我院住院患者中藥注射劑不合理應用情況分析

池梅清 蔡佳誼 何 明

經過半個多世紀的不斷發展，以中醫藥理論為基礎開發以及使用的中藥注射劑(traditional Chinese medicine injection, TCM injection)已經逐漸成為我國臨床上治療的常用藥品，對急危重癥的搶救和治療方面起到重要的作用[1,2]，中藥注射劑已經有60多年的發展歷史，自70年代開始進入大發展的時期，中藥注射劑主要以現代科學技術和方法，從中藥或者天然藥物的單方或者復方中提取的有效物質制成的無菌溶液、混懸液或者臨用之前配制成溶液的滅菌粉末供注入體內的制劑，具有高效、安全、低毒的特點，是發展中醫藥事業、解決中醫急癥用藥的方向，也逐漸受到人們的重視[3,4]。但是隨著治療范圍逐漸擴大，注射劑不良反應增加，引發的安全問題受到重視。本文對我院中藥注射劑的不合理情況進行匯總分析以查找問題，改進科室用藥的安全性，提高臨床合理用藥性。

1 資料與方法

1.1 一般資料利用我院的信息系統，隨機抽查我院所有應用中藥注射劑的科室，選擇184份病例資料作為研究對象，平均每個科室病例數>10例，患者住院時間>5 d。抽查的184份病例患者中男性患者94例，女性患者90例；年齡25～72歲，平均年齡(52.34±15.23)歲，平均住院天數為(12.30±3.2)d。

1.2 方法利用醫院內藥品字典(目錄)查閱出具有國藥準字Z的中藥注射劑，制定統一的評價表格，選擇住院患者用藥記錄中查詢中藥注射劑，進行病案號、用藥數量，根據其住院號通過醫院內電子病歷借閱歸檔病歷，按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》[5]、《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知(中藥成方制劑卷)》[6]和中藥注射劑附贈的藥品說明書為標準進行合理性分析。不合理用藥項目包括用法不適宜，溶劑選擇不適宜，適應證不適宜，超說明書用藥，重復用藥。

1.3 觀察指標分析中藥注射劑不合理應用所涉及的品種、類型分布以及不良反應情況。

1.4 統計學方法采用Excel表格將本院病歷檔案數據進行匯總分析，采用SPSS 20.0統計學軟件將不良反應發生情況進行統計分析，率的比較采用χ2檢驗，以P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 中藥注射劑整體使用情況及不合理使用中藥注射劑涉及藥品184例中藥注射劑住院病歷中，不合理使用中藥注射劑共91例，不合理使用率為49.46%。91例不合理使用中藥注射劑患者中，男性47例，女性44例；平均年齡(52.34±15.23)歲，中藥注射劑不合理品種列表。見表1。

表1 中藥注射劑不合理品種列表

2.2 中藥注射劑不合理使用類型分布91例(49.46%)中藥注射劑存在不合理使用情況，主要有用法不適宜、溶劑選擇不適宜、適應證不適宜、超說明書用藥、重復用藥。見表2。

表2 91例中藥注射劑不合理使用情況

2.3 中藥注射劑不良反應發生情況184例使用中藥注射劑患者中，有14例中藥注射劑不良反應，主要集中在喜炎平注射液、銀杏內酯注射液、注射用血塞通(凍干)、復方苦參注射液、丹紅注射液、醒腦靜注射液、苦碟子注射液、血栓通注射液等、注射用紅花黃色素、注射用益氣復脈(凍干)。見表3。

表3 14例中藥注射劑不良反應分布及癥狀

3 討論

中藥注射劑(traditional Chinese medicine injection)經過半個多世紀的發展已經逐漸成為我國臨床治療中的常用藥品，主要以中藥材提取、純化等加工步驟后制成無菌制劑，具有利用度高、藥效迅速、療效確切的優勢，在治療疾病中起到了重要的作用，是我國中醫藥知識繼承以及發展的重要產物[7,8]。中藥注射劑的使用對中藥的傳統給藥方式作出改變，保留了中藥的藥效，促進中藥發揮更好的治療效果，但是其臨床大量的應用也造成不合理用藥的情況出現，從而對患者的身體安全性產生影響[9]。

近年來，隨著醫療水平的提高，人們對藥品的安全性逐漸重視，臨床及門診合理用藥重視度逐年提高，且因中藥注射劑中以中藥成分為主，中藥有效成分的研究尚未完善，因此，中藥注射劑的合理使用更加受到臨床重視，在本研究中，我院探索患者中藥注射劑的不合理應用情況，查找原因，以減少不合理情況，保障臨床安全用藥，對我院2019年住院患者使用中藥注射劑使用情況隨機選擇184例進行分析，其中91例為不合理使用中藥注射劑，比例占到49.46%，涉及到15個品種，表明我院在對中藥注射劑品種的使用適中，但使用頻率較高，主要是以一種注射劑單用為主。不合理用藥主要為用法不適宜，溶劑選擇不適宜，適應證不適宜，超說明書用藥，重復用藥。其中重復用藥不僅浪費藥品資源，還會導致藥品拮抗或者蓄積性中毒，多發生于活血化瘀內藥物[10]，超出藥品說明書使用范圍用藥具有潛在的危險，也容易引起醫療糾紛，如骨科醫師采用丹參注射液靜脈滴注治療外傷軟組織腫脹效果好，但是藥品說明書中并未提及，也是屬于超范圍用藥[11]。

為了解決臨床不合理用藥問題，加強中藥注射劑的管理，需要做好以下幾點：①加強中藥注射劑的管理。應該加強中藥注射劑的規范管理，嚴謹中藥注射劑進貨渠道把控，并對其質量進行安全檢查，加強質量的跟蹤[12]。在中藥注射劑的使用前，要觀察中藥注射劑的顏色是否正常，是否有沉淀現象，如果出現澄明度問題，則立即禁用。②辨證施治。因臨床上住院多以西醫診療為主，中藥注射劑也多由西醫醫生開具，因此在藥物應用中容易產生對病不對癥的情況，造成了中藥注射劑的不合理使用，引起藥品臨床不良反應，降低了藥品治療的效果。辨證施治則是中醫理論的精髓，因此應在辨病又辨證的基礎上，依據病證科學合理用藥[13]。③加強臨床醫師的繼續教育。對臨床醫師強化中醫理論知識，強化中醫辨證論治診治原則認知，增強我院臨床醫師在選擇中藥注射劑治療時的科學性、合理性。要建立健全中藥注射劑治療應用的相關制度，約束臨床醫師用藥行為，更要加大中藥注射劑臨床使用的考核力度，建立中藥注射劑臨床使用信息[14]。④規范說明書內容。藥監部門應該督促生產廠家根據研究結果及時修訂完善藥品說明書的項目及內容，對藥品用法用量、特殊人群用藥、不良反應、注意事項、用藥禁忌以及藥物相互作用等涉及到用藥安全的項目應該進行準確詳細的說明，以方便臨床醫師合理合法應用。⑤按照說明書使用。臨床醫師在中藥注射劑的臨床使用中，要嚴格按照說明書中的用法用量，保證使用的中藥注射劑符合相關的功能主治范圍，也要遵守說明書中所規定的給藥方式、給藥劑量以及治療周期等[15]。

總之，中藥注射劑療效已然得到人們廣泛承認，但在使用過程中應該辨證施治，嚴格掌握功能主治、用法用量以及療程，準確選擇溶劑，嚴格按照適應證及不重復用藥，加強用藥監護，并充分發揮臨床藥師的作用，制定科學合理的臨床應用中藥注射劑的治療計劃，以提高臨床用藥的合理性，更好地發揮中藥注射劑的臨床效果。