克洛己新干混懸劑和阿莫西林-克拉維酸鉀治療小兒急性細(xì)菌性下呼吸道感染的隨機(jī)對(duì)照研究

潛麗俊，朱建史

麗水市中心醫(yī)院兒科，浙江麗水 323000

小兒急性細(xì)菌性下呼吸道疾病是臨床上較為常見的兒科呼吸道疾病，尤其是5歲以下的兒童發(fā)病率較高[1]。氣管、支氣管以及肺內(nèi)各級(jí)支氣管統(tǒng)稱為下呼吸道，通常大部分由細(xì)菌感染，對(duì)小兒的健康帶來嚴(yán)重的危害，積極治療預(yù)防有著重要意義[2-4]。臨床上治療該病常采取頭孢菌素類藥物、阿莫西林等，能有效緩解患兒臨床癥狀[5]。但部分患兒采用常規(guī)抗生素治療效果不佳，因此該次研究嘗試采用克洛己新干混懸劑進(jìn)行治療，該藥物是一種抗生素與祛痰藥的混合制劑，屬兒童用藥，安全性高，同時(shí)口味為適合兒童飲用的水果味。因此該文通過對(duì)該院2018年8月—2019年10月在該院收治的88例急性細(xì)菌性下呼吸道感染患兒采取克洛己新干混懸劑和阿莫西林-克拉維酸鉀治療，分析不同治療方案的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取在該院收治的88例急性細(xì)菌性下呼吸道感染患兒作為研究對(duì)象，將所有患兒采取隨機(jī)分組法分為對(duì)照組與研究組，每組44例。對(duì)照組女性21例，男性23例；年齡1～8歲，平均年齡（4.11±0.85）歲；發(fā)病到住院時(shí)間1～3 d，平均時(shí)間（1.64±0.48）d；其中急性支氣管炎30例，肺炎14例。研究組男性22例，女性22例；年齡1～8歲，平均年齡（4.23±0.91）歲；發(fā)病到住院時(shí)間1～3 d，平均時(shí)間（1.59±0.51）d；其中急性支氣管炎29例，肺炎15例。兩組患兒的基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：病程在一周以內(nèi)的急性發(fā)病患兒；伴有肛溫38℃以上、咳嗽癥狀、呼吸次數(shù)＞40次/min、肺部有干濕啰音、輕度吸氣性缺陷其中兩項(xiàng)；中性粒細(xì)胞在50%以上或C反應(yīng)蛋白10 mg/L或外周血白細(xì)胞10×109/L；X線顯示肺部紋理增多或肺部實(shí)質(zhì)浸潤(rùn)征象。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有嚴(yán)重肺炎、胸膜炎、肝腎疾病等；有影響藥物吸收的障礙性疾病；對(duì)該研究藥物過敏的患兒。該研究經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過，所有患兒家屬知情且同意。

1.2 方法

對(duì)照組患兒給予阿莫西林-克拉維酸鉀(4∶1)分散片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20000720）治療，口服，3 mg/（kg·次），2次/d，連續(xù)治療10 d。研究組患兒采取克洛己新干混懸劑（國(guó)藥準(zhǔn)字H20051142）治療，口服，劑量為20～40 mg/（kg·d），分3次服用。連續(xù)治療10 d。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

療效判定分為痊愈、有效、無效。其中痊愈：臨床癥狀、體征完全恢復(fù)正常；有效：病情有明顯好轉(zhuǎn)，但相關(guān)檢查指標(biāo)未完全恢復(fù)；無效：臨床癥狀、體征基本無變化，甚至病情加重。比較兩組患兒的癥狀緩解時(shí)間，包括：咳嗽緩解時(shí)間、退熱時(shí)間、體感不適緩解時(shí)間。詳細(xì)記錄兩組患兒治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括嘔吐、惡心、食欲不振、皮疹等。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料采用（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床治療總有效率比較

研究組患兒33例痊愈，9例有效，2例無效，研究組患兒治療總有效率為95.45%，對(duì)照組患兒26例痊愈，10例有效，8例無效，對(duì)照組患兒治療總有效率為81.82%，研究組患兒治療總效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒臨床總有效率對(duì)比[n（%）]

2.2 兩組患兒癥狀緩解時(shí)間對(duì)比

研究組患兒咳嗽緩解時(shí)間、退熱時(shí)間、體感不適緩解時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患兒癥狀緩解時(shí)間比較[（±s），d]

表2 兩組患兒癥狀緩解時(shí)間比較[（±s），d]

組別咳嗽緩解時(shí)間退熱時(shí)間 體感不適緩解時(shí)間對(duì)照組（n=44）研究組（n=44）t值P值6.15±1.42 5.25±1.25 1.90±0.82 1.45±0.76 5.12±0.95 4.22±0.90 3.156 0.002 2.670 0.009 4.562＜0.001

2.3 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組患兒均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

表3 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

急性下呼吸道感染是兒科常見病，由于小兒機(jī)體免疫力低下，在遇到空氣突然改變、空氣污染以及自然因素等，給細(xì)菌創(chuàng)造了入侵的機(jī)會(huì)，從而引起下呼吸道感染[6-8]。患兒在出現(xiàn)下呼吸道感染的初期會(huì)有流涕、噴嚏、鼻塞、聲音嘶啞、發(fā)熱等癥狀，若不加以重視，采取積極治療措施，病情進(jìn)展，易出現(xiàn)急慢性支氣管炎、急性心肌炎、肺炎等嚴(yán)重疾病，危及患兒生命。世衛(wèi)組織研究數(shù)據(jù)顯示[9]，5歲以下兒童死亡首位原因?yàn)榉窝祝妓劳隹倲?shù)的19%，每年新增小兒肺炎有1.5億人次，其中還有1 000萬(wàn)以上的為重癥肺炎，需要住院治療，而發(fā)達(dá)國(guó)家的患病人次僅為我國(guó)的1/10，我國(guó)小兒肺炎死亡的患兒占全球肺炎死亡患兒的7%，這充分說明了小兒急性下呼吸道感染的臨床治療具有重要意義[10]。

阿莫西林是一種β-內(nèi)酰胺類廣譜抗菌藥，在進(jìn)入人體后能受到β-內(nèi)酰胺酶的分解作用酶解，起到抗菌效果[11]。克拉維酸鉀具有類青霉素結(jié)構(gòu)，能有效阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，導(dǎo)致大部分細(xì)菌失活，從而抑制細(xì)菌。克洛己新干混懸劑是頭孢克洛與鹽酸溴己新的復(fù)合劑，頭孢克洛能有效抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，從而對(duì)細(xì)菌進(jìn)行抑制作用，鹽酸溴己新能裂解痰液中粘多糖，保持呼吸道通暢。在該文研究中，研究組患兒臨床總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），說明了克洛己新干混懸劑對(duì)急性細(xì)菌性小呼吸道感染具有更好的療效。馬莉[12]的研究中，應(yīng)用克洛己新干混懸劑治療急性下呼吸道感染患兒治療總有效率達(dá)93.33%，與該次研究中的觀察組95.45%對(duì)比，其表現(xiàn)基本一致。該次研究患兒的癥狀緩解時(shí)間更早，也說明其療效更為理想。兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，說明了安全性較高。克洛己新干混懸劑中的成分頭孢克洛、鹽酸溴己新均為臨床常用藥，經(jīng)多年的臨床應(yīng)用，均未見嚴(yán)重安全事件，因此安全性上能夠保障。

綜上所述，對(duì)小兒急性細(xì)菌性下呼吸道感染患兒采取克洛己新干混懸劑治療，效果顯著，不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全可靠，同時(shí)基于該藥物作為兒童藥物，口味較好，避免了兒童治療用藥中的痛苦，值得臨床推廣。