紅花逐瘀明目膠囊聯合532nm激光治療糖尿病視網膜病變療效觀察

董冠斌，陳曉剛

（甘肅省天水市中醫醫院眼科，甘肅 天水 741000）

糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病合并微血管較嚴重的病變之一，也是致盲的主要因素。我科用自制中藥膠囊聯合532nm激光治療DR取得一定療效，報道如下。

1 臨床資料

共50例（85眼），均為2018年1月至2019年1月我院門診就診患者，男22例（39眼）、女28例（46眼）；年齡45～70歲，平均（58.5±1.2）歲；糖尿病病史5～15年，平均（10.5±1.8）年。隨機分為對照組25例（40眼）和觀察組25例（45眼）。兩組性別、年齡、糖尿病病史等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：符合2014年版《我國糖尿病視網膜病變臨床診療 指南》［1］相關診斷標準，確認為DR，病程為Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期，經眼底照相，眼底熒光血管造影，OCT檢查確定需行視網膜激光光凝，簽署知情同意書，院倫理委員會批準。

排除標準：其他原因所致視力變化，對研究相關藥物過敏，其他原因所致視網膜病變，心肝腎等臟器功能異常，嚴重器質性病變，精神障礙。

2 治療方法

兩組均給予基礎治療及532nm激光治療，依據情況不同，分別予以全視網膜光凝，次全視網膜光凝及局部視網膜光凝或黃斑格柵光凝。

觀察組加用自制紅花逐瘀明目膠囊（黃芪、紅花、川芎、赤芍、當歸、水蛭、柴胡、枳殼、桔梗、生地、牡蠣、石決明、川牛膝），每次2～3粒，每日3次口服，1個月為一療程。

兩組均治療1個療程。

3 觀察指標

治療前后檢查視力、眼底血管熒光造影與黃斑厚度，根據檢查結果評估臨床療效。對血、尿、便常規及肝、腎功能等安全性指標進行檢查。

視力檢查：視力提高為視力較治療前提高2行或以上（包括2行），視力下降為視力下降2行或以上（包括2行），視力不變為視力較治療前提高或下降1行以內。

FFA檢查：無灌注區消失、新生血管部分或完全消退為有效，發生玻璃體積血、新生血管膜增殖、視網膜黃斑水腫加重為無效［2］。

黃斑厚度測定：OCT檢查采用光學相干斷層掃描儀（德國海德堡），以視盤和黃斑為中心進行掃描，掃描3次取平均值，計算黃斑厚度，以觀察視網膜水腫改善情況。

用SPSS 25統計學分析軟件分析數據資料，計量資料以（±s ）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗、組內比較用配對t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準［3］

顯效：視力提高超過2行，視網膜出血、滲出大多數吸收，FFA顯示新生血管明顯減少。有效：視力提高不超過2行、視網膜出血、滲出部分吸收，黃斑水腫減退。無效：視力降低水平超過2行，視網膜出血、滲出加重，黃斑水腫加劇，FFA顯示滲出明顯。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組視力改善情況比較見表2。

表2 兩組視力改善情況比較 例（%）

兩組FFA改善情況比較見表3。

表3 兩組FFA改善情況比較 例（%）

兩組治療前后視網膜厚度比較見表4。

表4 兩組治療前后視網膜厚度比較 （μm，±s ）

表4 兩組治療前后視網膜厚度比較 （μm，±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01。

組別 例（眼） 治療前 治療后對照組 40 429.78±4.07 291.43± 8.14*觀察組 45 428.49±4.06 239.04±10.14*t 3.964 P＜0.01

6 結 論

DR屬中醫“消渴目病”范疇。以“氣虛為本、氣滯血瘀為標”為特點。以氣陰兩虛為主、多合并血虛、氣滯血瘀等。目前激光是臨床治療糖尿病視網膜病變的主要方式，特別是針對黃斑水腫，應用激光的光凝固可獲得較為理想的療效［4］。但激光治療存在一定的不足之處，如可對視力帶來程度不等的光損傷。據此，在激光治療的同時，可予以相應的藥物治療［5］。研究表明，中藥可以保護及修復血管內皮細胞、抗凝及抗血栓形成、抗炎癥、改善血液流變性、調節血脂、改善視網膜微循環［6］。

紅花逐瘀明目膠囊方中黃芪補益力強，益氣生血、益氣行滯、益氣生津，紅花活血祛瘀通經，二者共為君藥；川芎、赤芍、當歸活血生血、化瘀行滯，水蛭破血逐瘀，柴胡疏肝理氣，枳殼行氣，共為臣藥；桔梗宣肺理氣，生地養陰補血、牡蠣平肝潛陽，石決明明目去翳，川牛膝通經活血共為佐藥。諸藥合用，共奏益氣通絡，活血行滯之效。現代藥理研究提示，黃芪可增強機體免疫力，抗衰老，黃芪多糖還可以調節血糖；當歸、赤芍，川芎能抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環等；新鮮水蛭唾液腺中含水蛭素、肝素、抗血栓素、蛋白質等，有抗凝血作用，還可降血脂、促進血腫吸收；柴胡所含的有效成分柴胡皂苷SS具有抗炎作用，可抑制炎癥介質的釋放和肉芽腫的生長、抗滲出，以及抑制組胺、5-羥色胺所致的毛細血管通透性升高，同時還對白細胞游走、結締組織增生等其他炎癥反應也有顯著抑制作用［7］；石決明為清肝明目、退翳除障之要藥，現代藥理研究認為石決明可補充人體中缺乏而又很難補充的各種微量元素，提高晶狀體內酶系活性，對抗膜過氧化作用，增強透明質酸、硫酸軟骨索等的合成，從而保護眼睛晶狀體、玻璃體。諸多動物實驗表明，川牛膝的化學成分主要為生物堿和甾酮類，可改善微循環，抗炎、減輕水腫，抗血小板聚集［8-9］。

532nm眼底激光聯合紅花逐瘀明目膠囊治療視網膜病變改善視網膜血液循環，促進水腫、滲出吸收，防止或減少新生血管的產生，同時減輕激光術后并發癥。

紅花逐瘀明目膠囊聯合532nm激光治療DR效果較好。