中藥塌漬聯合左氧氟沙星、坦索羅辛治療慢性前列腺炎的臨床療效分析

劉明陽，畢煥洲，陳啟光

0 引言

慢性前列腺炎是由各類原因導致的前列腺組織慢性炎癥[1]，其臨床表現常常以尿道刺激、排尿困難或者不適為特點，多見于20～45歲的青壯年，常常久治不愈，且病情遷延易發，嚴重影響患者的工作、生活[2]，會導致患者的抑郁和焦慮的情緒加重，甚至導致性功能障礙[3]。因本病的發病機制尚不十分明確，病因較為復雜，目前常采取抗菌藥物聯合α受體阻滯劑等進行治療，但有部分患者臨床療效欠佳。我們在常規治療基礎上，聯合中藥塌漬外治，以經絡學說以及腧穴作為臟腑經絡氣血匯聚之處為理論基礎，通過藥物的吸收作用、激發經氣作用來達到治療的目的[4]，臨床療效較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年3月至2020年3月我院治療的90例慢性前列腺炎患者，應用隨機化法分為觀察組及對照組，每組45例。觀察組：年齡(41.6±7.6)歲，平均病程(8.9±2.4)年；對照組：年齡(42.4±7.9)歲，平均病程(9.2±2.6)年。兩組患者基線資料比較，差異無統計學意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 參考2014版《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》[5]中慢性前列腺炎的診斷標準：①患者主要有骨盆區疼痛臨床癥狀，可見排尿不盡、尿頻、排尿灼熱感、睪丸疼痛不適，上述癥狀持續4周以上，并可能伴有性功能障礙、情緒抑郁焦慮、失眠等癥狀；②前列腺液(Expressed prostatic secretion,EPS)白細胞計數在10個/HP以上，前列腺液培養檢查無細菌生長；③患者病程3個月以上；④近1 個月未用抗菌藥物或接受慢性前列腺炎的治療；⑤尿常規、尿培養結果可以排除尿路感染；⑥患者及家屬知情并簽署知情同意書，本研究通過醫學倫理委員會批準。

1.3 排除標準 ①前列腺及膀胱的良、惡性腫瘤患者；②嚴重心腦血管疾病患者；③精神系統疾病患者；④膀胱炎、尿道炎、泌尿系結石患者；⑤肝、腎功能不全患者；⑥入組前1個月內應用其他方法治療者。

1.4 治療方法 兩組患者均治療4周。對照組：左氧氟沙星膠囊(揚子江藥業集團有限公司，批準文號：國藥準字H19990051，規格：0.1 g×12粒/盒)，0.1 g，日2次口服；鹽酸坦索羅辛片(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字 H20050392，規格：0.2 mg×10粒/盒)，0.2 mg，日1次口服。觀察組：在對照組藥物治療的基礎上，聯合應用中藥塌漬：采用協定方(川芎15 g、黃柏15 g、姜黃10 g、赤芍25 g、肉桂15 g、丁香10 g、延胡索15 g、魚腥草12 g、補骨脂20 g、連翹20 g、通草12 g)治療，上述中草藥裝入布袋內，將布袋用水充分浸泡后蒸汽加熱，外敷于腹部臍周，日2次。

1.5 觀察指標 ①依據中藥新藥指導原則[6]，比較兩組治療前后NIH-CPSI 評分變化以及前列腺液鏡檢中白細胞計數來判定療效。治愈：癥狀明顯減輕，癥狀評分減少≥90%，前列腺液鏡檢中白細胞<10個/HP；顯效：癥狀改善明顯，癥狀評分減少75%～90%，且前列腺液鏡檢白細胞較治療前減少50%以上，或者白細胞<15個/HP；有效：患者癥狀減輕，癥狀評分減少25%～75%，且前列腺液鏡白細胞減少25%～50%；無效：癥狀無明顯改善。②慢性前列腺炎癥狀評分(NIH-CPSI)[7]：包括尿路癥狀積分、疼痛積分以及生活質量積分等。尿路癥狀積分分值范圍為0～21分，疼痛積分分值范圍為0～10分，生活質量分值為0～12分，積分越高，表明患者的病情越重，評分分值降低，表明癥狀改善。③國際勃起功能指數(IIEF-5)[8]：評估患者的性欲、性高潮、勃起功能、性交的滿意度以及總體滿意度；根據IIEF指數，判定是否為勃起功能障礙(Erectile dysfunction,ED)，以及ED的程度，共分以下幾個等級：26～30分為無ED；<26分為ED;17～25分為輕度ED;11～16分為中度ED;6～11分為重度ED。④焦慮自評量表(SAS)積分[9]：標準分為50分，低于50分可能目前未處于焦慮狀態，50～59分為輕度焦慮，60～69分為中度焦慮，70分以上為重度焦慮。⑤中醫癥狀評分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中相關標準[6]。主癥：局部疼痛、小便頻數、尿不盡感(根據重度、中度、輕度、無癥狀分別賦分6分、4分、2分、0分)；次癥：小便急迫、尿道灼熱、尿道自濁、陰囊潮濕(根據重度、中度、輕度、無癥狀分別賦分3分、2分、1分、0分)。⑥比較治療前后患者前列腺液中白細胞計數(WBC)水平以及腫瘤壞死因子(TNF-α)水平。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 干預治療4周，對照組總有效率為71.1%，觀察組為91.1%。兩組比較,差異有統計學意義 (P<0.05)，見表 1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者NIH-CPSI評分比較 兩組患者干預前的疼痛、尿路癥狀積分及生活質量評分比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組的評分均較治療前明顯降低(P<0.05)，與對照組相比，觀察組各項評分均顯著降低(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者NIH-CPSI評分比較(分)

2.3 國際勃起功能指數(IIEF-5) 治療前,兩組患者IIEF-5差異無統計學意義(P>0.05)，治療后均較治療前增高(P<0.05)，與對照組相比，觀察組的IIEF-5高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后IIEF-5指數比較(分)

2.4 焦慮自評量表(SAS) 積分 治療前兩組的SAS積分差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組SAS積分均較治療前降低(P<0.05)；且組間比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者治療前后SAS積分比較

2.5 中醫癥狀評分 治療后，兩組中醫癥狀的總積分、主癥積分、次癥積分較治療前降低(P<0.05)，且觀察組總積分和主癥積分均低于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后中醫癥狀評分比較

2.6 兩組患者WBC及TNF-α水平 兩組患者EPS中白細胞計數比較，治療前兩組差異無統計學意義(P<0.05 )。治療后兩組白細胞計數均較治療前明顯降低(P<0.05 )，且組間差異具有統計學意義(P<0.05)。TNF-α水平比較，治療前兩組差異無統計學意義(P<0.05)。治療后兩組TNF-α水平均較治療前明顯降低(P<0.05)，且組間差異有統計學意義(P<0.05)，見表6。

表6 兩組患者治療前后WBC及TNF-α水平比較

3 討論

慢性前列腺炎屬于泌尿男科較為常見的疾患，相關研究認為，慢性前列腺炎與感染、免疫功能異常、精神情志因素相關[10]。臨床研究發現，慢性前列腺炎患者常常伴有勃起功能異常，甚至有很大一部分患者出現抑郁、焦慮情緒，嚴重地影響患者的生活質量[11]。現階段，臨床上針對慢性前列腺炎常應用抗菌藥物、α受體阻滯劑、中醫藥灌腸、外治等多種手段干預治療[12-13]。患者應用α受體阻滯劑后，因尿道、膀胱頸及前列腺的α受體受到了刺激，出現膀胱、尿道后的平滑肌收縮，排尿阻力增加，下尿路功能出現梗阻，患者可出現疼痛、排尿困難等癥狀，并且在停用α受體阻滯劑后，上述癥狀又常常再出現，遷延難愈，另外，抗菌藥物因為前列腺泡中的上皮質脂質的影響，難以進入前列腺，導致抗菌效果不理想[14-15]。我們針對以上問題，在常規治療基礎上，配合中藥塌漬的外治法，聯合作用，協同增效。其中方藥中，川芎、赤芍、延胡索可以起到活血行氣止痛，活血祛瘀的作用，黃柏、姜黃、魚腥草、連翹、通草可以清熱解毒祛濕、行氣止痛，肉桂、丁香、補骨脂溫經通絡，散寒止痛。

研究發現，干預治療4周后，觀察組的總有效率優于對照組，兩組療效差異有統計學意義，觀察組療效明顯優于對照組。分析兩組患者慢性前列腺炎癥狀評分，兩組患者在干預前的疼痛、尿路癥狀積分及生活質量評分方面差異無統計學意義，治療后，兩組評分均較治療前顯著降低，與對照組相比，觀察組的各項評分均顯著降低，說明中藥塌漬外治聯合口服藥物治療，可以明顯提高臨床療效，有效降低慢性前列腺炎癥狀評分。治療后，兩組患者焦慮自評量表評分均較治療前降低，且組間比較，差異有統計學意義，說明中藥塌漬外用可以有效緩解癥狀，進而緩解患者的抑郁焦慮情緒。對比分析兩組患者的國際勃起功能指數，發現干預治療后，兩組患者均較治療前增高，與對照組相比，觀察組的指數高于對照組，配合應用中藥塌漬外用，可以有效改善勃起功能指數。中醫癥狀評分比較方面，研究發現，觀察組患者局部疼痛、小便頻數、尿不盡感等主癥的評分改善明顯，優于對照組，尿道灼熱、小便急迫以及陰囊潮濕等癥狀也有一定改善，但兩組無顯著差異。通過檢測EPS中的TNF-α水平，分析白細胞計數情況，對于診斷慢性前列腺炎具有積極意義，有助于評價慢性前列腺炎炎癥的程度。比較兩組患者EPS中白細胞及TNF-α水平，治療后兩組白細胞計數、TNF-α水平均較治療前明顯降低，且組間差異有統計學意義。

綜上所述，應用中藥塌漬外用配合治療，可以清熱解毒，條暢腺管，改善尿液反流，有效降低相關炎性因子水平，松弛平滑肌，進而降低尿道的括約肌張力，減輕組織水腫，縮小前列腺體積，減輕前列腺的炎癥程度，緩解慢性前列腺炎相關癥狀。