健脾調肝湯治療對晚期原發性肝癌患者生活質量及ALT、AST、TBIL水平的影響

張丹霞　　張永虎　　桂若虎　王曉洋

[摘要] 目的 探討健脾調肝湯治療對晚期原發性肝癌患者生活質量及ALT、AST、TBIL水平的影響效果。 方法 選取衡陽市中心醫院2019年1月至2020年1月收治的晚期原發性肝癌患者104例，隨機分為對照組和研究組，每組各52例，對照組應用常規西藥治療，研究組應用健脾調肝湯治療。對兩組患者的治療效果、QOL情況（體重變化、卡氏評分）以及肝功能指標（ALT、AST、TBIL）進行比較。 結果 研究組總有效率（96.2%）高于對照組（78.9%），兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后，研究組的體重為（58.2±7.1）kg，高于對照組的體重（56.3±6.8）kg;研究組的卡氏評分為（73.6±12.8）分，高于對照組的（64.6±11.2）分，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）;研究組ALT水平為（48.8±13.4）U/L，低于對照組的（70.5±14.8）U/L;研究組AST水平為（31.9±6.4）U/L，低于對照組的（56.9±9.5）U/L;且研究組TBIL水平為（67.5±5.1）μmol/L，低于對照組的（85.6±4.2）μmol/L，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 晚期原發性肝癌患者治療時應用健脾調肝湯治療，療效顯著，明顯改善患者的肝功能，同時安全性高，有利于提高晚期原發性肝癌患者的QOL水平，改善預后，在臨床上值得進一步應用推廣。

[關鍵詞] 健脾調肝湯;晚期原發性肝癌;生活質量;ALT水平;AST水平;TBIL水平

[中圖分類號] R735.7? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）10-0134-04

Impacts of Jianpi Tiaogan Decoction on quality of life and ALT， AST and TBIL levels in patients with advanced primary liver cancer

ZHANG Danxia1? ?ZHANG Yonghu2? ?GUI Ruohu1? ?WANG? Xiaoyang1

1.Department of Gastroenterology， Hengyang Central Hospital in Hunan Province， Hengyang? ?421000， China; 2.Department of Emergency， The Second Hospital， University of South China， Hengyang? ?421000，China

[Abstract] Objective To investigate the impacts of Jianpi Tiaogan Decoction on quality of life（QOL） and the levels of ALT， AST and TBIL in patients with advanced primary liver cancer. Methods A total of 104 patients with advanced primary liver cancer admitted to Hengyang Central Hospital from January 2019 to January 2020 were randomLy divided into the control group（n=52） and the study group（n=52）. The control group was treated with conventional western medicine， while the study group was treated with Jianpi Tiaogan Decoction.The treatment efficacy， QOL （weight change， Karnofsky score） and hepatic function indexes（ALT level，AST level，TBIL level） of the two groups were compared. Results the total efficacy of the study group was 96.2%， higher than 78.9% of the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. After treatment， the body mass of the study group was（58.2±7.1） kg， higher than that of the control group （56.3±6.8） kg; And the Karnaugh score of the study group was （73.6±12.8） points， higher than （64.6±11.2） points of the control group， with statistically significant differences（P<0.05）. The ALT level in the study group was （48.8±13.4） U/L， lower than（70.5±14.8）U/L in the control group; The AST level in the study group was（31.9±6.4）U/L，lower than （56.9±9.5）U/L in the control group; And the level of TBIL in the study group was（67.5±5.1）μmol/L， lower than （85.6±4.2）μmol/L in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）. Conclusion In the treatment of patients with advanced primary liver cancer， Jianpi Tiaogan Decoction has obvious therapeutic efficacy. It can obviously improve the hepatic function of patients， and has high safety simultaneously， which is conducive to improving the QoL level and prognosis of patients with advanced primary liver cancer and is worthy of further application and promotion in clinic.

[Key words] Jianpi Tiaogan Decoction; Advanced primary liver cancer; Quality of life; ALT level; AST level; TBIL level

在臨床惡性腫瘤中，肝癌是其中一種較為常見且病死率高的惡性腫瘤。在早期，肝癌沒有明顯的癥狀，診斷率較低，由于該疾病惡性程度較高，通常發現時，就已經是晚期，嚴重影響患者的生活質量。近年來，伴隨著醫學水平的高速發展，醫療技術隨之進一步提升，臨床醫師在治療晚期原發性肝癌患者時，在延長其生存期的同時，更重視患者的生活質量。因此，怎樣選擇安全且有效的治療晚期原發性肝癌患者的藥物，提高其生活質量，是現在臨床醫師所面臨的的嚴峻課題。本研究在晚期原發性肝癌患者治療時，應用健脾調肝湯治療，效果明顯，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取衡陽市中心醫院2019年1月至2020年1月收治的晚期原發性肝癌患者104例，隨機分為對照組和研究組，每組各52例。對照組中，男35例，女17例，年齡28～67歲，平均（46.7±5.1）歲;研究組中，男36例，女16例，年齡29～68歲，平均（46.8±5.2）歲。兩組年級、性別比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。診斷標準：①患者的癥狀符合《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）中的相關標準[1];②患者全部符合《中國常見惡性腫瘤診治規范》中第 2 分冊國內原發性肝癌診斷和分期標準[2]。納入標準[3]：①經過各項（病理組織活檢、影像學等）檢查，確診為晚期原發性肝癌患者;②所有患者對此次研究全部知情且同意，明確簽署知情同意書，同時，本研究經過院方倫理委員會審批后實施;③患者沒有上腹部手術史;④均為單發腫瘤，而且腫瘤直徑小于10 cm。

排除標準[4]：①轉移性腫瘤的患者;②患有心、肺、腎等臟器功能嚴重障礙的患者;③患有嚴重門靜脈高壓的患者;④合并糖尿病的患者;⑤患有其他內分泌疾病的患者;⑥患有活動性肝炎的患者;⑦1周內進行免疫治療的患者;⑧臨床資料不完整的患者;⑨患有精神障礙及認知障礙的患者。

1.2 方法

1.2.1 對照組? 應用常規西藥治療，依據患者的實際病情（納呆、腹脹、胃腸道出血、腹水等）對癥治療，維生素K1（成都倍特藥業股份有限公司，國藥準字H3202 1752;規格：1 mL：10 mg;靜脈注射;每次10 mg）、維生素C（哈藥集團三精制藥四廠有限公司，國藥準字H23023549;規格：50 mg;口服;每次50 mg）、蘭索拉唑（湖北科益藥業股份有限公司，國藥準字H20073862;規格：15 mg;口服;每次15 mg）、葡醛內酯（南陽普康恒福藥業有限公司，國藥準字H41023877;規格：10 mg;口服;每次10 mg）、鹽酸普萘洛爾（河北永豐藥業有限公司，國藥準字H13020818;規格：10 mg;口服;一次10 mg）、肌苷（四川雙新制藥有限公司，國藥準字：H61020928;規格：20 mg;口服;每次20 mg）等。患者需維持用藥1個月。

1.2.2 研究組? 應用健脾調肝湯治療，組方：陳皮6 g，白術、石斛、茯苓、神曲、枳殼、郁金各12 g，麥芽15 g，黨參20 g，淮山藥、半枝蓮各30 g。依據病癥增減劑量：腹脹加用滿加砂仁9 g，厚樸10 g;肝區疼痛加用青皮9 g，延胡索12 g;黃疸加用茵陳蒿、田基黃各15 g;惡心嘔吐加用竹茹9 g，半夏12 g;腹水加用大腹皮12 g，澤瀉15 g;大便干結加用大黃6 g;小便黃短加用車前子10 g，白茅根30 g;氣虛加用黃芪30 g。1劑/d，分早晚2次溫服，水煎至200 mL。患者需維持用藥1個月。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 臨床療效? 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中的相關評判標準進行判定：顯效：治療后，中醫證候積分值相比治療前下降≥70%;有效：中醫證候積分值相比治療前下降≥30%;無效：中醫證候積分值沒有變化。

1.3.2 兩組患者在治療前后的生活質量（The quality of life，QOL）情況，體重變化、卡氏評分評定標準? 卡氏評分：升高：評分上升≥10分;穩定：評分上升或下降<10分;評分下降：降低≥10分;體重變化：增加：體重增長≥1.5 kg;穩定：體重增長或下降<1.5 kg減輕：體重下降≥1.5 kg。

1.3.3 兩組患者治療前后的肝功能情況? 包括谷丙轉氨酶（Alanine aminotransferase，ALT）、谷草轉氨酶（Rice straw transaminase，AST）、總膽紅素（Total bilirubin，TBIL）水平。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件分析數據，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

研究組總有效率為96.2%，高于對照組的78.9%，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 兩組QOL、體重情況比較

治療后，研究組的體重為（58.2±7.1）kg，高于對照組的體重（56.3±6.8）kg;且研究組的卡氏評分為（73.6±12.8）分，高于對照組的（64.6±11.2）分，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 兩組肝功能情況比較

治療后，研究組ALT水平為（48.8±13.4）U/L，低于對照組的（70.5±14.8）U/L;研究組AST水平為（31.9±6.4）U/L，低于對照組的（56.9±9.5）U/L;且研究組TBIL水平為（67.5±5.1）μmol/L，低于對照組的（85.6±4.2）μmol/L，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

臨床上，原發性肝癌是一種較為常見且死亡率較高的惡性腫瘤，臨床療效較差。研究報道指出，原發性肝癌患者的5年生存率僅7%左右[6]。因為肝癌在患病早期，癥狀不明顯，因此，患者在確診時，大多為晚期，而且，患者大多是通過自身原有疾病（乙型肝炎、肝硬化）的基礎上，進行性發展為肝癌，肝功能儲備較差[7]。近年來，伴隨著醫學水平的進一步發展，臨床上評估療效、健康情況通常是通過分析患者的生存率、治愈率、病死率、期望壽命等指標，但是，無法全面的反映惡性腫瘤患者的健康情況[8]。所以，臨床還需進行綜合評價（生活質量、肝功能指標等），準確的反映惡性腫瘤患者的健康情況[9]。

中醫認為在晚期原發性肝癌患者治療時，應用健脾調肝湯屬“肝積”“積聚”“痞塊”的范疇內，其發病機制主要為脾虛、肝郁、瘀毒內蘊，因此，治療的重點要以調理肝脾為主[10]。在健脾調肝湯的組方內，白術、黨參健脾益氣;茯苓益胃除濕;白芍止痛緩急、養血柔肝、兼斂脾陰;郁金化痰解郁;陳皮和胃醒脾;枳殼理氣止痛;麥芽消食導滯;神曲開胃化積;淮山藥補脾益腎、養陰，同時，還可以助茯苓、黨參、白術增強脾胃運化;石斛益胃養陰、清虛熱;半枝蓮解毒清熱、止痛消腫。所有中藥合用，充分發揮最大藥效，進而健脾益氣，導滯化積[11]。醫學專家通過研究現代藥理顯示，黨參可以促進造血功能，增加機體白細胞，進而提高免疫功能;陳皮提取物可以明顯抑制移植性肉瘤，控制肝癌呈進行性發展，降低G2～M期細胞，增加G0～G1期細胞，進而消滅癌細胞;石斛可以提高SOD水平，進而增加免疫功能中的移動抑制因子[12-13]。茯苓、黨參、甘草、白術被稱為四君子湯，其可以增強機體免疫功能，并具有抑制腫瘤的效果。四君子湯可以阻止環磷酰胺導致的脾臟萎縮，活化四周免疫臟器細胞，提高脾臟指數，增加抗體數量，提高免疫功能[14-15]。

本文研究顯示，研究組總有效率為96.2%，高于對照組的78.9%，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后，研究組的體重為（58.2±7.1）kg，高于對照組的體重（56.3±6.8）kg;且研究組的卡氏評分為（73.6±12.8）分，高于對照組（64.6±11.2）分，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）;研究組ALT水平為（48.8±13.4）U/L，低于對照組的（70.5±14.8）U/L;研究組AST水平為（31.9±6.4）U/L，低于對照組的（56.9±9.5）U/L;且研究組TBIL水平為（67.5±5.1）μmol/L，低于對照組的（85.6±4.2）μmol/L，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。晚期原發性肝癌患者治療時，應用健脾調肝湯治療，具有明顯療效，有利于提高晚期原發性肝癌患者的QOL水平，改善ALT、AST、TBIL水平。

綜上所述，晚期原發性肝癌患者治療時，應用健脾調肝湯治療，療效顯著，可明顯改善患者的肝功能，同時，安全性高，有利于提高晚期原發性肝癌患者的QOL水平，改善預后，在臨床上值得進一步推廣應用。

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（收稿日期：2020-10-29）