醫(yī)療美容機構(gòu)“準出制度”研究

華蓉

2020年4月3日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合中央網(wǎng)信辦秘書局、教育部辦公廳、公安部辦公廳、商務(wù)部辦公廳、海關(guān)總署辦公廳、市場監(jiān)管總局辦公廳、國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》。在第一條便開宗明義地強調(diào)了對于醫(yī)療機構(gòu)準入嚴格把控：“醫(yī)療美容服務(wù)應(yīng)當在依法設(shè)置醫(yī)療美容相關(guān)科目的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，按照備案的醫(yī)療美容服務(wù)項目，由主診醫(yī)師或者在主診醫(yī)師指導(dǎo)下的執(zhí)業(yè)醫(yī)師負責(zé)實施。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)?！钡菂s只字未提關(guān)于商業(yè)性醫(yī)療機構(gòu)的“準出”機制。

一、醫(yī)療美容糾紛的成因

（1）醫(yī)生因素

根據(jù)我國《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十一條明確規(guī)定，從事醫(yī)療美容項目的的執(zhí)業(yè)主診醫(yī)生必須同時擁有《醫(yī)師資格證》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)生證》和《醫(yī)學(xué)美容主診醫(yī)師資格證》三證齊全，并且具有6年以上的相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)驗，才能正式上崗。然而，由于醫(yī)療美容行業(yè)的巨量的“錢”景，暴利誘惑來的不僅有其他科室比如泌尿科、影像科、普通外科的醫(yī)師。根據(jù)2018年5月8日由中國數(shù)據(jù)研究中心、中國整形美容協(xié)會聯(lián)合發(fā)布《中國醫(yī)美“地下黑針”白皮書》。1全面呈現(xiàn)了中國醫(yī)美行業(yè)的黑暗一面，其中“黑醫(yī)生”亂象信息驚人。披露的數(shù)據(jù)顯示，在“黑醫(yī)美”市場中，每10名醫(yī)美從業(yè)者中，就有9名“黑醫(yī)生”，數(shù)字觸目驚心。

（2）醫(yī)療機構(gòu)因素

第一，合法機構(gòu)資質(zhì)獲取難度高，無資質(zhì)機構(gòu)數(shù)量占比大

《美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》2對目前我國符合法律標準的醫(yī)療機構(gòu)類別做出了規(guī)定，目前我國符合法律標準的正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)包括美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部醫(yī)療美容診所和醫(yī)療美容科（室）4類。《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》則明確，美容醫(yī)療機構(gòu)需經(jīng)過衛(wèi)生部門登記注冊，并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》才可以開展從業(yè)活動?！?017中國醫(yī)美行業(yè)黑皮書》3顯示，中國不具備資質(zhì)卻從事醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)數(shù)量已超60000家，是合法合規(guī)開設(shè)的機構(gòu)的6倍;“三無”機構(gòu)年手術(shù)量為合法合規(guī)開設(shè)機構(gòu)的2.5倍，超2500萬例。

第二，高額利潤誘使違規(guī)越級手術(shù)

《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》4根據(jù)醫(yī)療美容項目手術(shù)難度和復(fù)雜程度以及可能出現(xiàn)的醫(yī)療意外和風(fēng)險大小將美容外科項目分為了四個等級，并且規(guī)定了相應(yīng)的手術(shù)只能由相應(yīng)級別的醫(yī)療美容機構(gòu)開展。2020年10月29日，女演員高某在自媒體平臺上自爆鼻部植入異體肋軟骨后發(fā)炎刺痛，排異反應(yīng)導(dǎo)致鼻子反復(fù)感染，最后組織發(fā)黑全部壞死。根據(jù)國家衛(wèi)健委顯示，涉事的廣州某醫(yī)療美容機構(gòu)持有醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)，但醫(yī)療機構(gòu)級別顯示為未定級，并沒有肋骨鼻整形手術(shù)的項目資質(zhì)。

二、美國醫(yī)療機構(gòu)“準出制度”研究

美國擁有完善的醫(yī)療機構(gòu)退出制度。在美國，醫(yī)院和診所的執(zhí)照由各州衛(wèi)生局控制，如果一個醫(yī)療機構(gòu)破產(chǎn)，它的關(guān)閉是由州衛(wèi)生局批準的，首先必須向州衛(wèi)生局表述患者應(yīng)當如何完成治療，并詳細記錄在案。住院病人必須安全出院或者已經(jīng)妥善轉(zhuǎn)移，門診病人必須被分配到其他相應(yīng)級別的醫(yī)療機構(gòu)。破產(chǎn)法院將按照美國國家衛(wèi)生局的指示決定如何進行破產(chǎn)。醫(yī)療機構(gòu)的員工規(guī)模大于100人的，必須在關(guān)閉前60天通知有關(guān)部門，除了遭遇自然災(zāi)害這類不可抗力，政府有權(quán)干預(yù)醫(yī)療機構(gòu)的破產(chǎn)程序。醫(yī)療機構(gòu)首先要去破產(chǎn)法庭說明情況，表達想關(guān)閉的意愿;然后醫(yī)療機構(gòu)再去州衛(wèi)生局，提交一份關(guān)閉計劃，得到衛(wèi)生局的破產(chǎn)批準之后，交給破產(chǎn)法院，這個關(guān)閉計劃也將作為破產(chǎn)決定的一部分。如果醫(yī)療機構(gòu)走上破產(chǎn)程序，首先必須保證患者的信息安全。同時，醫(yī)療機構(gòu)還需向法院證明仍然在向患者提供基礎(chǔ)服務(wù)，而且還要向為患者服務(wù)的醫(yī)生支付報酬。如果醫(yī)療機構(gòu)確實資金緊張，為了不影響給病患的治療，可以先減少承擔(dān)的其他債務(wù);在走破產(chǎn)程序時，為了治療的需要，醫(yī)療機構(gòu)仍然可以通過其他途徑籌集資金，用固定資產(chǎn)作抵押。

三、構(gòu)建我國的商業(yè)性醫(yī)療“準出制度”

雖然醫(yī)療美容的進入門檻越來越高，政府設(shè)立了相對嚴格醫(yī)療機構(gòu)的“準入”門檻，但是“準出”制度建立卻相對松散。雖然已有相關(guān)的法律規(guī)定，但線條十分粗放。規(guī)范化的行業(yè)不但要關(guān)注進入，同樣需要關(guān)注退出。

我國現(xiàn)行法律規(guī)定醫(yī)美機構(gòu)作為醫(yī)療主體，由衛(wèi)生行政部門管轄。醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十一條規(guī)定?：醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第三十四條規(guī)定?：醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。第三十九條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。

商業(yè)性醫(yī)療機構(gòu)卻要領(lǐng)在工商部門領(lǐng)取工商牌照方可從業(yè)，其性質(zhì)相當于一個企業(yè)。所以，商業(yè)性醫(yī)療機構(gòu)退出制度，可以參照企業(yè)法人管理的相關(guān)法規(guī)來設(shè)計：

首先，這個決定的主體是可以商業(yè)性醫(yī)療機構(gòu)，可以是衛(wèi)生主管部門。醫(yī)療機構(gòu)的投資人認為難以維持營業(yè)可以向衛(wèi)生管理部門說明情況，并向衛(wèi)生管理部門提交書面《退出計劃表》。衛(wèi)生管理部門批準后，將計劃表交由法院。衛(wèi)生管理部門在發(fā)多起生重大醫(yī)療事故，警告、罰款處罰措施都實施完畢后，或者長期從事違法超規(guī)的醫(yī)療美容服務(wù)，或者吊銷營業(yè)執(zhí)照后，可以強行退市。第二，向衛(wèi)生管理部門說明現(xiàn)存的求美者應(yīng)如何完成治療。住院病人必須安全出院或轉(zhuǎn)移至相應(yīng)級別的公立醫(yī)院，門診病人必須被分配到其他相應(yīng)級別的公立醫(yī)院或者自行協(xié)商退還相應(yīng)費用，安置費應(yīng)當全部由商業(yè)性醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。第三，向社會發(fā)布退出公告。第四，由法院指定專門人員接手清算，同時法院應(yīng)當安排監(jiān)督員，巡查安置病患情況和處理相關(guān)的糾紛。第五，經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳其《醫(yī)巧機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、公章等，并將注銷登記的事實通知其開戶銀行，注銷其賬戶。

注釋： 1. 《中國醫(yī)美“地下黑針”白皮書》發(fā)布，“反黑針”公益行動啟動，新華網(wǎng)，lhttp：//www.xinhuanet.com/video/2018-05/09/c_129867953.htm。

2. 2002年衛(wèi)生部《美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]103號）。

3. 2017年更美app《2017中國醫(yī)美行業(yè)黑皮書》。

4. 2009年衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》9衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號）。