益氣化痰活血方治療甲功正常自身免疫甲狀腺炎臨床療效觀察

劉曉琳 段志園 高天舒

1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院(遼寧 沈陽 110032)；2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(遼寧 沈陽 110032)

自身免疫性甲狀腺炎(Autoimmune thyroiditis,AIT)是臨床常見的以甲狀腺內(nèi)T細(xì)胞浸潤和血清甲狀腺特異性自身抗體——甲狀腺過氧化物酶抗體及甲狀腺球蛋白抗體的升高為特征的器官特異性自身免疫疾病，其中橋本甲狀腺炎最為常見[1]。本病世界每年患病率為2%，發(fā)病率約為0.15%～0.3%，男女比例1：5～10[2]；我國報(bào)道其患病率約為1.6%，發(fā)病率為6.9/1000，TgAb和TPOAb陽性率為12.6%與11.5%，女性患者為男性的15～20倍[3-4]。目前AIT尚無特效治療，尤其對(duì)于甲功正常AIT患者，硒制劑雖然可以降低抗體水平[5]，但長期應(yīng)用可能增加2型糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，且不建議妊娠期應(yīng)用[6-8]。中醫(yī)治療AIT療效確切，尤其對(duì)于甲功正常AIT患者，從整體觀念出發(fā)，以辨證論治為原則，收效顯著。

1 資料和方法

1.1病例來源 選取2016年10月-2019年12月，就診于我院門診的甲功正常AIT患者80例，隨機(jī)分為治療組(40例)和對(duì)照組(40例)。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) AIT診斷參照2008年中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)《中國甲狀腺疾病診治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①自愿作為受試對(duì)象，并簽署知情同意書；②符合上述AIT診斷標(biāo)準(zhǔn)；③甲狀腺功能檢測在正常范圍內(nèi)；④年齡18～70周歲。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合上述AIT診斷標(biāo)準(zhǔn)；②甲狀腺功能檢測存在異常；③妊娠、哺乳期、備孕期婦女；④合并有心、肝、腎功能損害者；⑤伴精神疾病、惡性腫瘤或血液病患者；⑥近1個(gè)月內(nèi)參與其他藥品臨床研究者。

1.2研究方法 對(duì)照組予低碘飲食，生活方式干預(yù)；治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用益氣化痰活血方，藥物組成如下：生黃芪30g，炙黃芪30g，茯苓30g，炙甘草6g，酒白芍30g，白花蛇舌草20g，夏枯草20g，浙貝母20g，莪術(shù)15g，丹參15g，紅花15g，雞血藤15g(藥物及用量隨患者癥狀加減變化)。日1劑，水煎服，早、午、晚餐后半小時(shí)溫服。每4周為1療程，觀察3個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo) ①基線水平：年齡、性別；②療效性指標(biāo)：分別于治療前后監(jiān)測患者甲狀腺功能、甲狀腺自身抗體水平、中醫(yī)癥狀積分(參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，將主要臨床癥狀、體征按照無、輕、中、重分別賦分0、1、2、3，統(tǒng)計(jì)患者癥狀總積分)。

2 結(jié)果

2.1治療前基線水平及療效性指標(biāo)比較 兩組患者基線水平及療效性指標(biāo)具有可比性(P>0.05)。見表1～3。

2.2治療后療效性指標(biāo)比較

2.2.1 甲狀腺功能 治療后兩組患者FT3、FT4組內(nèi)及組間比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，TSH組內(nèi)及組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見表1。

2.2.2 甲狀腺自身抗體水平 治療組抗體水平明顯下降，組內(nèi)比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，對(duì)照組未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；兩組組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見表2。

表2 兩組患者治療前后甲狀腺自身抗體水平比較

2.2.3 中醫(yī)癥狀積分 治療組中醫(yī)癥狀積分明顯下降，組內(nèi)比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，對(duì)照組未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；兩組組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較

3 討論

AIT屬中醫(yī)學(xué)“癭病”、“虛勞”等范疇。高天舒教授臨床經(jīng)驗(yàn)指出，痰瘀是本病發(fā)生發(fā)展中最重要的病理因素，但脾虛是發(fā)病的基礎(chǔ)和前提，治療本病需重視健脾益氣，兼以化痰散結(jié)、活血消癭[10]。本課題組前期多項(xiàng)研究結(jié)果顯示，益氣健脾法治療AIT療效確切，其作用機(jī)制復(fù)雜多樣，可能通過干預(yù)miR-155/SOCS1/STAT3信號(hào)通路調(diào)控Th17細(xì)胞[11-12]；抑制NOD.H-2h4小鼠IL-23/IL-17炎癥軸，下調(diào)Th17細(xì)胞比例[13]等改善AIT免疫失衡狀態(tài)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究也證實(shí)了方中黃芪、夏枯草等具有良好的免疫調(diào)節(jié)作用，在AIT等多種器官自身免疫性疾病中發(fā)揮作用[14-17]。

本研究結(jié)果顯示，治療組中醫(yī)癥狀積分、甲狀腺自身抗體水平均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示益氣化痰活血方在改善AIT患者臨床癥狀，降低甲狀腺自身抗體水平方面療效顯著，為臨床治療提供新的思路。