SPE、SIL及IT技術對多發性骨髓瘤的臨床診斷價值研究

徐傳華，楊 偉，余曉輝，袁世梅，劉 瓊，程 穎，羅淋丹△

(1.重慶市墊江縣人民醫院檢驗科，重慶 408300;2.重慶市血液中心，重慶 400015)

多發性骨髓瘤(MM)是一種以漿細胞單克隆惡性增生并分泌大量單克隆免疫球蛋白(M蛋白)為主要特性的惡性漿細胞增殖性腫瘤，該病多發于中老年人群，發病隱匿且進展緩慢，臨床表現復雜多樣[1-4]，極易造成漏診或誤診,據相關文獻報道，MM患者臨床誤診率可達50%[5-8]。為提高MM的診斷準確率，各醫療機構均開展了采用血清蛋白電泳(SPE)、血清免疫球蛋白定量(SIL)和毛細管電泳免疫分型(IT)技術對臨床確診或疑似MM患者進行輔助檢查項目。本研究對臨床確診和疑似MM患者進行SPE、SIL和IT檢查，結合3種檢測方法的檢查結果和臨床情況，探討各技術對MM患者的診斷及預后評估的應用價值。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2019年1月至2020年5月重慶市墊江縣人民醫院臨床確診和疑似MM患者樣本137例，患者中男81例，女56例；年齡33～81歲，平均(58.7±12.1)歲。

1.2方法

1.2.1樣本收集 采集患者空腹靜脈血并及時分離血清，-70 ℃低溫冰箱保存，集中對樣本分別進行SPE、SIL和IT技術檢測。

1.2.2儀器和試劑 SIL檢測儀器為美國貝克曼IMMAGE800特種蛋白儀，采用貝克曼配套試劑和校準品及美國伯樂第三方質控品。SPE和IT檢測儀器均為法國SEBIA公司Cap-FP全自動分析儀，試劑和質控品均為配套系統。

2 結 果

2.1SIL檢測結果 137例樣本行SIL檢測結果見表1。免疫球蛋白G(IgG)型57例，IgM型17例，IgA型9例，陽性83例，陽性檢出率為60.58%。

2.2SPE檢測結果 對137例樣本進行SPE檢測，發現M蛋白樣本113例，陽性檢出率為82.48%。見表2。

2.3IT檢測結果 137例樣本行IT檢測結果見表3。IgG型80例，IgM型28例，IgA型19例，陽性131例，輕鏈型4例，陽性檢出率為95.62%。

表1 SIL檢測結果

2.43種技術檢出陽性率比較 IT技術對137例樣本陽性檢出率(95.62%)明顯高于SIL和SPE(分別為60.58%、82.48%)，而SPE技術陽性檢出率高于SIL，差異均有統計學意義(P<0.05)。

表2 SPE檢測結果

2.5典型樣本 根據SPE、IT檢測結果可知，SPE檢出M帶不明顯樣本經IT檢測為MM患者，SPE檢測發現類似“M”帶的樣本經IT檢測為非MM患者。需經IT技術檢測確診的部分典型樣本SPE檢測圖見圖1。

表3 IT檢測結果

A.血清蛋白電泳圖中β區含有M蛋白；B.血清蛋白電泳圖中α區含有M蛋白；C.血清蛋白電泳圖中γ區含有M蛋白。

3 討 論

M蛋白是B淋巴細胞或漿細胞單克隆異常增殖所產生的一種在氨基酸組成及順序上十分均一的異常單克隆免疫球蛋白(Monoclonal Ig)，多見于MM、巨球蛋白血癥(Macroglobulinemia)和惡性淋巴瘤(Malignant lymphoma)，故命名為M蛋白。M蛋白可以分為IgG型、IgA型、IgM型、IgD型、IgE型、輕鏈型、雙克隆型和不分泌型。SPE檢測后，圖譜上可呈現出一條濃集的特征性帶(即M帶)。隨著電泳技術的不斷進步和發展，IT技術在分離及鑒定蛋白質種類方面具有靈敏度高和特異性強的特點[6-7]，其在分子生物學和臨床醫學診斷領域已成為臨床檢驗診斷中不可缺少的一種實驗技術，同時也是用于鑒別M蛋白的最廣泛的方法之一[7，9]。

本研究對137例臨床確診和疑似MM患者樣本進行SIL、SPE和IT 3種方法檢測，陽性樣本檢出率分別為60.58%、82.48%和95.62%。IT技術的陽性檢出率明顯高于SPE，而SPE又明顯高于SIL，并且可以通過IT技術直接判斷M蛋白的類型。在MM的診斷中，IT技術對單克隆Ig的檢出率明顯優于SPE和SIL，此研究與部分國內外報道相符[9-15]。通過本研究可知，SIL和SPE在臨床診斷MM患者時，具有一定的敏感性，但分別與IT技術比較，具有明顯差異。本研究發現，SPE檢測中部分電泳圖譜在識別是否含有M蛋白條帶上有一定的假陽性和假陰性，以及少數條帶的不易識別性，SPE檢測含M蛋白陽性部分樣本，再經IT檢測驗證后發現，巨球蛋白血癥和惡性淋巴瘤也會在SPE檢測時出現假陽性，所有在SPE和SIL檢查中出現陽性的樣本需結合臨床情況再進行IT技術檢測確診，排除假陽性。

作者建議在工作中可以結合臨床信息和實驗室檢查項目結果情況，對SIL和SPE初篩后的陽性樣本再經IT技術進行確診。IT技術是通過聯合電泳的分離作用和抗原抗體的特異性及敏感性的生物學特性進行檢測，從而大大提高了MM患者診斷的敏感性和特異性。

IT技術結合了電泳的敏感性和抗原抗體的特異性，結果直觀易見，能對MM患者進行明確的診斷及分型。本研究旨在采用SIL、SPE和IT技術對MM患者樣本進行檢測并比較，從而證實IT技術對MM的特有臨床診斷應用價值。