質量體系文件對于食品檢驗機構管理有效運行的應用研究

陳智毅

摘要：質量體系文件是食品檢驗機構規范化的重要指導性文件，是使管理工作量化的重要工具?，F階段食品安全問題層出不窮，如何使食品檢驗機構肩負起時代責任，質量體系文件提供了必要的執行依據。本文將主要圍繞質量體系文件如何加強食品檢驗機構的有效性管理而展開探討。

關鍵詞：質量體系文件；食品檢驗機構；檢驗管理；運行

引言

隨著世界經濟全球化的加速和我國對外開放的不斷深化，人們對于食品安全和食品污染等問題日益關注，食品檢驗的重視程度在不斷上升。食品檢驗機構是一個能為社會提供食品安全詳細數據，具有足夠能力和資質的檢驗場所，它將區域的食品安全狀況量化、數據化，在一定程度上保障了食品安全，因此，解決食品檢驗機構的質量管理問題十分重要。而質量體系文件是質量管理的重要組成部分，其效力將直接影響整個機構質量體系的運行效果。

1. 現階段的食品檢驗狀況分析

食品檢驗是食品安全質量把關的有效手段，我國現有的國家食品安全監督抽檢實施細則，也將眾多相關產品標準作為檢驗依據，食品檢驗機構可根據這些依據進行判定并出具檢驗報告，科學、合理地安排檢驗，確保檢測數據的準確性和真實性。當前，我國的食品安全問題仍然嚴峻，主要體現在幾個方面：首先，目前的食品生產經營單位從大企業到小作坊，規模比較分散，標準化管理程度參差不齊，行業自律約束機制不夠健全，企業質量控制不嚴格，自檢能力不足；其次，食品生產者及經營者受龐大的市場利益誘導，為追求利益最大化，超范圍使用食品添加劑，隱瞞產品的真實生產日期，偽造流通檢驗報告，使用非食用物質或有害物質，甚至以次充好，以假亂真；再者，食品安全監管部門的監管力度不夠以及管理不到位。

2. 食品檢驗機構在質量體系文件控制中遇到的問題

質量體系文件為食品檢驗機構提供了精確的管理標準，是食品檢驗機構管理工作的風向標。嚴謹的質量控制是確保食品檢驗數據準確可靠的有力保障。食品檢驗機構提高質量體系管理水平，有利于提高自身的市場競爭力以及風險抵御力，擴大生存發展空間，而對質量體系文件的良好高效管理，是確保機構質量體系得以有效運行的基本保證。然而，在現階段通過工作實踐發現，一部分食品檢驗機構并未科學地建立起質量體系文件的管理方法，未能有效、及時地獲取如政策、法規、標準、規范等質量體系運行所必需的指導性文件，資源配置脫離機構實際，職責設置未能與現實銜接，不科學的編碼方法導致后續的歸檔備案受到影響，未及時處理廢止文件導致文件受控不利甚至流失損毀等，此類問題時有發生。質量體系文件管理不當，將嚴重制約食品檢驗機構質量管理工作的完善，從而導致食品安全檢驗質量難以提高。

3. 有效進行質量體系文件控制管理的途徑

在明確了質量體系文件對于食品檢驗機構運行的重要性的基礎上，有必要探討對于質量體系文件的有效管理方法以及途徑。

3.1確立控制管理質量體系文件的相關責任人及職責。可根據機構自身的規模大小，設置部門或者個人來專管或者兼管此項工作。質量體系文件管理是一項細致而繁瑣、專業性較強的工作，賦予相應職權的人員必須具備一定的能力水平、工作細致嚴謹、責任心強，食品檢驗機構可以根據現有職能人員的工作特點、能力取向等方面，挑選出合適此項工作的人員來擔當此任。

3.2制定一套質量體系文件控制管理程序，使質量體系文件的管理工作變得文件化。文件化的管理模式具有可參照性、可追溯性、可修正性等特點，使管理行為有跡可循、有據可依。食品檢驗機構需要在條件具備的前提下，根據自身質量體系文件的特點，制定該項程序。程序包括幾個方面：一是程序的目的及適用范圍，明確此程序要達到的目標水平以及適用情況；二是確定責任人或部門的相應職責；三是對于質量體系文件的制定、審核批準和確認實施的過程以及方法提出具體的要求和規定；四是對于獲取質量體系文件的原則、適用范圍、過程、方法等方面制定具體的要求和規定；五是確定質量體系文件的備案歸檔原則以及編碼分類方法；六是確定質量體系文件需進行修改或廢止時的原則以及具體流程。此項程序完成制定后，需要由食品檢驗機構的管理層結合相關人員的意見，修改、補充、審核，確認無誤后方可批準實施。

3.3 深度結合質量體系文件與食品檢驗機構所涉及的標準、場地、人員、物品等要素，環環緊扣。一是應通過質量體系文件規范實驗室的操作標準，制定科學、合適的操作流程及關鍵控制點，編制實驗室各類儀器設備的操作手冊以及實驗室安全手冊，使實驗室的質量管理規范化、制度化；二是應根據實際工作情況合理規劃實驗室布局，合理設置人、物通道并保障通道運行通暢，定期維護檢修實驗室檢測儀器設備，有效劃分水、電、試劑、廢棄物等相關的空間區域；三是應制定專業人員的培訓及定期學習的制度方案，確保檢驗人員熟悉掌握儀器設備的結構、性能、工作原理，熟練操作要領，加強安全意識；四是應建立明確的實驗室物品管理制度，應規定化學試劑必須通過正規渠道購買，并對易燃易爆、有毒有害的試劑進行嚴格管控，規范樣品的受理接收流程，對樣品名稱、生產日期批號、儲存條件等關鍵的樣品信息進行記錄并對樣品做好唯一性編號，合理做好檢驗廢棄物的處置方案，避免發生化學泄漏污染等安全事故。