復方山豆根嗽口劑在口腔黏膜潰瘍局部治療中的臨床療效

張海 陳偉榮 彭政宇 肖勇輝 羅珊 伍宇娟

口腔黏膜潰瘍可由多種因素引起,最常見為復發性阿弗他潰瘍,其發病機理目前尚不明確［1］,另外還有殘根至創傷性潰瘍,被魚骨等異物刺破黏膜引起黏膜血泡穿破后感染者也多見。臨床治療時可根據病情給予抗生素、抗病毒,或詢問病史后給予適當的中醫辨證治療。其中復方山豆根嗽口劑是本院在中醫理論指導下研制而成的臨方中藥制劑,使用方法簡單,起效快,可快速緩解疼痛,促進口腔黏膜潰瘍愈合。故本研究考察復方山豆根嗽口劑治療口腔黏膜潰瘍的療效與安全性,為臨床制定中醫藥治療方案提供數據支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2019 年1 月～2020 年3 月收治的80 例口腔黏膜潰瘍患者,隨機分為治療組與對照組,各40例。治療組男18例,女22例,年齡18～70歲,平均年齡(43.5±8.9)歲；對照組男20 例,女20 例,年齡18～69 歲,平均年齡(45.3±9.2)歲。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①年齡18～70 歲；②口腔黏膜潰瘍常發患者,本次發病病程≤2 d；③本次發作前未經任何治療；④患者自愿配合治療,并簽署知情同意書,治療過程中維持合理膳食。排除標準：①存在其他口腔黏膜病；②治療前1 周內有抗生素及抗潰瘍藥使用史者；③正在服用免疫抑制劑、糖皮質激素者；④免疫功能低下,存在結締組織疾病、全身系統性疾病者；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 治療組進行復方山豆根嗽口劑治療。組方：山豆根5 g、甘草15 g、冰片3 g,加水300 ml 煎煮,武火5 min 后,轉文火10 min,共15 min,煎好至約200 ml,濾藥液備用。在醫師指導下,3～8次/d,1～2 min/次含漱,保證漱口液與口腔黏膜充分接觸,含漱后不宜再用清水漱口,且30 min 內不可進食和飲水,療程為7 d。

對照組進行復方硼砂溶液治療。本院制劑復方硼砂溶液(批準文號：粵藥制字H20060581),用法用量、療程和注意事項同治療組。

1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療前后VAS 評分、臨床癥狀緩解時間、臨床療效以及不良反應發生情況。①采用VAS 對患者治療前后疼痛程度進行評價,分數0～10 分,分值與疼痛劇烈程度成正比［2］；②臨床癥狀緩解時間：包括疼痛消失時間、潰瘍愈合時間。③療效判定標準：顯效：用藥1～3 d,潰瘍愈合,能迅速止痛；有效：用藥4～6 d,潰瘍愈合,能緩解疼痛；無效：用藥7 d 以上,潰瘍未愈合,仍感覺疼痛［3］。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后VAS 評分比較 治療前,兩組VAS 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,兩組的VAS 評分均較治療前下降,且治療組患者VAS評分(0.90±0.35)分低于對照組的(1.97±0.51)分,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組患者臨床癥狀緩解時間比較 治療組患者疼痛緩解時間(4.29±0.97)d、潰瘍愈合時間(4.77±1.20)d均短于對照組的(5.43±1.35)、(5.82±1.51)d,差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組臨床療效比較 治療組治療總有效率92.50%高于對照組的75.00%,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表1 兩組患者治療前后VAS 評分比較(,分)

表1 兩組患者治療前后VAS 評分比較(,分)

注：與對照組比較,aP<0.05

表2 兩組患者臨床癥狀緩解時間比較(,d)

表2 兩組患者臨床癥狀緩解時間比較(,d)

注：與對照組比較,aP<0.05

表3 兩組臨床療效比較 ［n(%)］

2.4 兩組不良反應發生情況比較 治療組未出現明顯的不良反應,不良反應發生率為0；對照組1 例患者在初始用藥時口腔黏膜潰瘍創面有劇烈刺痛感,3 例患者有明顯的惡性干嘔現象,不良反應發生率為10.00%(4/40)。治療組的不良反應發生率低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

常見的口腔黏膜潰瘍多發于舌緣、唇等部位,具有局限性、周期性、可自愈的特點,多因患者免疫力下降、飲食習慣改變、口腔的自潔作用減弱、菌群失調等原因誘導本病發生與發展,臨床以口腔黏膜急性損傷為主,疼痛明顯,嚴重影響患者說話與飲食,使生活質量明顯下降［1］。因此,采用有效的藥物治療具有重要的積極意義。鑒于此,在治療上主要采取控制感染、止血、消除疼痛、促進潰瘍愈合。其中復方硼砂溶液是臨床常用治療口腔黏膜潰瘍的藥劑,其主要組成成分為硼砂和碳酸氫鈉,可殺菌、抗炎、消腫,利于促進潰瘍創面愈合,但無止痛效果,甚至引起明顯的惡心［4］。

近年來,中醫藥應用在口腔黏膜潰瘍治療中,效果明顯,具有有獨到優勢。在中醫學中,口腔黏膜潰瘍屬于“口瘡”的范疇,其病機多因飲食習慣造成,繼而脾胃生熱,肝火過旺,累及心脾,進而口唇發炎起瘡,治療原則以清熱降火、解毒止痛為主［5］。本院在中醫理論指導下,結合臨床實踐經驗,研制出復方山豆根嗽口劑,組方包括山豆根、甘草和冰片。山豆根,藥性苦寒,可清熱解毒,消腫止痛,初著于《開寶本草》,曰此藥可解諸藥毒、止痛、消瘡腫毒,臨床多用于咽喉腫痛、口腔黏膜潰瘍等［6］；現代藥理學顯示,其主要有效成分為苦參堿、氧化苦參堿等,對網狀內皮系統有興奮作用,使吞噬細胞增多,對金黃色葡萄球菌、白色念珠菌均有抑制作用,具有抗菌、抗病毒、清除自由基、抗氧化、提高免疫,促進潰瘍修復的作用,但具有肝毒性和神經毒性［7］。甘草,藥性平和,具有清熱解毒、補脾益氣、緩急止痛、調和藥性的功效；現代藥理學顯示,其具有腎上腺皮質激素樣作用,可抗炎、抗過敏、抗病毒,迅速緩解疼痛,能保護發炎的黏膜,減少刺激。有研究表明,甘草可緩解山豆根的肝毒性,能減輕機體此造成的肝損害［8］。冰片,藥性辛涼,可清熱開竅、散火解毒,多用于瘡瘍腫痛,潰后不斂等；現代藥理學顯示,其具有明顯的止痛效果,可促進炎癥消除,利于口腔黏膜潰瘍的愈合［9］。復方山豆根嗽口劑將三藥合用,具有清熱解毒、消炎去腫、緩急止痛之功效,可殺菌、消炎、止痛,提高機體免疫力,促進潰瘍愈合。

本研究中,與對照組相比,治療組治療后的VAS評分下降幅度、疼痛消失時間、潰瘍愈合時間和總有效率均更為理想。提示,相較之復方硼砂溶液,復方山豆根嗽口劑可明顯消腫止痛,有助于縮短口腔黏膜潰瘍愈合時間,提高治療效果。同時,治療期間,治療組未出現明顯的不良反應,對照組部分患者出現口腔黏膜潰瘍創面有劇烈刺痛感或明顯的惡性干嘔現象。提示,復方山豆根嗽口劑的安全性較高,不會對口腔黏膜造成刺激,也不會引起明顯的胃腸道反應。

綜上所述,復方山豆根嗽口劑用于口腔黏膜潰瘍局部治療,使用方法簡單,作用迅速有效,可有效緩解疼痛,促進口腔黏膜潰瘍愈合,縮短病程,具有較好市場前景及推廣價值。