養血清腦顆粒聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的效果觀察

李劍飛，尹學勇，宋國亮

（秦皇島市第二醫院中醫科，河北 秦皇島 066600）

偏頭痛是臨床上最常見的原發性頭痛。流行病學調查數據顯示，在我國，男女偏頭痛患者的比例為1:2 ～3，此病的高發年齡段為25 ～55 歲[1]。此病患者的臨床表現主要是一側波動性頭痛，部分患者還可出現畏光、胃部不適、眩暈、乏力等癥狀，可嚴重影響其生活、工作及學習。目前，西醫常采用對乙酰氨基酚、鹽酸氟桂利嗪、布洛芬等藥物治療偏頭痛，但患者的療效不一，且其病情易反復發作[2]。本文主要是探討用養血清腦顆粒聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的效果。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選取秦皇島市第二醫院2018 年1 月至2019 年1 月期間收治的172 例偏頭痛患者作為研究對象。其納入標準是：病情符合《中國偏頭痛診斷治療指南》[3]中關于偏頭痛的診斷標準；認知功能正常且對用藥的依從性良好；知悉本研究內容并自愿參與本研究。其排除標準是：由腦外傷、腦血管疾病、腦腫瘤、五官科疾病、嚴重抑郁癥等導致的頭痛；合并有嚴重的心血管疾病、消化系統疾病或內分泌系統疾病；對本研究中所用的藥物過敏；不能配合治療或中途退出本研究。按照隨機數表法將其分為觀察組（n=88）與對照組（n=84）。在對照組中，有男24 例，女60 例；其年齡為19 ～62 歲，平均年齡為（38.21±5.40）歲；其病程為4 個月～6 年，平均病程為（3.07±1.25）年。在觀察組中，有男28 例，女60 例；其年齡為18 ～63 歲，平均年齡為（37.961±6.13）歲；其病程為6 個月～6 年，平均病程為（3.29±1.44）年。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

用鹽酸氟桂利嗪膠囊（生產廠家：西安楊森制藥有限公司；批準文號：國藥準字H10930003）對對照組患者進行治療，其用法是：口服，5 mg/ 次，1 次/d，于每晚睡前服用。用養血清腦顆粒聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊（其藥品信息及用法同上）對觀察組患者進行治療。養血清腦顆粒（生產廠家：天士力醫藥集團股份有限公司；批準文號：國藥準字Z10960082）的用法是：口服，4 g/ 次, 3 次/d。兩組患者均連續用藥1 個月。囑患者在治療期間禁用其他鎮痛藥或鎮靜劑。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較兩組患者的臨床療效及用藥后發生不良反應的情況。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中的相關規定用無效、有效、顯效和治愈評估患者的療效。無效：治療后患者偏頭痛發作的次數較治療前未減少，疼痛持續的時間較治療前縮短＜1/3。有效：治療后患者偏頭痛發作的次數較治療前有所減少，疼痛持續的時間較治療前縮短1/3 ～2/3。顯效：治療后患者偏頭痛發作的次數較治療前顯著減少，疼痛持續的時間較治療前縮短＞2/3。治愈：治療后患者的偏頭痛在隨訪期間（共隨訪6 ～12 個月）未再發作。總有效率=（有效例數+ 顯效例數+ 治愈例數）/ 總例數×100%。治療前后，采用經顱多普勒超聲（Transcranial Doppler，TCD）技術檢測兩組患者大腦前動脈（Anterior cerebral artery，ACA） 和 大 腦 中 動 脈（Middle cerebral artery，MCA）的平均血流速度，并比較檢測結果。比較兩組患者用藥后起效的時間。

1.4 統計學方法

用SPSS 18.0 軟件處理本研究中的數據，計數資料（如治療的總有效率、不良反應的發生率）用% 表示，用χ2檢驗，計量資料（如ACA、MCA 的平均血流速度、用藥后起效的時間）用±s表示，用t檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比兩組患者的臨床療效

觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 對比兩組患者的臨床療效

2.2 對比治療前后兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間

治療前，兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者ACA 和MCA 的平均血流速度均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組患者用藥后起效的時間短于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。

詳見表2。

表2 對比治療前后兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間（± s ）

表2 對比治療前后兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間（± s ）

組別 治療前（cm/s） 治療后（cm/s） 用藥后起效的時間（h）ACA 的平均血流速度 MCA 的平均血流速度 ACA 的平均血流速度 MCA 的平均血流速度對照組（n=84） 63.6±9.06 82.15±10.15 58.2±10.08 75.01±10.24 6.10±2.15觀察組（n=88） 63.9±9.05 81.9±10.7 47.51±4.12 58.12±10.13 2.81±1.01 t 值 0.034 0.028 9.342 8.132 8.453 P 值 0.654 0.985 0.020 0.023 0.018

2.3 對比用藥后兩組患者不良反應的發生率

用藥后，對照組患者中有6 例患者出現不良反應，觀察組患者中有7 例患者出現不良反應，兩組患者出現的不良反應主要是輕度惡心、口干、一過性皮疹等。用藥后，對照組患者與觀察組患者不良反應的發生率分別為7.14%和7.95%，二者相比差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

偏頭痛是一種原發性頭痛，具有較高的發病率。中青年女性是此病的主要發病人群。目前，偏頭痛的病因尚未完全明確，可能與遺傳因素、內分泌和代謝因素、飲食與精神因素等多種因素有關。相關的研究指出，約有60% 的偏頭痛患者有偏頭痛家族史。此病患者可出現一側波動性頭痛、畏光、眩暈、乏力等癥狀，可嚴重影響其生活質量[5]。有報道稱，偏頭痛患者在發病時體內會釋放較多的去甲腎上腺素和花生四烯酸，加之其腦血管會出現不同程度的痙攣，從而可導致其疼痛進一步加劇[6]。多數偏頭痛患者MCA、ACA 的血流速度會明顯加快。目前，西醫多采用鈣離子拮抗劑、非甾體類抗炎藥等藥物治療偏頭痛。鹽酸氟桂利嗪膠囊是一種鈣通道阻滯劑，可抑制腦血管痙攣，增加耳蝸小動脈的供血，改善前庭的微循環，保護血管內皮細胞的功能，進而可起到預防偏頭痛發作的作用[7]。中醫認為，偏頭痛屬于“厥頭痛”、“頭風”等范疇，其病因多為感受外邪、內傷情志、臟腑失調、經絡不暢等[8]。養血清腦顆粒的主要成分是當歸、珍珠母、熟地黃、白芍、夏枯草、細辛等。其中當歸可養血活血，熟地黃可滋陰補血，白芍可滋養肝腎，珍珠母可平肝潛陽、寧心安神，夏枯草可清熱消腫，細辛可行水開竅、祛風散寒。諸藥合用，可共奏活血止痛、寧心安神之功[9]。

本研究的結果證實，用養血清腦顆粒聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的效果顯著，能有效地降低患者ACA 和MCA 的血流速度，緩解其偏頭痛，且用藥的安全性較高。但本研究選取的病例數較少，且研究時間較短，存在一定的局限性，在日后的研究中應增加樣本量并延長研究時間，以便使研究結果更加真實可靠。