研究質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的現(xiàn)實應(yīng)用效果

廖學(xué)峰

（湘潭市中心醫(yī)院，湖南 湘潭 411413）

臨床免疫檢驗是一種有效的免疫學(xué)檢驗手段，通過免疫檢驗可明確患者是否存在原發(fā)性或者繼發(fā)性免疫缺陷，并通過免疫學(xué)方法進行疾病診斷，與其他疾病相比，還可對受檢者的免疫功能狀態(tài)和治療的預(yù)后進行判斷，進行免疫監(jiān)護。通過臨床免疫檢驗結(jié)果，臨床醫(yī)師可進行準(zhǔn)確的診療，判斷疾病嚴(yán)重程度，因此，臨床免疫檢驗的準(zhǔn)確性在臨床診療中有重要意義[1]。但在臨床診療過程中，受多種主觀或者客觀因素的影響，臨床檢驗結(jié)果會出現(xiàn)一定的偏差，影響臨床診療結(jié)果。為提升臨床免疫檢驗結(jié)果，需分析影響檢驗結(jié)果的干擾因素，并進行科學(xué)、有效的干預(yù)。本研究對影響臨床免疫檢驗的原因進行分析，并實施了質(zhì)量控制，旨在探究臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年1 月至2019 年12 月在本院進行臨床免疫檢驗實驗的患者90例。根據(jù)實施質(zhì)量控制前后分為對照組（2018 年1 月至2018 年12 月，實施前）和觀察組（2019 年1 月至2019 年12 月，實施后），各45 例。觀察組男25 例，女20 例；年齡29～56 歲，平均（42.0±3.5）歲。對照組男26 例，女19 例；年齡27～55 歲，平均（42.4±3.8）歲。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。所有患者均對本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 所有患者均進行乙肝五項的檢查。包括表面抗原（HBsAg）和表面抗體（抗HBsAb）、e 抗原（HBeAg）、e抗體（抗HBeAb）、核心抗體（抗HBcAb）。檢驗儀器為深圳亞輝龍公司生產(chǎn)的iFlash 3000-A 全自動免疫分析儀并選擇配套試劑。檢驗方法為化學(xué)發(fā)光免疫自動分析法（CLIA）。并由權(quán)威檢測機構(gòu)采用斑點雜交技術(shù)進行同步檢驗。

1.2.2 臨床檢驗流程 ①進行檢驗標(biāo)本的采集、保存及送檢；②對檢驗標(biāo)本進行儲存及檢驗；③進行檢驗室環(huán)境消毒滅菌處理，并對檢驗室設(shè)備、器械等進行檢查和維護。

1.2.3 質(zhì)量控制 對照組采取常規(guī)檢驗。由醫(yī)院規(guī)定相關(guān)的檢驗流程和制度，并對檢驗工作進行定期檢查和監(jiān)督。觀察組對臨床免疫檢驗工作進行質(zhì)量控制。①免疫檢驗前質(zhì)量控制。要求標(biāo)本采集人員對受檢者進行指導(dǎo)。保證檢驗前1 周停用相關(guān)藥物，并控制飲食，減少影響研究的食物攝入。并在檢驗前避免劇烈運動、熬夜或者酗酒等影響檢驗結(jié)果的行為。并要求受檢者檢查前空腹。在實施免疫檢驗前，需對檢驗儀器和配套試劑進行仔細(xì)檢查，保證配套試劑的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定性。嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，準(zhǔn)確記錄標(biāo)本采集時間。采集過程中，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本采集流程的嚴(yán)謹(jǐn)性，防止造成樣本污染，并嚴(yán)格控制人為因素對標(biāo)本的影響。并在采集后，將標(biāo)本妥善保存，避免陽光直射，在規(guī)定的時間內(nèi)送檢[2]。②免疫檢驗過程中的質(zhì)量控制。要求檢驗人員保證檢驗室的溫度、濕度以及清潔度適宜。對檢驗室環(huán)境進行監(jiān)測，使其符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)不同檢驗標(biāo)本和試劑，控制平衡時間，注意檢驗時的溫度，并對檢驗人員的臨床操作過程進行監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行說明書操作，防止出現(xiàn)標(biāo)本污染。要求檢驗人員保證檢驗的準(zhǔn)確性和客觀性，摒除主觀因素的影響，并嚴(yán)格標(biāo)本檢驗制度，對于送檢或者儲存后出現(xiàn)標(biāo)本性質(zhì)變化或者標(biāo)本不凝固情況，而導(dǎo)致不符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)的，需要將標(biāo)本退回，重新采集。每次檢驗完成后，均需對檢驗室進行消毒，并將使用的一次性用品進行統(tǒng)一處理，防止污染。檢驗人員在檢驗完成后，在檢驗單上簽字，對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)。檢驗完成后的標(biāo)本，由專人負(fù)責(zé)核對以及保持記錄，負(fù)責(zé)發(fā)放報告單。③免疫檢驗后的質(zhì)量控制。檢驗完成后，認(rèn)真核對報告單及患者臨床資料，保證標(biāo)本檢驗的匹配性，防止報告單發(fā)放錯誤。對于多個報告單，需將其裝訂在一起，防止發(fā)放遺漏。④對標(biāo)本采集人員以及檢驗人員進行統(tǒng)一的培訓(xùn)，提高其責(zé)任意識及臨床操作技能，并對其工作進行監(jiān)督和考核，促進臨床免疫檢驗規(guī)范化。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組乙肝五項指標(biāo)（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）臨床免疫檢驗準(zhǔn)確性高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床免疫檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性比較[n（%）]

3 討論

臨床免疫檢驗是通過利用免疫學(xué)方法對受檢者的機體免疫指標(biāo)進行分析，并對其機體狀況進行分析，判斷是否存在免疫系統(tǒng)缺陷性疾病的一種手段。臨床醫(yī)師通過免疫檢驗結(jié)果進行診斷，有利于診療方案的制定[3]。而免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響臨床診療結(jié)果。臨床研究表明，在受到外界主觀因素或者客觀因素的干擾時，臨床檢驗結(jié)果會出現(xiàn)一定的偏差。在應(yīng)用到臨床診療中時，不僅會對臨床醫(yī)師造成誤導(dǎo)，引發(fā)診療失誤甚至是醫(yī)療事故，也會影響醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量，還會引發(fā)醫(yī)患糾紛。通過對臨床免疫檢驗的影響因素進行分析，在臨床操作中盡量避免，可保證臨床免疫檢驗的準(zhǔn)確性和指導(dǎo)意義[4]。本研究結(jié)果顯示，觀察組乙肝五項指標(biāo)臨床免疫檢驗準(zhǔn)確性高于對照組（P＜0.05），提示實施質(zhì)量控制前后，乙肝五項的臨床免疫檢驗結(jié)果有明顯的變化。與斑點雜交技術(shù)檢查結(jié)果相對比，實施質(zhì)量控制后乙肝五項指標(biāo)的符合率更高。

本研究中，實施的質(zhì)量控制主要包括免疫檢驗前質(zhì)量控制，免疫檢驗過程中的質(zhì)量控制，免疫檢驗后的質(zhì)量控制以及對標(biāo)本采集人員及檢驗人員的培訓(xùn)。免疫檢驗前，影響檢驗質(zhì)量的因素主要包括受檢者因素以及標(biāo)本采集人員的操作因素以及儀器、試劑因素[5]。通過要求標(biāo)本采集人員對受檢者進行指導(dǎo)，消除藥物、患者飲食、生活習(xí)慣等因素對其血液指標(biāo)的影響，并減少檢驗前血液指標(biāo)的波動，可以從受檢者方面消除影響免疫檢驗的干擾因素。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本采集操作，進行儀器、試劑等的檢查，可防止標(biāo)本污染。明確標(biāo)本保存的環(huán)境及及時送檢，可保證標(biāo)本采集程序的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。免疫檢驗過程中的質(zhì)量控制，主要是通過檢驗室環(huán)境的監(jiān)測，檢驗人員操作過程的規(guī)范以及檢驗操作的客觀性來保證檢驗科學(xué)性[6]。并且通過對待檢的標(biāo)本進行嚴(yán)格的審核，也可防止不合格標(biāo)本流入檢驗程序，影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。在檢驗完成后，由專人負(fù)責(zé)一次性用品、檢驗報告單的處理，可保證專人專用，防止遺漏。將患者資料以及檢驗標(biāo)本進行核對，可保證檢驗單發(fā)放的準(zhǔn)確性，防止遺漏。標(biāo)本采集人員及檢驗人員的責(zé)任心、臨床操作技能對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性有直接的影響，是主要干擾因素[7]。因此，進行科學(xué)的培訓(xùn)，可以保證檢驗的規(guī)范性。通過以上質(zhì)量控制措施，從受檢者和標(biāo)本采集方面規(guī)范了標(biāo)本采集過程，防止標(biāo)本出現(xiàn)污染。并對臨床免疫檢驗操作過程進行規(guī)范，可保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床提供科學(xué)的診療依據(jù)。在完成檢驗后，將患者信息與檢驗結(jié)果相核對，保證檢驗結(jié)果的匹配性，防止出現(xiàn)遺漏[8]

綜上所述，臨床免疫檢驗在免疫系統(tǒng)缺陷性疾病的診療中發(fā)揮了重要作用，采用質(zhì)量控制方法可保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床醫(yī)師提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，以利于其制定準(zhǔn)確的診療方案。