穿梅三黃散質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究

陳 巍，張小華，陳 毓，金鴻亮，卓 寒

（江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院，江蘇 泰州 225300）

中藥散劑是指一種或數(shù)種中藥材或中藥材提取物經(jīng)粉碎、 混勻制成的粉狀制劑。 散劑始載于《黃帝內(nèi)經(jīng)》， 在其他古代本草著作中亦有大量記載，是最古老的劑型之一。 散劑歷代應(yīng)用頗多，迄今仍為常用劑型之一［1］。

中獸藥穿梅三黃散由大黃、黃芩、黃柏、穿心蓮、烏梅5 味藥材組成，依據(jù)處方的組成，采用主要藥材名稱的縮寫并結(jié)合劑型特點(diǎn)而命名。 該品為灰黃色粉末，氣微香，味微苦，具有清熱解毒功效， 在魚病的防治中主要用于細(xì)菌性敗血癥、腸炎、爛鰓與赤皮病［2］。 為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量，保證臨床用藥安全有效，該試驗(yàn)采用顯微鑒別法對(duì)制劑中大黃、黃芩、黃柏、穿心蓮、烏梅進(jìn)行顯微特征研究，并采用薄層色譜法（TLC）分別對(duì)制劑中大黃和黃柏進(jìn)行定性控制研究，對(duì)制劑的外觀均勻度、水分、裝量差異等進(jìn)行了測(cè)定研究［3-4］。

1 材料與方法

1.1 試驗(yàn)材料

1.1.1 藥物供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的3 批穿梅三黃散分別來(lái)自常州億美達(dá)生物科技有限公司， 批號(hào)190801； 宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司， 批號(hào)190725；自制樣品，批號(hào)190828。

1.1.2 對(duì)照品與對(duì)照藥材大黃酸對(duì)照品， 批號(hào)110757—201906；大黃對(duì)照藥材，批號(hào)190984—201906；黃柏對(duì)照藥材，批號(hào)131414—201907，均購(gòu)自中國(guó)食品藥品檢定研究院。

1.1.3 儀器OLYMPUSCX-31 系統(tǒng)顯微鏡（OLYMPUS）；電子天平（AY120，日本島津公司）；BT-125D 電子分析天平；UV-2250 型紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)（日本島津公司）；硅膠H 薄層板（青島海洋化工廠分廠，20190506，規(guī)格：100 mm×200 mm；厚度：0.20～0.25 mm，活度：三色分開(kāi)）；硅膠G 薄層板（青島海浪硅膠干燥劑有限公司，20181210，規(guī)格：100 mm×200 mm；……