活血通絡足浴膏方治療糖尿病周圍神經病變臨床療效觀察

代彩伶，胡素穎

1 安徽中醫藥大學附屬蕪湖市中醫醫院專碩研究生培養基地 安徽蕪湖 241000

2 安徽省蕪湖市中醫醫院 安徽蕪湖 241000

糖尿病周圍神經病變（DPN）是指周圍神經功能發生障礙，以遠端對稱性多發神經病變為主，糖尿病（DM）病程10 年以上者易發生肢體痛、麻、涼等感覺異常表現，嚴重者會導致截肢。目前西醫主要是通過病因對癥治療、神經修復等，治療方法較少，中醫通過內服和外治，治療方式多種。而中藥足浴方式，使藥物能快速透過皮膚，直達病所之地，作用于神經病變，臨床效果更佳。現研究觀察活血通絡足浴膏方對DPN 患者的臨床療效，報告如下。

資料與方法

1 入組標準

1.1 診斷標準

1.1.1 中醫診斷標準 參考《糖尿病周圍神經病變中醫防治指南》[1]中氣虛血瘀癥狀：手腳麻木，感覺如螞蟻爬行，肢體末端疼痛，多是刺痛，下肢較重，夜間痛劇，神疲乏力，腰腿酸軟，自汗怕風，舌質淡暗，或紫有瘀斑，苔薄白，脈沉澀。

1.1.2 西醫診斷標準 參考2017 版《中國2 型糖尿病防治指南 》[2]中DPN 的診斷標準：①有明確的DM病史；②診斷DM 后出現的神經病變；③符合DPN 的臨床癥狀與體征；④有麻木、疼痛、感覺障礙等臨床表現，五項神經系統檢查中任一項異常；或未見明顯臨床表現者，神經系統檢查中任何兩項異常，臨床即可診斷為DPN；⑤除外以下情況：排除因腦梗死、頸腰椎病變、藥物不當及血管性病變導致的神經系統病變；⑥難以鑒別時，可以做肌電圖檢查。

1.2 納入標準 符合中醫診斷標準；符合西醫診斷標準；受試者均簽署知情同意書。

1.3 排除標準 青年人中的成人發病型DM、線粒體基因突變DM 等其他特殊類型DM 除外；患有嚴重心、肝、腎等臟器疾病；并發糖尿病酮癥或急性傳染病等。

2 一般資料

選取2018 年1 月至2019 年12 月間在蕪湖市中醫院內分泌科治療的糖尿病周圍神經病變患者116例，其中男50 例、女66 例，辨證均屬于氣虛血瘀型。按照隨機數字表法分別分為對照組和實驗組，實驗組男23 例、女35 例，年齡在44 ～77 歲之間，病程在4年至24 年之間，病情分布中輕度20 例、中度27 例、重度11 例；對照組男27 例、女31 例，年齡在45 ～78歲之間，病程在5 年至21 年之間，病情分布中輕度18例、中度30 例、重度10 例。患者在年齡、病程等數據無統計學差異，具有可比性。

3 治療方法

3.1 基礎準備 空腹血糖維持在7-8MMol/L 之間，餐后血糖控制在7.8-10MMol/L 之間，血壓、血脂等均控制在正常范圍內。

3.2 對照組 給予常規降糖降壓治療，營養神經藥物予以甲鈷胺片，每天3 次、每次1 粒（深圳市中聯制藥有限公司；規格：0.5mg/ 片；批號：國藥準字H20050320）。連續治療14 天。

3.3 實驗組 在上述的基礎上，給患者加用活血通絡足浴膏方，藥用：透骨草30g，大黃40g，赤芍10g，沒藥30g，威靈仙20g，黃柏20g，紅花20g，毛東青30g，桂枝25g，乳香30g，川牛膝15g，當歸20g，黃芪50g，將上述藥物水煎煮，以水淹沒藥物為宜，待煎煮45min 后將藥液倒出，放入足浴盆內，再加入適量溫水攪拌，以浸沒雙足為宜，溫度維持35 ～40℃，2 次/d，30min/次，共治療14 天。

4 觀察指標

4.1 肌電圖 治療前后分別選取并記錄2 組患者腓總神經傳導速度的情況。顯效：患者疼痛、麻木等癥狀消失，神經系統基本恢復正常，神經傳導速度較治療前增加大于5m/s 或完全正常；有效：患者疼痛、麻木明顯減輕，神經傳導速度較前增加少于5m/s；無效：臨床表現較前加重或無明顯改變，神經傳導速度較前無明顯變化[3]。

4.2 MNSI 評分 評分內容包括足部外觀、潰瘍、踝反射、震動覺及輕觸覺。足外觀正常記0 分、不正常記1分，不正常包括有畸形、干燥、胼、感染、皸裂；潰瘍、踝反射、震動覺及輕觸覺，正常記0 分，不正常分為減弱或消失，分別記0.5 分、1 分。分數越高代表糖尿病周圍神經病變程度越嚴重[4]。

5 統計學方法

結 果

1 2 組數據實驗前比較

由表1 知，2 組治療前基本數據屬于正態分布，除性別、病情分布為計數資料進行卡方檢驗，其余檢驗方法可用t 檢驗，得出其年齡、性別、糖尿病病程、體重指數及糖化血紅蛋白相比較，均無統計學意義（P＞0.05），說明2 組治療前均具有可比性。

表1 基本資料比較（n=58，±s）

表1 基本資料比較（n=58，±s）

實驗組對照組P性別（男/女）23/3527/31年齡59.78±8.5862.09±9.06病情分布（輕/中/重）20/27/1118/30/10糖尿病病程12.41±4.7311.86±4.46體重指數22.57±2.9023.53±3.67糖化血紅蛋白6.42±0.526.40±0.50＞0.05

2 2 組患者治療后臨床療效比較

由表可知，實驗組總有效率為89.65%，對照組總有效率為70.69%，對比對照組，實驗組明顯高于對照組，兩者療效比較P ＝0.037＜0.05，差異有統計學意義，說明實驗組治療效果明顯優于對照組。

表2 2 組患者臨床療效比較

3 2 組患者治療后MNIS 評分比較

2 組治療前評分相比較，無統計學差異（P＞0.05），故具有可比性。組內相比較，治療后與治療前差異具有統計學意義，故2 組治療后評分均優于對照組；2 組治療后評分相比較，P=0.011＜0.05，表明差異有統計學意義，實驗組治療效果更顯著。

表3 2 組患者MNIS 評分比較

4 2 組患者治療前后神經傳導速度比較

由表4 可知，2 組治療前具有可比性，治療后均比治療前神經傳導速度有所改善，通過組間治療后相比較，所得P＜0.05，表明差異具有統計學意義，實驗組比對照組治療效果更顯著。

表4 2 組治療后神經傳導速度改變（±s）

表4 2 組治療后神經傳導速度改變（±s）

注：同組治療后與治療前比較，*P＜0.05；組間治療后相比較，#P＜0.05。

組別類型腓總神經運動神經傳導/m·s-1 感覺神經傳導/m·s-1實驗組治療前42.47±3.3743.17±2.80治療后43.67±2.74*# 44.24±3.69*#對照組治療前41.98±3.5142.84±2.98治療后43.28±3.76*44.17±2.93*

討 論

《衛生家寶》有云：“消渴者……得此病，謂之脾消，吃食倍常，往往加三兩倍，只好冷飲，早夜小便頻數，腰膝無力，小便如泔，日漸瘦弱。下焦此病……吃食漸少，腰腳細瘦，遺瀝散盡，手足就如竹形，其疾已牢矣。”文中記載了糖尿病具體臨床表現為“多食、多飲、多尿、體重減輕”，即我們通常所說的“三多一少”，“手足如竹形”亦是對糖尿病并發DPN 做出了具體描述。DPN 在中醫可稱為“消渴痹病、痿病”，蓋由消渴病久而來，陰虛燥熱始生，日久則氣血陰陽受損更甚，陰血虧虛脈絡失養，燥熱內生煎灼津血，瘀血壅塞經脈[5]。因疾病傷及陽氣，在由表入里，耗氣耗血，由氣到血，久病傷血化瘀。《血證論·瘀血》曾云:“瘀血在里則口渴。……內有瘀血，故氣不得通，不能載水津上升，是以發渴，名曰血渴。瘀血去則不渴矣”[6]。瘀血不停則渴不止，瘀血日久亦傷氣，所以氣虛血瘀貫穿DPN始終。

活血通絡足浴膏方是我科經過長期臨床總結而得，由黃芪桂枝五物湯與補陽還五湯化裁加減而來。劉祖貽教授[7]、張懷亮教授[8]等以黃芪桂枝五物湯為基礎方進行加減，在治療DPN 方面取得了良好療效。黃芪桂枝五物湯主治血痹，具有益氣和血、通痹之效。即《金匱要略》曾云：“血痹……身體不仁，狀如風痹，黃芪桂枝五物湯主之。”在方中黃芪甘溫益氣，而桂枝能溫經脈、通血痹，多用于疼痛麻木拘攣性疾病[9]。兩者相配伍，共奏補氣和血、溫陽通經之功。黃芪補氣助桂枝，使其陽氣得以振發；桂枝助黃芪，使其固攝衛氣，不至于留邪氣。芍藥入肝經，深入血分除血分之邪氣，合桂枝有調和營衛、平補陰陽之效[10]。補陽還五湯在原方中主治中風病，但現代張文風教授[11]認為，該方中配伍針對氣虛、血瘀兩大致病因素，能去邪不傷正，有效改善機體局部麻木、發涼、失用等臨床癥狀。如《醫林改錯》所說：“此方治……下肢痿廢，小便頻數，遺尿不禁。”此方中黃芪亦是為君，意在補益陽氣，氣機旺盛則血脈自行，瘀去則絡通；當歸用以活血，使絡脈通暢而不傷血；赤芍能涼血、活血祛瘀。桃仁、紅花活血通經，祛瘀止痛，且紅花為行血，和血之要藥，瘀滯所致血氣不和，經絡不利諸癥皆可用[12、13]。此外，在兩方基礎上加用透骨草、大黃、沒藥、乳香及川牛膝，用以活血散瘀、瘀血下行；威靈仙用作通經絡止痛，改善麻木癥狀，黃柏以清熱防補過度。從西醫發病機制論述，DPN 主要是由于代謝絮亂、微血管病變、氧化應激、神經細胞受損及糖基化反應而造成發病[14]。現代藥理角度來說，黃芪桂枝五物湯能改善DPN 患者的臨床癥狀和氧化應激狀態， 顯著減輕周圍神經結構和功能的損傷，提高神經生長因子含量[15]；補陽還五湯亦能夠改變血管狀態、提高免疫功能、保護神經元、促進神經細胞再生及延緩肌肉萎縮等作用[16]。因中藥黃芪主要含有黃芪皂苷、黃芪多糖等成分[17]，能促進神經修復，改善微循環，還發揮抗氧化作用[18]；桂枝提取物中含有擴張血管、提高血流量、解痙止痛的物質[19]；芍藥有效成分能降低氧化應激反應[20]及抗糖尿病并發癥作用；大黃對神經系統具有調節作用且能抗凝活血[21]；沒藥、威靈仙及乳香等能抗氧化、保護神經細胞；紅花、川牛膝及當歸等皆可改善微循環緩解癥狀。

綜上所述，活血通絡足浴膏方具有降糖、改善周圍神經癥狀的作用。本研究結果顯示，活血通絡足浴膏方對DPN 患者來說，其臨床有效率高于單純西醫治療，并且能夠提高神經傳導速度，改善患者臨床癥狀，故對于DPN 患者有較好療效。