郭相博
在醫藥行業中,以CRO和CDMO為代表的CXO行業近來發展十分迅速。從全球來看,生物醫藥技術不斷進步驅動研發投入不斷增長,同時企業增加效率和盈利能力訴求提升行業整體外包率,因此CXO行業有望持續高景氣。
CRO主要包括藥物發現、臨床前、臨床三個階段。其中,藥物發現階段的客戶需求主要是快速篩選臨床和候選化合物,這個階段的行業壁壘是化合物篩選技術平臺和藥物化學家,同時還有長期積累的客戶品牌和藥企高層關系,因此,競爭核心要素便是技術人員。從全球市場規模和增速看,藥物發現階段的規模達到110億-130億美元,增速為9%-10%。
臨床前和臨床階段兩個環節的全球市場規模達到400億-500億美元,增速為8%-9%。其中,臨床前的客戶需求是檢測成藥性,保證臨床申請通過率,其行業壁壘體現在藥監部門審評專家資源、高效的安評技術團隊、體外生物學和體內藥效學模型建立能力。企業的競爭核心要素除了技術人員,還有合規產能。
臨床階段的客戶訴求是盡快拿到有效的臨床試驗結果,行業壁壘表現為臨床試驗基地資源(這方面國內較為緊缺)、臨床試驗方案設計能力(醫學專家)、多中心臨床試驗管理能力。企業的競爭核心要素包括技術人員和醫院資源。
CDMO主要包括臨床、商業化兩個階段,從全球市場規模看,小分子規模為200億-250億美元,增速為10%-12%,大分子規模為100億-120億美元,增速為15%-20%。
臨床階段的客戶需求是配合滿足臨床試驗藥物需求(小規模),行業壁壘表現為生產工藝研發技術平臺和專家(研發效率)、豐富的臨床階段項目經驗(生產放大,上市成功率)、長期積累的客戶合作關系,企業的競爭核心要素包括技術人員和合規產能。
商業化階段的客戶需求是低成本穩定地獲取符合GMP標準的原料藥或制劑,其行業壁壘為生產工藝研發技術平臺和專家(成本和效率)、質量管理和合規生產能力、長期積累的客戶合作關系。
CXO行業全球景氣度持續,根本原因在于新的研發范式和更分散的研發熱點促進了市場化分工。回顧歷史,90年代是全球創新藥飛速發展的黃金時代,很多重磅產品彼時誕生,很多制藥巨頭也同期形成。外包服務行業從此進入高速發展期。
2014年以來,新技術層出不窮,以PD-1單抗為代表的免疫治療,CAR-T為代表的細胞治療,Luxturna為代表的基因治療陸續在美國FDA獲批;雙抗、ADC、PROTACS也陸續有產品獲批或者臨床效果被驗證。目前,全球三分之二的管線來自中小型生物科技公司,而中小公司更傾向外包。這一過程中,新分子,特別是結構復雜分子(ADC、PROTACS等)的管線快速增加。
從全球行業來看,生物醫藥技術的不斷進步驅動研發投入不斷增長,同時企業增加效率和盈利能力訴求提升行業整體外包率。整體CDMO外包滲透率不斷提高,從20%-30%提高到35%-40%。外包滲透率提升的趨勢還在延續。
隨著一季報陸續披露,部分CXO行業的優質公司業績保持了較好增長。對于CXO這種典型的成長性行業,應該用中長期的角度來看待,短期估值或者流動性的擾動,在中周期上很多連小波折都算不上。
因此,在行業長周期成長屬性確定下,對優質的CRO或CDMO公司的布局要著眼更長期的視角。以某龍頭公司為例,其具備全球領先的新技術實現和工程化能力,未來幾年的盈利增長潛力很大。此外,新技術路徑的產業化,比如細胞基因治療可能成為預期之外新的增長提速劑。對于這樣的優質公司,估值視角可以放長一些,可以以3年甚至是5年的視角衡量企業價值。
個股選擇方面,需要注意的是,這波反彈的主力是二線標的和邊緣股票,這些公司在過去兩年并未享受到估值的擴張,很多公司估值上是相對合理的。但這些二線標的,相比藍籌核心資產,多少存在一些公司治理或是長邏輯的一些硬傷,這些問題和硬傷會造成估值的天花板遠遠低于核心資產。
這波反彈后二線估值上升,核心下跌后估值下降,估值的剪刀差已經越來越小。一些二線標的已創歷史新高,其中一些投資風險是大于收益的。通常,估值的波動是領先于盈利拐點的,因此,在估值難以把握的前提下,對于長期業績增長穩定、具有顯著壁壘的公司,應該長期堅定持有。