身痛逐瘀湯聯合透化系統治療膝關節骨性關節炎患者的臨床研究

邢海清,雷美珠,葉麗英,蘇 寅

(寧德市中醫院骨一科，福建 寧德 352100)

膝關節骨性關節炎(KOA)是臨床常見骨科疾病，以膝關節疼痛、畸形、腫脹為主要表現，若不及時治療可導致關節活動障礙，影響患者生活[1]，高發于中老年患者，隨著我國老齡社會的到來，該病的發生率呈逐年上升趨勢。近年來通過對KOA的不斷研究，對該病的認知也更加深入，取得了不錯的治療效果，然而仍需要不斷深入研究，以提高對該病的治療效果，幫助患者提高生活質量[2]。中醫藥在治療KOA取得的良好的進展，中醫學認為該疾病屬于“膝痹病”范疇，主要是由風、寒、濕邪侵入機體，流注關節，導致氣血痹阻；或因跌倒損傷、長期勞累后，導致經絡痹阻，骨脈瘀滯，形成膝痹，故應活血化瘀，通絡止痛，祛風除濕為主要治則。本研究采取身痛逐瘀湯聯合透化系統治療瘀血痹阻型KOA患者的效果，臨床效果滿意，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經患者及家屬同意并簽署知情同意書，按照隨機數字表法將寧德市中醫院2019年10月-2021年6月期間收治的61例KOA患者分為對照組(n=30)和觀察組(n=31)。對照組男16例，女14例；年齡55～75歲，平均年齡(65.29±7.53)歲；病程2～8年；平均病程(5.37±1.53)年；患側：左側17例，右側13例。觀察組男14例，女17例；年齡56～74歲，平均年齡(65.23±7.47)歲；病程2～9年；平均病程(5.35±1.51)年；患側：左側19例，右側12例。診斷標準：(1)西醫符合膝關節骨性關節炎的診斷標準[3]，以膝關節疼痛、腫脹、活動受限為主要表現；(2)中醫符合膝痹病瘀血痹阻證的辨證標準[4]，癥見痹痛日久，疼痛較劇，痛有定處或痛而麻木，屈伸困難，關節僵硬變形，其周邊呈暗瘀色，舌質紫暗或有瘀點，脈細澀。納入標準：(1)均為單側發病并辨證為瘀血痹阻證，近期內未行相關治療；(2)年齡45～80歲，性別不做限制；(3)患者愿意接受并積極配合該試驗，并簽署相關知情同意書；(4)愿意在本試驗診療過程中堅持不參加其他治療，以保證患者依從性。排除標準：(1)膝關節皮膚有皮疹、破損或感染，重度畸形；(2)妊娠期、哺乳中、或有準備受孕的女性；(3)對本實驗藥物有過敏史；(4)惡性腫瘤、心肝肺腎、胃腸等重要臟器不可耐受的原發性疾病、語言溝通困難及精神、心理異常者；(5)近期已接受其它有關治療，且對本試驗存在干擾；(6)關節感染、滑膜軟骨瘤、類風濕性關節炎、痛風性關節炎、結核等疾病引起的膝關節滑膜病變患者。上述資料兩組患者對比無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。本研究已取得醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

兩組均予以藥物、飲食、關節康復訓練等基礎治療。

對照組予以透化系統(丹參、茯苓、莪木各50g，郁金、姜黃、附子、三棱、桑寄生各30g，龜甲15g)治療，文火煎煮30min后將藥汁噴灑于透化治療儀(河南博恩醫療 豫械注準2018260270 型號DE-A3)的棉墊上，并將其固定于患膝處，溫度設置為30～40℃，隔日1次，每次30min。觀察組在對照組基礎上予以身痛逐瘀湯(牛膝、當歸、秦艽、羌活、地龍各12g，桃仁、紅花、五靈脂、甘草、川穹、沒藥各9g，香附6g)治療，以水煎服，每日煎煮2次，每次250mL。

兩組均連續治療1個月，治療期間根據患者病癥酌情增加湯劑劑量。

1.3 觀察指標和評價標準

觀察兩組患者臨床療效、膝關節功能改善情況以及炎癥指標。

(1)臨床療效：治療后，關節恢復正常，可參加日常活動為顯效；關節屈伸基本恢復，可進行少量活動為有效；無法進行日常活動為無效。總有效率=(顯效+有效)人數/總人數×100%。

(2)膝關節功能改善情況：治療前后，采用VAS評分評估關節疼痛情況，總分10分，得分越高則疼痛越明顯；采用Womac評分評估關節僵硬情況，總分100分，得分越高則僵硬改善情況越差。

(3)炎癥指標：治療前后，抽取患者空腹靜脈血3mL，采用ELISA測量腫瘤壞死因子-α(TNF-α)以及基質金屬蛋白酶-3(MMP-3)水平。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效對比

治療后，觀察組總有效率(90.32%)高于對照組(66.67%)(P<0.05)，見表1。

表1 臨床療效對比[ n(%)]

2.2 膝關節功能改善情況對比

治療后，觀察組VAS、Womac評分低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 膝關節功能改善情況對比分)

2.3 炎癥指標對比

治療后，觀察組TNF-α、MMP-3水平低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 炎癥指標對比

3 討論

KOA是一種以退行性病理改變為主的慢性關節疾病，膝關節活動異常以及關節無菌性炎癥反應為其主要特征。目前臨床治療KOA以緩解膝關節腫脹、疼痛等臨床癥狀、提升膝關節功能、恢復膝關節穩定性、避免致殘為原則，尚缺乏理想的治療方法[5-6]。中醫認為該病以主要是由風、寒、濕邪侵入機體，流注關節，導致氣血痹阻；或因跌倒損傷、長期勞累后，導致經絡痹阻，骨脈瘀滯，形成膝痹，因此膝痹者應以活血化瘀，通絡止痛，祛風除濕為主要治療原則。透化系統屬于中醫外治療法，主要通過局部熱敷將中藥離子快速轉運至病變部位，減少致痛物質堆積，從而發揮活血通絡的作用，但該治療主要于局部進行，藥物吸收緩慢，導致其無法在短時間內對關節腔內炎癥因子進行控制，炎癥水平下降緩慢，治療效果欠佳[7]。身痛逐瘀湯具有有活血化瘀，通絡止痛，祛風除濕之功效的功效，將其用于該類疾病可能會彌補透化系統等外治法的不足。

本研究中觀察組總有效率(90.32%)高于對照組(66.67%)，觀察組VAS、Womac評分低于對照組(P<0.05)，這與孫壯等[8]的研究結果一致，說明二者聯合可改善膝關節功能，提高臨床療效。可能的原因是透化系統治療中丹參、莪木、郁金、姜黃具有通經止痛的功效，而身痛逐瘀湯中紅花、五靈脂、沒藥、香附具有行氣止痛、散血祛淤、調經通絡之功效，牛膝具有強筋骨、補肝腎的作用，組方共用具有除痹消痛、滑利關節的作用，二者聯合可協同進行消腫止痛，通利關節，有效改善患者疼痛、僵硬等癥狀，從而達到改善膝關節功能，提高臨床療效的目的。

TNF-α、MMP-3臨床常見炎癥因子，其濃度升高可加重炎癥反應，導致KOA出現膝關節疼痛、紅腫等癥狀。本研究中觀察組TNF-α、MMP-3水平低于對照組(P<0.05)，說明二者聯合可抑制炎癥反應。可能的原因是透化系統治療中附子、三棱、桑寄生具有除濕消腫的作用，而身痛逐瘀湯中姜活、甘草、地龍具有解熱消炎的作用，秦艽具有祛風濕、退虛熱之功效，諸藥聯用具有祛瘀通絡、祛風除濕、抗炎消腫的作用，二者聯合可抑制有效炎癥因子擴散，從而達到降低炎癥反應，緩解臨床癥狀的目的。

綜上所述，身痛逐瘀湯聯合透化系統治療通過降低KOA患者相關炎性因子水平，抑制炎癥反應，促進膝關節功能恢復，進而提高臨床療效。