坤泰膠囊輔治絕經后骨質疏松癥臨床觀察

楊羞花

（廣西桂林市婦幼保健院，廣西 桂林 541001）

研究顯示［1］，中醫治療骨質疏松癥具有獨特的優勢，可改善臨床癥狀，提高生活質量。本研究用坤泰膠囊輔治絕經后骨質疏松癥效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共95例，均為2018年2月至2019年3月我院收治的絕經后骨質疏松癥患者，根據數字表法隨機分為治療組48例和對照組47例。對照組年齡55～73歲，平均（62.15±4.36）歲；病程1～20年，平均（11.34±2.14）年；文化程度為小學及以下10例，初中高中30例，大專及以上7例。治療組年齡54～78歲，平均（63.25±4.52）歲；病程1-21年，平均（11.66±2.53）年；文化程度為小學及以下11例，初中高中29例，大專及以上8例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①為自然絕經，且絕經時間均在1年以上；②骨密度的測定測量3個腰椎結構，且經過相關檢查得到明確診斷為骨質疏松癥，符合《中醫藥防治原發性骨質疏松癥專家共識（2015）》［2］診斷標準；③體質量18～35kg/m2，可耐受相關藥物，無過敏禁忌癥，獲得醫院醫學倫理委員會批準，患者知情同意研究并簽署同意書。

排除標準：①伴有風濕免疫性疾病、低血鈣癥及骨腫瘤；②伴有甲亢，多發性骨髓瘤、繼發性骨質疏松等疾病；③具有精神疾病史，無法進行正常溝通；④入組前服用過影響骨代謝藥物；⑤對相關藥物過敏。

2 治療方法

兩組均給予維生素D（上海新華聯制藥有限公司生產，國藥準字H31020081），鈣劑（山西新寶源制藥有限公司生產，國藥準字H14023847）及阿侖膦酸鈉片（北京萬生藥業有限責任公司生產，國藥準字H20058996）治療。碳酸鈣D3片，每日2次，每次1片，咀嚼后咽下；阿侖膦酸鈉片，每次劑量70mg，每周1次，口服，療程3個月。

治療組加用坤泰膠囊治療。坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083），每次2g，日3次，口服，療程3個月。

兩組治療期間均給予飲食指導，告知多服用含鈣量多的食物如高鈣奶、小蝦皮、豆腐、紫菜等，每日外出活動，增加日光照射，戒煙酒等。

3 觀察指標

觀察骨密度及激素水平改善情況。骨密度測量分別在治療前及治療1年后，對雙側股骨頸、腰椎L1-4，Ward三角骨密度進行測定，儀器為雙能x線骨密度儀（美國公司生產）進行檢測，變異系數為1.26%和2.34%。激素水平包括雌二醇（E2）、促卵泡雌激素（FSH）、黃體生成素（LH），治療前及治療后分別采集空腹靜脈血10mL，分離血清，采取全自動生化分析儀進行測定。

用SPSS22.0統計學軟件進行分析，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參考《原發性骨質疏松癥診治指南》［3］標準進行評價。顯效：全身骨痛感完全消失，骨密度改善。有效：全身骨痛感基本消失，骨密度較治療前變化不明顯。無效：未達到“有效”標準，甚至加重。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后骨密度比較見表2。

表2 兩組治療前后骨密度比較 （g/m2，±s ）

表2 兩組治療前后骨密度比較 （g/m2，±s ）

組別 例 時間 腰椎 股骨頸 Ward三角對照組 47 治療前 0.789±0.017 0.668±0.012 0.472±0.014治療1年后 0.803±0.014 0.678±0.017 0.481±0.013 t 4.386 3.306 3.248 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05治療組 48 治療前 0.790±0.015 0.669±0.013 0.471±0.013治療1年后 0.833±0.021 0.685±0.012 0.489±0.011 t 11.463 6.235 7.291 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 t組間治療后 8.175 2.322 3.240 P組間治療后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

兩組治療前后激素水平比較見表3。

表3 兩組治療前后激素水平比較 （±s ）

表3 兩組治療前后激素水平比較 （±s ）

組別 例 時間 E2（pmoL/L）FSH（IU/L） LH（IU/L）對照組 47 治療前 50.13±2.56 90.13±6.78 55.86±3.26治療1年后 56.43±3.25 82.45±5.79 46.77±4.36 t 10.481 5.941 11.490 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05治療組 48 治療前 50.56±2.45 90.32±6.88 55.47±3.75治療1年后 59.87±3.22 74.63±5.32 40.32±2.17 t 15.835 12.450 24.163 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 t組間治療后 5.182 6.857 9.157 P組間治療后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

6 討 論

引起骨質疏松的因素很多，常見的有內分泌因素、營養因素及藥物因素等，會導致駝背，身高縮短，腰背疼痛及容易發生骨折。而絕經后女性在絕經后期雌激素比較缺乏，進而使機體對鈣的攝入降低，加之隨著年齡增長，雌激素下降，甲狀旁腺素增加，最終引起骨質疏松癥［4-5］。此外，由骨質疏松癥引起的骨折愈合比較差，恢復期長，且可能在同一部位發生骨折，因此做好預防十分關鍵。

臨床治療多用藥物有D3、鈣制劑、激素藥物、雙磷酸鹽類藥物等。絕經后女性發生骨質疏松癥的主要因素是雌激素水平降低，因此多認為補充雌激素是有效的治療方式。大量的臨床研究也證實［6-8］，雌激素替代療法具有可行性及有效性，不過易出現很多不良反應。阿侖膦酸鈉屬于雙膦鹽類藥物，其和骨內羥基磷灰石之間具有較強的親和力，可有效抑制破骨細胞活性，生物利用度高，可抑制骨吸收，維持骨結構，促使骨礦化程度改善，增加骨密度，最終達到預防和減輕骨質疏松的作用［9-10］。不過用藥需要及時快速將藥物送至胃部，以免刺激食道，增加不良反應。

研究結果顯示，治療組總體有效率顯著優于對照組，說明在常規治療的基礎上結合坤泰膠囊治療可進一步提高臨床治療效果，這與文獻研究一致［11-12］。中醫認為，骨質疏松癥為腎精虧虛導致，骨質和腎臟之間關系密切。坤泰膠囊由白芍、茯苓、黃連、黃芩、熟地黃等組成，其中白芍、茯苓、黃芩及黃連具有瀉火解毒，收斂精氣及固攝元氣的效果，熟地黃生精益髓、補腎滋陰，諸藥合用，具有調節陰陽、養心安神、滋補肝腎等功效。研究顯示［13-14］，采用一定劑量的坤泰膠囊能夠有效增加骨密度。治療組骨密度、E2、FSH、LH水平顯著優于對照組，說明坤泰膠囊有助于改善骨密度及激素水平，這與文獻研究一致［15］。

綜上所述，坤泰膠囊輔治絕經后骨質疏松癥臨床效果較好，有助于改善骨密度及激素水平。