16.32±2.07 16.959＜0.05 6.284＜0.05

表3 兩組患者治療前后免疫球蛋白水平對比[（）,g/L]

表3 兩組患者治療前后免疫球蛋白水平對比[（）,g/L]

組別 時間 IgG IgA對照組（n=64） 治療前治療后t 值P 值治療組（n=64） 治療前治療后t 值P 值t 組間治療后值P 組間治療后值6.32±0.86 9.16±1.25 14.974＜0.05 6.08±0.70 12.83±1.51 32.445＜0.05 14.978＜0.05 1.03±0.46 1.68±0.61 6.806＜0.05 1.09±0.54 2.61±0.70 13.754＜0.05 8.013＜0.05

3 討論

多西他賽與紫杉醇屬于同類藥物，目前已經成為乳腺癌治療的一線藥物，其藥理學作用機制與紫杉醇基本相同，屬于細胞周期特異性藥物的一種[8]。該藥物的藥效作用時間相對持久， 且在保證微管穩定方面，能夠達到優于紫杉醇2 倍的效果。但該藥物在實際應用中會導致多種不良反應的出現， 以胃腸道反應、骨髓抑制等最為常見， 如何能夠使不良反應帶來的負面效果得到有效控制， 已經成為臨床研究的一項重點課題[9]。

華蟾素是中華大蟾蜍全皮的水溶性制劑類藥物，該藥的主要成分包括氨基酸、還原糖、蟾蜍毒素、蟾蜍色胺、吲哚生物堿，主要具有散結化瘀、消瘤潰堅、利尿消腫、清熱解毒的治療功效，可以使癌癥患者機體的免疫功能和生存質量得到同步提升，屬于臨床放化療的一種理想輔助性藥物[10]。 現代藥理學研究證實，這一藥物能夠對多種腫瘤細胞產生直接的抑制和殺傷作用，從而對T 淋巴細胞、自然殺傷細胞等免疫效應細胞的增殖過程產生良性刺激， 對血清抗菌肽、溶菌酶、淋巴因子等活性成分的分泌產生積極的促進作用，進而增強吞噬細胞的吞噬功能，使機體免疫功能提高，從而發揮積極有效的抗腫瘤效果[11]。

該次研究結果顯示，采用多西他賽聯合華蟾素膠囊對治療組患者實施治療的臨床效果顯著，治療總有效率達到90.6%，高于單純應用多西他賽治療的對照組治療總有效率70.3%（P＜0.05）；治療組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）。 此外，治療組患者的住院治療總時間和用藥前后炎癥因子和免疫功能相關指標水平數據表現，也均較對照組更為理想。 舒波等人[12]所進行的研究結果顯示，應用華蟾素治療的治療組患者的總有效達到90%以上，明顯高于對照組。 與該次研究所得結果和結論一致。充分說明乳腺癌患者采用多西他賽聯合華蟾素膠囊進行治療的有效性、安全性，在今后的臨床工作中廣泛推廣應用，使更多患者的轉歸更加理想。

綜上所述，乳腺癌實施多西他賽聯合華蟾素膠囊治療，能夠顯著控制炎癥反應，改善免疫功能指標，降低藥物不良反應發生率，縮短患者的住院時間，提高藥物治療總有效率。