艾灸配合復(fù)方苦參注射液對直腸癌晚期患者癌性疼痛的臨床研究①

李 爽, 李 晶, 薛 晴, 于海波,于海濤

( 1.佳木斯大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，黑龍江 佳木斯 154007；2.佳木斯大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，黑龍江 佳木斯 154007 ；3. 佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 佳木斯 154003)

由于人們的不良飲食習(xí)慣、生活方式等諸多原因，以及人們對高質(zhì)量生活的需求，直腸癌的發(fā)病率有逐漸上升的趨勢，且直腸癌的癌性疼痛對人們的生活有著越來越大的危害。目前的治療方案中，是以手術(shù)為主要手段，但是術(shù)后的疼痛也漸漸成為一直困擾患者的常見問題，由此可以看出，在癌癥的治療過程中，積極有效地緩解和減輕疼痛這種并發(fā)癥已經(jīng)成為廣大醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注的熱點(diǎn)。因此，為了解艾灸配合復(fù)方苦參注射液對直腸癌晚期患者癌性疼痛的臨床療效，通過此次實(shí)驗(yàn)來探究艾灸配合復(fù)方苦參注射液對直腸癌晚期患者癌性疼痛的療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院肛腸外科住院治療的60例晚期直腸癌伴有疼痛的患者做研究對象(一定經(jīng)過嚴(yán)格的細(xì)胞學(xué)診斷、病理學(xué)證實(shí))，對患者的國籍和種族沒有嚴(yán)格要求，且患者知情同意，符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求。Karnofsky 評分≥60 分者，其中輕度疼痛11例，中度疼痛28例，重度疼痛21例。隨機(jī)分成對照組和觀察組，每組30例。觀察組男16例，女 14 例；平均年齡(50. 32 ± 6. 16) 歲；輕度疼痛7例，中度疼痛14例，重度疼痛9例。對照組男13例，女17例；平均年齡(48. 64 土 5.19) 歲；輕度疼痛8例，中度疼痛16例，重度疼痛6例。兩組患者在一般資料方面(包括年齡、性別基本情況；腫瘤臨床分期、部位、是否轉(zhuǎn)移等病理情況)具有可比性，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①依據(jù)《實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)診斷； ②年齡25～70歲； ③經(jīng)病理檢查及影像學(xué)明確診斷的；④患者耐受性好的；⑤依從性好的；⑥可清楚地和醫(yī)務(wù)人員表達(dá)交流疼痛狀況；⑦經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①有其他部位腫瘤或其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病的患者；②25 歲≥年齡≥70 歲； ③昏迷或神志不清者； ④具有控制不住的消化道癥狀或者化療前有嚴(yán)重的惡心嘔吐等癥狀者；⑤不能正常溝通的精神系統(tǒng)疾病的患者；⑥除外依從性不好的患者。

1.4 治療方法

1.4.1 兩組干預(yù)措施

2019-06～12我院肛腸外科收治的60例晚期直腸癌，并伴有疼痛的患者分成兩組(依隨機(jī)數(shù)字原則，每組30例)，對照組要采取阿片和非阿片類西藥止痛的方式(按說明書合理用量)。觀察組30例為晚期癌癥患者應(yīng)用艾灸療法配合復(fù)方苦參注射液進(jìn)行治療，觀察減輕疼痛的效果及疼痛緩解率。將應(yīng)用的復(fù)方苦參注射液( 山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格:5mL×5支/盒，國藥準(zhǔn)字: Z14021231) ，20mL加到0.9%的生理鹽水250mL中進(jìn)行靜脈滴注，療程為14d,每日1次。治療的同時(shí)監(jiān)測心電圖、血常規(guī)及肝腎功能。應(yīng)用艾灸對患者進(jìn)行治療時(shí)，穴位的定位按照《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)·經(jīng)穴部位》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定位。選取關(guān)元、神闕、氣海，涌泉穴等部位(選擇舒適體位暴露穴位)。每次艾灸量為20g(約半根艾條)，時(shí)間為30min，1次/d，持續(xù)2周。強(qiáng)度大小以患者可耐受、皮膚不發(fā)紅、不燙傷為宜，環(huán)境溫度控制在 24 ～ 30℃左右；且灸前和灸后都要喝一杯溫?zé)岬乃瑥亩龠M(jìn)艾灸療效。

1.4.2 觀察指標(biāo)

①疼痛程度：觀察對照組以及觀察組的疼痛程度，利用疼痛數(shù)字分級的評價(jià)方法(NRS評分)，在標(biāo)尺上注明0～ 10的10個(gè)數(shù)字，在標(biāo)尺上的數(shù)字越大，代表患者疼痛的強(qiáng)度就越大，讓患者根據(jù)自己的疼痛程度來在標(biāo)尺上標(biāo)明相應(yīng)位置，由護(hù)士記錄，并觀察記錄患者的一些不良反應(yīng)發(fā)生情況。依據(jù)分?jǐn)?shù)高低分成3個(gè)等級層次，輕度為1～3分，中度為4～7分，重度為8～10分。均在每天同一時(shí)間記錄疼痛嚴(yán)重程度，以及前一天疼痛緩解持續(xù)時(shí)間；并記錄治療前與治療后疼痛強(qiáng)度差值(PID)。②兩種方法疼痛緩解率比較：即為中度緩解、 明顯緩解 、完全緩解之和。③生命質(zhì)量評價(jià)：依據(jù)世界衛(wèi)生組織生命質(zhì)量測定簡表(quality of life scale，QOL)[1]評定兩組治療后的生命質(zhì)量，主要從社會功能、心理健康、軀體功能及情感功能這四個(gè)方面進(jìn)行評價(jià)(每項(xiàng)50分，總分200分)；患者生命質(zhì)量的好壞與分?jǐn)?shù)高低呈正相關(guān)。④心理狀況比較：用 Zung 氏焦慮自評量表(self-rating anxiety scale， SAS)和漢密爾頓抑郁量表(Hamilton depression scale，HAMD)[2]對兩組患者治療前后進(jìn)行評價(jià)，每個(gè)表格都包括20個(gè)項(xiàng)目，每項(xiàng)5分，滿分為100分，45分是臨界分?jǐn)?shù)。心理狀況的好壞與分?jǐn)?shù)高低呈負(fù)相關(guān)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

疼痛緩解程度在治療2周后評價(jià)，無緩解以疼痛減輕<25%；輕度緩解：疼痛減輕25%～49%；中度緩解：疼痛減輕50%～74%；明顯緩解：疼痛減輕75%～99%； 完全緩解：疼痛緩解100%。疼痛緩解率：中度緩解、 明顯緩解、完全緩解之和計(jì)算。

2.2 對照組與觀察組疼痛緩解率比較

疼痛緩解率觀察組有大幅度提升，兩組間差異明顯(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療2周后疼痛緩解率比較[n=30，n(%)]

2.3 兩組疼痛強(qiáng)度比較

兩組患者疼痛NRS評分都降低，兩組間區(qū)別不顯著(P> 0.05)，對照組疼痛強(qiáng)度差(PID)明顯低于觀察組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組疼痛強(qiáng)度(NRS)及疼痛強(qiáng)度差(PID)比較

2.4 兩組生命質(zhì)量比較

試驗(yàn)組治療后生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，主要從軀體與情感功能、社會心理健康方面進(jìn)行評估，見表3。

表3 兩組生命質(zhì)量比較分)

2.5 兩組心理狀態(tài)比較

經(jīng)治療后兩組HAMD、SAS評分都低于治療前，對照組又高于觀察組，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異明顯(P<0.05)，見表4。

表4 兩組治療前后心理狀態(tài)評分比較分)

3 討論

多年來歷史潮流的發(fā)展以及中國的發(fā)展，使我國有著悠久的中醫(yī)藥歷史傳統(tǒng)，而且中醫(yī)藥相比于西醫(yī)有著篩選的時(shí)間歷程短，治療的毒副作用相對西藥也有較小的優(yōu)勢，這就使中藥逐漸成為患者可以接受的一種治療方案，而且必將大大推進(jìn)晚期癌癥患者疼痛治療的相應(yīng)發(fā)展。癌性疼痛為晚期患者的臨床表現(xiàn)之一，由于中醫(yī)藥具有獨(dú)特的治療方式，所以在癌癥方面取得了相應(yīng)的進(jìn)展[3]。中醫(yī)治療作為我國腫瘤綜合治療的一部分，有著不良反應(yīng)少而且臨床作用相對緩和，對病人沒有較大的刺激，所以目前也在逐漸成為重要的治療手段[4]。近年來，在臨床中直腸癌患者采取中醫(yī)藥治療取得了相應(yīng)的進(jìn)展，但是在臨床上制定治療原則時(shí)，要從整體出發(fā)，針對患者的證候進(jìn)行辨證論治，采用辨病與辨證相結(jié)合的治療原則[4]。

復(fù)方苦參注射液是純中藥制劑，從苦參當(dāng)中提取出來，有效成分為氧化苦參堿，苦參堿及皂苷等，提取出來的復(fù)方苦參注射液具有一定的抗癌，止痛等作用。

在臨床上來說也是相對比較常見的臨床藥物，因復(fù)方苦參注射液具有能夠清熱，而且利濕，還能涼血解毒及散結(jié)止痛等的功效[5]。胃腸道的惡性腫瘤中發(fā)現(xiàn)采用復(fù)方苦參注射液和相應(yīng)的化療方案，可以顯著的提高晚期具有癌癥患者的臨床療效，并且可以在一定程度上對腫瘤的轉(zhuǎn)移和過快生長有抑制作用，從而提高患者的生活質(zhì)量[6]。

艾灸作為一種常見的中醫(yī)療法，可以通過溫?zé)釋ο鄳?yīng)的穴位產(chǎn)生刺激，并且可以與止痛藥物相輔助進(jìn)行治療應(yīng)用，可以有通絡(luò)，止痛的效果[7]。艾灸作為外用藥可以減輕西藥中一部分所帶來的臨床不良反應(yīng)，但是艾灸時(shí)采用不同的時(shí)間可能與相應(yīng)的療效之間存在著某些聯(lián)系，這個(gè)問題目前許多醫(yī)學(xué)家都在研究中，但是由于灸法的多樣性以及不同病人的身體狀況和病情的輕重程度不一致，臨床上對此問題所涉及的現(xiàn)象報(bào)道較少。但將艾灸的中醫(yī)療法應(yīng)用于癌性疼痛的基礎(chǔ)和臨床研究目前尚較欠缺，還需要進(jìn)行深入的研究。本研究通過應(yīng)用兩種方案對直腸癌晚期癌性疼痛進(jìn)行治療，將會發(fā)現(xiàn)艾灸有很好的中醫(yī)療效，且相對西藥有一定的優(yōu)點(diǎn)，提供了很好的治療思路。艾灸以及復(fù)方苦參藥物的聯(lián)合應(yīng)用對直腸癌的癌癥疼痛治療不良反應(yīng)相對較少。具有增加疼痛緩解率、降低疼痛感，以此改善和提高患者的生存質(zhì)量水平的效果。且病人普遍接受性也較好，這也將成為臨床上治療疼痛尋找了新的靶點(diǎn)。

綜上所述，艾灸配合復(fù)方苦參注射液治療直腸癌晚期癌性疼痛的治療效果要顯著優(yōu)于單獨(dú)的接受西藥進(jìn)行癌癥晚期的疼痛治療。且不良反應(yīng)少，耐受性好，可以提高患者鎮(zhèn)痛的有效率，改善了直腸癌晚期癌性患者的生命質(zhì)量和心理狀態(tài)。為痛覺的內(nèi)源性調(diào)控作用帶來科研的新證據(jù)，對直腸癌癌性疼痛提供了新的臨床思路，值得臨床推廣應(yīng)用。