自擬安胎丸聯(lián)合黃體酮治療脾腎陽虛型滑胎效果及對HCG、E2的影響

張啟美

滑胎是指自然流產(chǎn)連續(xù)3次及以上者，且每次流產(chǎn)通常發(fā)生在同一妊娠月份，它又被稱為習慣性流產(chǎn)或復發(fā)性流產(chǎn)[1]。臨床上多使用黃體酮注射液治療，但治療效果并不明顯且具有較大的不良反應。中醫(yī)理論認為滑胎的病因主要在于先天不足、房勞過度致使腎氣損傷，沖任不固；或因素體虛弱，氣血不足，飲食、勞倦傷脾，都可導致氣血兩虛，故不能載胎養(yǎng)胎，屢孕屢墮[2]。自擬安胎丸的主要成分包含菟絲子、炙黃芪、懷山藥、桑寄生等，具有補腎健脾、益氣養(yǎng)血、固沖安胎的功效。本研究探討了自擬安胎丸聯(lián)合黃體酮在脾腎陽虛型滑胎中應用效果，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取60例我院2016年8月—2019年8月收治的脾腎陽虛型滑胎患者，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和試驗組，各30例。對照組年齡22～34歲，平均(27.58±3.75)歲；孕周5～11周，平均(7.25±0.69)周；連續(xù)自然流產(chǎn)3次者16例，4次者9例，5次以上者5例。試驗組年齡23～34歲，平均(27.43±3.62)歲；孕周6～11周，平均(7.35±0.75)周；連續(xù)自然流產(chǎn)3次者15例，4次者8例，5次以上者7例。2組基本資料比較無明顯差異(P>0.05)，組間能夠?qū)Ρ确治觥?/p>

1.2 診斷標準參照《中醫(yī)婦產(chǎn)科學》[3]中關(guān)于脾腎陽虛型滑胎的診斷標準：妊娠期間陰道有少量出血；神疲倦怠，伴腰膝酸軟；夜尿多、小便頻；舌淡苔白，脈沉。

1.3 納入與排除標準納入標準：符合上述診斷標準者；患者及家屬對本研究均知情同意等。排除標準：患有心、腦、肝、腎等臟器疾病者；因染色體異常等引起的復發(fā)性自然流產(chǎn)者。

1.4 治療方法2組均給予營養(yǎng)支持，并囑咐患者臥床休息以及嚴禁性生活，對照組使用黃體酮注射液(北京紫竹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H11021732，生產(chǎn)批號：170908)治療，劑量為：20 mg/次，1次/d，對患者進行肌肉注射。試驗組則在對照組基礎(chǔ)上使用自擬安胎丸(魯藥制字：Z0920030180)治療，自擬安胎丸由菟絲子18 g，炙黃芪15 g，懷山藥15 g，桑寄生15 g，續(xù)斷12 g，黨參12 g，白術(shù)15 g，阿膠10 g，白芍10 g組成。洗凈干燥后粉碎成細粉，于細粉中加入煉制過的蜂蜜，攪拌均勻制成軟材，制成藥丸，每丸3 g。服用劑量2丸/次，2次/d，于每日早晚口服。2組治療周期均為14 d。

1.5 觀察指標①比較2組患者治療后臨床療效，參照《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[4]進行判定，其中治療后患者臨床癥狀完全消失，經(jīng)驗查顯示妊娠正常為痊愈；治療后患者臨床癥狀著好轉(zhuǎn)，經(jīng)檢查顯示妊娠正常為好轉(zhuǎn)；治療后患者出血不止，出現(xiàn)墮胎或胎死腹中為無效。總有效率=(痊愈+好轉(zhuǎn))例數(shù)/總例數(shù)×100%。②參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5],比較2組治療前后中醫(yī)證候積分，包括面色無華、夜尿頻多、腰酸、腹部墜痛、陰道出血，每項根據(jù)輕重程度的不同分別計1、2、3分，無癥狀則計0分。③比較2組治療前后血清內(nèi)分泌激素水平，包括人絨毛膜促性腺激素(HCG)、雌二醇(E2)，分別取患者治療前后清晨空腹靜脈血5 ml，通過3000 r/min離心10 min分離血清，使用酶聯(lián)免疫吸附法進行檢測。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床總有效率比較試驗組的總有效率為93.33%，高于對照組的66.67%(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床總有效率比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較與治療前相比，治療后2組面色無華、夜尿頻多、腰酸、腹部墜痛、陰道出血中醫(yī)證候積分均降低，且試驗組低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 (例，

2.3 2組患者治療前后血清HCG、E2的變化比較與治療前相比，治療后2組血清E2、HCG水平均升高，且試驗組高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后血清HCG、E2變化比較 (例，

3 討論

隨著生活節(jié)奏的加快和壓力的增大，孕早期行藥流、人流終止妊娠的人數(shù)不斷增加，這在一定程度上損害了女性的生理功能，同時因外界環(huán)境的影響，也使女性在孕育的過程中發(fā)生障礙，導致小產(chǎn)、不孕及滑胎的發(fā)病率逐漸升高。目前臨床上多在孕前使用腎上腺皮質(zhì)激素、阿司匹林等治療滑胎，但效果并不理想。妊娠12周前或28周內(nèi)發(fā)生胎動不安、滑胎等多屬于脾腎陽虛型滑胎，中醫(yī)理論認為其病機在于腎虛，氣血虧損，胎孕之形成，在于“兩精相搏，合而成形”，精藏于腎，與生俱來謂之精，生殖之精在于腎氣充盛，《醫(yī)學衷中參西錄》中有言：“胎在母腹，若果善吸其母之氣化，自無下墜之虞”。脾腎陽虛的內(nèi)因在于稟賦不足、房勞傷腎，外因則在于跌仆損傷，兩者均使腎氣損傷而傷沖任。腎氣虛則精關(guān)不固，從而引發(fā)胎動不安，甚至墮胎，應予以補腎、補脾、固沖任的治療原則[6]。

自擬安胎丸中的菟絲子補益肝腎，固精安胎，《本草思辨錄》中記載其具有“補中寓升”的功效；黃芪味甘，具有補氣固表的功效；懷山藥與桑寄生滋補益腎、安胎元；續(xù)斷補肝腎、調(diào)血脈；黨參健脾養(yǎng)血；白術(shù)善祛陰濕，具有補脾、安胎的功效；阿膠與白芍滋陰補血、安胎，諸藥合用，共奏補腎健脾、益氣安胎的功效。臨床研究[7]顯示，多數(shù)滑胎的原因在于黃體功能不全和胎盤內(nèi)分泌功能不足。在妊娠早期，血清HCG的水平隨著孕周的增加而不斷升高，且它能刺激血清E2的產(chǎn)生，直至被胎盤取代。張燕萍[8]研究表明，妊娠早期若存在血清HCG分泌不足，則可引發(fā)黃體功能不全的現(xiàn)象，從而導致孕婦滑胎。血清E2的水平在妊娠期間不斷升高，其水平的增長速度可直接反映胎盤的功能和胎兒的存活狀況。本研究結(jié)果顯示，試驗組的總有效率高于對照組；治療后，與對照組相比，試驗組的中醫(yī)證候積分顯著降低，血清E2、HCG水平顯著升高，提示自擬安胎丸聯(lián)合黃體酮對于脾腎陽虛型滑胎患者有較好的治療效果，能有效改善患者的臨床證候，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌激素水平，與張媛等[9]的研究結(jié)果一致。現(xiàn)代藥理學研究[10]表明，菟絲子有雌激素樣作用，它可使卵巢和垂體的反應性增強，從而改善內(nèi)分泌功能，促進血清HCG的分泌以及卵巢黃體的形成。

綜上，自擬安胎丸聯(lián)合黃體酮對于脾腎陽虛型滑胎有較好的治療效果，可有效改善患者的臨床證候，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌激素水平，值得臨床推廣應用。