自擬安胎丸聯合黃體酮治療脾腎陽虛型滑胎效果及對HCG、E2的影響

張啟美

滑胎是指自然流產連續3次及以上者，且每次流產通常發生在同一妊娠月份，它又被稱為習慣性流產或復發性流產[1]。臨床上多使用黃體酮注射液治療，但治療效果并不明顯且具有較大的不良反應。中醫理論認為滑胎的病因主要在于先天不足、房勞過度致使腎氣損傷，沖任不固；或因素體虛弱，氣血不足，飲食、勞倦傷脾，都可導致氣血兩虛，故不能載胎養胎，屢孕屢墮[2]。自擬安胎丸的主要成分包含菟絲子、炙黃芪、懷山藥、桑寄生等，具有補腎健脾、益氣養血、固沖安胎的功效。本研究探討了自擬安胎丸聯合黃體酮在脾腎陽虛型滑胎中應用效果，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取60例我院2016年8月—2019年8月收治的脾腎陽虛型滑胎患者，按照隨機數字表法分為對照組和試驗組，各30例。對照組年齡22～34歲，平均(27.58±3.75)歲；孕周5～11周，平均(7.25±0.69)周；連續自然流產3次者16例，4次者9例，5次以上者5例。試驗組年齡23～34歲，平均(27.43±3.62)歲；孕周6～11周，平均(7.35±0.75)周；連續自然流產3次者15例，4次者8例，5次以上者7例。2組基本資料比較無明顯差異(P>0.05)，組間能夠對比分析。

1.2 診斷標準參照《中醫婦產科學》[3]中關于脾腎陽虛型滑胎的診斷標準：妊娠期間陰道有少量出血；神疲倦怠，伴腰膝酸軟；夜尿多、小便頻；舌淡苔白，脈沉。

1.3 納入與排除標準納入標準：符合上述診斷標準者；患者及家屬對本研究均知情同意等。排除標準：患有心、腦、肝、腎等臟器疾病者；因染色體異常等引起的復發性自然流產者。

1.4 治療方法2組均給予營養支持，并囑咐患者臥床休息以及嚴禁性生活，對照組使用黃體酮注射液(北京紫竹藥業有限公司生產，國藥準字H11021732，生產批號：170908)治療，劑量為：20 mg/次，1次/d，對患者進行肌肉注射。試驗組則在對照組基礎上使用自擬安胎丸(魯藥制字：Z0920030180)治療，自擬安胎丸由菟絲子18 g，炙黃芪15 g，懷山藥15 g，桑寄生15 g，續斷12 g，黨參12 g，白術15 g，阿膠10 g，白芍10 g組成。洗凈干燥后粉碎成細粉，于細粉中加入煉制過的蜂蜜，攪拌均勻制成軟材，制成藥丸，每丸3 g。服用劑量2丸/次，2次/d，于每日早晚口服。2組治療周期均為14 d。

1.5 觀察指標①比較2組患者治療后臨床療效，參照《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[4]進行判定，其中治療后患者臨床癥狀完全消失，經驗查顯示妊娠正常為痊愈；治療后患者臨床癥狀著好轉，經檢查顯示妊娠正常為好轉；治療后患者出血不止，出現墮胎或胎死腹中為無效。總有效率=(痊愈+好轉)例數/總例數×100%。②參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5],比較2組治療前后中醫證候積分，包括面色無華、夜尿頻多、腰酸、腹部墜痛、陰道出血，每項根據輕重程度的不同分別計1、2、3分，無癥狀則計0分。③比較2組治療前后血清內分泌激素水平，包括人絨毛膜促性腺激素(HCG)、雌二醇(E2)，分別取患者治療前后清晨空腹靜脈血5 ml，通過3000 r/min離心10 min分離血清，使用酶聯免疫吸附法進行檢測。

2 結果

2.1 2組患者臨床總有效率比較試驗組的總有效率為93.33%，高于對照組的66.67%(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床總有效率比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后中醫證候積分比較與治療前相比，治療后2組面色無華、夜尿頻多、腰酸、腹部墜痛、陰道出血中醫證候積分均降低，且試驗組低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后中醫證候積分比較 (例，

2.3 2組患者治療前后血清HCG、E2的變化比較與治療前相比，治療后2組血清E2、HCG水平均升高，且試驗組高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后血清HCG、E2變化比較 (例，

3 討論

隨著生活節奏的加快和壓力的增大，孕早期行藥流、人流終止妊娠的人數不斷增加，這在一定程度上損害了女性的生理功能，同時因外界環境的影響，也使女性在孕育的過程中發生障礙，導致小產、不孕及滑胎的發病率逐漸升高。目前臨床上多在孕前使用腎上腺皮質激素、阿司匹林等治療滑胎，但效果并不理想。妊娠12周前或28周內發生胎動不安、滑胎等多屬于脾腎陽虛型滑胎，中醫理論認為其病機在于腎虛，氣血虧損，胎孕之形成，在于“兩精相搏，合而成形”，精藏于腎，與生俱來謂之精，生殖之精在于腎氣充盛，《醫學衷中參西錄》中有言：“胎在母腹，若果善吸其母之氣化，自無下墜之虞”。脾腎陽虛的內因在于稟賦不足、房勞傷腎，外因則在于跌仆損傷，兩者均使腎氣損傷而傷沖任。腎氣虛則精關不固，從而引發胎動不安，甚至墮胎，應予以補腎、補脾、固沖任的治療原則[6]。

自擬安胎丸中的菟絲子補益肝腎，固精安胎，《本草思辨錄》中記載其具有“補中寓升”的功效；黃芪味甘，具有補氣固表的功效；懷山藥與桑寄生滋補益腎、安胎元；續斷補肝腎、調血脈；黨參健脾養血；白術善祛陰濕，具有補脾、安胎的功效；阿膠與白芍滋陰補血、安胎，諸藥合用，共奏補腎健脾、益氣安胎的功效。臨床研究[7]顯示，多數滑胎的原因在于黃體功能不全和胎盤內分泌功能不足。在妊娠早期，血清HCG的水平隨著孕周的增加而不斷升高，且它能刺激血清E2的產生，直至被胎盤取代。張燕萍[8]研究表明，妊娠早期若存在血清HCG分泌不足，則可引發黃體功能不全的現象，從而導致孕婦滑胎。血清E2的水平在妊娠期間不斷升高，其水平的增長速度可直接反映胎盤的功能和胎兒的存活狀況。本研究結果顯示，試驗組的總有效率高于對照組；治療后，與對照組相比，試驗組的中醫證候積分顯著降低，血清E2、HCG水平顯著升高，提示自擬安胎丸聯合黃體酮對于脾腎陽虛型滑胎患者有較好的治療效果，能有效改善患者的臨床證候，調節內分泌激素水平，與張媛等[9]的研究結果一致。現代藥理學研究[10]表明，菟絲子有雌激素樣作用，它可使卵巢和垂體的反應性增強，從而改善內分泌功能，促進血清HCG的分泌以及卵巢黃體的形成。

綜上，自擬安胎丸聯合黃體酮對于脾腎陽虛型滑胎有較好的治療效果，可有效改善患者的臨床證候，調節內分泌激素水平，值得臨床推廣應用。