康拓醫療：醫療器械細分領域國內市占率第一 加速實現進口替代

寧蒲

5月18日，專注于三類醫療植入耗材產品的醫療器械領軍企業康拓醫療（688314.SH）正式在科創板掛牌。公開資料顯示，康拓醫療主要專注于三類植入醫療器械產品研發、生產、銷售，主要產品應用于神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。公司現已取得12個III類植入醫療器械注冊證，涉及多個細分領域首創產品和進口替代產品，并占據PEEK顱骨修補固定產品國內第一大市場份額。可以說，在醫療器械這個“黃金賽道”里，康拓醫療已在細分領域取得領先優勢。

當前，神經外科在我國處于高速發展階段，康拓醫療正面臨著良好發展機遇。本次IPO，公司擬募集資金將主要用于三類植入醫療器械產品產業與研發基地項目，項目達產后將顯著提升公司的產能和技術能力，成為康拓醫療長期發展的強大助推力。

PEEK顱骨修補產品市占率超70%多個首創產品填補技術空白

在臨床醫學上，針對高血壓、腦腫瘤、腦出血、腦栓塞、腦疝、顱內損傷等導致的顱內壓惡性升高，以及因創傷導致的顱骨缺損及先天性顱骨畸形等病癥，顱骨缺損修補是重要治療方式，其修補固定產品主要采用自體骨和人工材料，人工材料則主要包括鈦材料和PEEK材料。由于鈦材料理化性能穩定，質輕，可以透過X光，故成為占主導的顱骨修復金屬，根據南方所數據，截至2018年，我國鈦材料產品占據顱骨修補領域約93%的市場份額。不過，PEEK作為顱骨修補固定產品在性能上優勢明顯，近年來發展迅速。

作為醫療器械行業細分領域的龍頭之一，康拓醫療歷經多年積累，已擁有深厚技術積淀，在PEEK顱骨修補領域擁有多個首創產品。

據了解，康拓醫療的PEEK材料顱骨修補板為首個國產PEEK材料顱骨修補產品。2014年，公司董事長胡立人參與研發的“個性化顱頜面骨替代物設計制造技術及應用”項目獲得國家技術發明二等獎，在此基礎上，公司重點投入PEEK材料產品研發，并于2015年取得首個國產PEEK骨板注冊證。

同時，PEEK材料顱骨固定鏈接片是公司首創，目前國內惟一獲批的同類產品。2015年公司取得PEEK鏈接片注冊證后，開發了PEEK鏈接片的注塑法新工藝。相比傳統鈦材料，公司的PEEK顱骨修補固定產品具有個性化程度高、術后美觀、隔熱性強、生物相容性好、生物力學特性優異、不影響術后腦部醫學影像檢查等顯著優勢，全面提升了患者術后康復水平和生活質量。

康拓醫療的PEEK顱骨修補產品在國內市場擁有顯著優勢。招股書顯示，截至報告期末，國內取得PEEK顱骨修補產品注冊證的廠家共4家，包括境外廠家強生辛迪思，和境內廠家邁普醫學、康爾醫療及康拓醫療。而根據南方所數據測算，2017～2019年公司PEEK顱骨修補產品在國內細分市場占有率連續超過70%，打破了強生辛迪思在該領域的領先地位，實現了進口替代。

此外，公司通過研發符合神經外科植入耗材產品要求的PEEK材料3D打印技術，形成了PEEK粉材可回收激光燒結3D打印技術，并取得了核心專利;還掌握PEEK材料注塑技術，形成了PEEK顱骨鏈接片及PEEK胸骨固定帶產品，以上產品均為首個和惟一的國產同類產品，填補了國內技術的空白。

而在此之外，康拓醫療不斷豐富心胸外科、口腔科、神經脊柱等多個領域的產品系列，完善產品布局。為此，公司不斷加大研發投入，保持并增強在細分領域的技術優勢。招股書顯示，公司2020年研發支出為1689.98億元，占營業收入比例提升至10.30%，為公司的長遠發展奠定了更深厚的技術基礎。

核心產品近三年復合增速53.70%2020年毛利率增長至82.86%

由于在多個細分領域擁有首創產品，康拓醫療在行業內競爭優勢顯著。根據招股書數據，2018-2020年公司主營業務收入從1.10億元增長至1.64億元，年復合增長率達到23.25%，其中PEEK材料顱骨修補固定產品的復合增長率達到53.70%，也占據PEEK顱骨修補固定產品國內第一大市場份額。

值得注意的是，隨著PEEK材料神經外科產品在銷售收入中的占比逐年提高，康拓醫療近年來的主營業務毛利率持續維持在高位，并保持著較快的增速。招股說明書顯示，2018年-2020年，康拓醫療主營業務毛利率分別為76.41%、79.72%和82.86%，2020年更是站上近三年來的新高點。

從行業來看，醫療器械行業具有較高的技術壁壘和行業準入門檻，產品普遍具有高毛利率的特征，而筆者查閱康拓醫療招股書發現，公司核心產品的毛利率表現則頗為突出且持續保持在較高水平：PEEK顱骨固定產品在2020年的毛利率高達97.05%，PEEK顱骨修補產品在同期的毛利率達到84.62%，可見公司核心產品有較強的市場議價能力。

優秀的毛利率帶來了持續增長的盈利能力。招股書數據顯示，2018-2020年，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為2215.24萬元、5193.27萬元和5238.14萬元，年復合增長率高達53.77%，凈利潤增幅遠超營收，呈現高質量發展的勢頭。

值得一提的是，2021年1-3月，由于國內經濟環境較2020年同期有所好轉，康拓醫療預計2021年1-3月經營業績較2020年同期有所增長，預計2021年度1-3月營業收入為3200～3900萬元，較去年同期增長26.00%～53.50%;歸屬于母公司股東的凈利潤預計為750～910萬元，較去年同期增長7.10%～30.00%。

神經外科醫療器械空間廣闊募投擴產優勢再擴容

我國老齡化正在加速，隨著人們支付能力上升和健康意識提升，醫療器械已成為政府加大投入、市場頗為青睞的行業。Evaluate Med Tech數據顯示，全球醫療器械細分領域中，神經外科醫療器械是預測期內增速最快的細分領域。就我國而言，受益于手術技術不斷成熟、神經外科科室力量的增強、向三四線城市和基層醫院下沉，神經外科高值器械市場規模有望持續增長。根據南方所數據，2023年我國神經外科高值耗材市場規模預計將達到61億元，2018-2023年復合增長率將達到11.12%。