2017-2019年寧夏HIV抗體確證結果分析

曹 慜,楊東智,吳忠蘭,馬學旻

近年來，隨著聯合國艾滋病規劃署“三個90%”艾滋病防治目標的提出，寧夏艾滋病監測和檢測不斷加強，人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢測數量持續增長。為進一步了解寧夏HIV抗體檢測工作現狀，提高針對性和檢測工作質量，本研究對寧夏2017-2019年HIV抗體確證結果及相關資料進行分析，為寧夏艾滋病防治工作提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般材料：2017-2019年寧夏確證中心實驗室轄區內各艾滋病網絡實驗室送檢的初篩陽性樣本，通過系統重查排除既往陽性。

1.2 方法：按照《全國艾滋病檢測技術規范》(2015年版)，使用酶聯免疫法(珠海麗珠HIV抗原抗體診斷試劑盒)和膠體硒法(美國雅培HIV 1+2型抗體診斷試劑盒)對樣本進行復檢。任何1種復檢試劑檢測有反應，均使用新加坡MP生物醫學亞太有限公司生產的HIV-1+2抗體免疫印跡試劑進行補充實驗。依據《全國艾滋病檢測技術規范》(2015年版)規定的標準結合試劑說明書進行結果判定。

1.3 統計學方法：使用Excel 2003建立數據庫，運用SPSS 20.0軟件進行統計學分析。

2 結果

2.1 各年份抗體檢測結果：2017-2019年，排除既往陽性43例后，共收到初篩陽性樣本1 231例。經酶聯免疫和膠體硒2種試劑復檢后，至少1種試劑復檢有反應的樣本共計735例，復檢陽性率為59.71%；2017-2019年復檢陽性率分別為73.68%、56.61%、52.18%，線性趨勢χ2檢驗差異有統計學意義(χ2=35.618，P<0.05)。采用免疫印跡法(WB)，對735例復檢有反應的樣本進行補充實驗，HIV-1抗體陽性561例，復檢樣本的確證陽性率為76.33%，陰性106例(14.42%)，不確定68例(9.25%)。各年份HIV-1復檢樣本確證陽性率分別為71.83%、76.64%、80.75%，線性趨勢χ2檢驗差異有統計學意義(χ2=5.412，P<0.05)。2017-2019年送檢樣本確證陽性率分別為52.92%、43.39%、42.14%，線性趨勢χ2檢驗差異有統計學意義(χ2=8.525，P<0.05)，見表1。

表1 2017-2019年HIV-1抗體檢測結果

2.2 不同送檢機構抗體檢測結果：1 231份樣本由四類送檢機構送檢，來自醫療機構的樣本最多，共計818份；其次為采供血機構、疾控機構和出入境檢疫機構，送檢樣本量分別為257份、149份、7份。各送檢機構送檢樣本的陽性符合率，由高到低分別為疾控機構(73.15%)、出入境檢疫機構(71.43%)、醫療機構(51.10%)、采供血機構(11.28%)，差異有統計學意義(χ2=179.48，P<0.05)，見表2。各機構確證陽性樣本占全部確證陽性樣本的比例，由高到低分別為醫療機構(74.5%)、疾控機構(19.4%)、采供血機構(5.2%)、出入境檢疫機構(0.6%)。

表2 4類送檢機構HIV-1抗體檢測結果

2.3 確證陽性樣本人群及地域分布特征：送檢樣本中，男性以21～50歲為主，女性在21～30歲年齡段占比較高。而確證陽性樣本中，男性31～40歲確證陽性率最高，41～50歲、21～30歲次之；女性51～60歲確證陽性率最高。寧夏區內樣本共計735例，其中銀川市356例、中衛市157例、吳忠市88例、固原市87例、石嘴山市47例。

2.4 確證陽性樣本的WB帶型分析：在 561例確證為HIV-1抗體陽性的標本中，有 383 例(68.27%) 在WB確證實驗中出現全帶型，141例(25.13%) 出現7～9條帶帶型，33例(5.88%) 出現4～6條帶帶型，還有4例(0.71%) 為3條帶帶型。從WB條帶分布分析，條帶 gp160、gp120出現率為 100.0%，條帶 p17、p55出現的概率低，分別為79.68% 和76.47%。HIV-1抗體確證陽性樣本中，還有12例樣本出現HIV-2特定帶，其中11例為全帶型，僅1例未見 p17、p55條帶，見表3。

表3 確證陽性樣本帶型分布

2.5 不確定樣本的WB帶型及隨訪復檢情況：68例 HIV 抗體不確定樣本中，共有18種帶型，較常見1條env帶(17/68)、1條p24帶(15/68)、1條env帶與p24帶同時存在(14/68)。僅有10例隨訪復檢，2例轉陽，見表4。

表4 不確定樣本帶型及隨訪情況

帶型組合模式條帶n隨訪例數陽轉例數2條gag帶17.244101條pol6610/1條gag帶+1條pol帶+1條env24.66.16010/1條pol+1條env51.16010/66.16010/

3 討論

針對當前艾滋病防治形勢提出的3個90%目標中，經診斷發現并知曉自身感染狀況的感染者比例達到90%的這一目標，對HIV抗體檢測提出了更高的要求[1]。本研究結果顯示，復檢陽性樣本的確證陽性率為76.33%，與2013-2017 年廈門市的檢測結果相近[2]。2017-2019年，HIV抗體初篩陽性樣本數、確證陽性樣本數及復檢陽性樣本的確證陽性率均呈現上升趨勢，但初篩陽性樣本的復檢陽性率和確證陽性率都呈逐年下降趨勢，提示隨著本地區擴大檢測策略的實施，檢測發現陽性樣本數有所增加，但檢測效率有待提高。

本研究在不同送檢機構樣本分析中顯示，采供血機構送檢的標本確證陽性率最低，疾控中心確證陽性率最高，與杭州市的研究結果一致[3]。醫療機構送檢樣本最多，且確證陽性樣本占全部確證陽性樣本的比例也最高，與廣西[4]、天津[5]的研究結果一致。而就診患者在接受其他醫學檢測時更愿意接受HIV抗體篩查[6]，醫務人員主動提供HIV檢測咨詢可促進HIV的早發現[7]。故應當進一步提高醫療機構艾滋病網絡實驗室的覆蓋率，加快推動有條件的醫療機構建立HIV確證實驗室，加大其HIV抗體檢測工作力度，提高HIV抗體檢測的覆蓋面和可及性。

本研究結果顯示，男性送檢樣本與確證陽性樣本的年齡分布較為一致，而女性送檢樣本與確證陽性樣本的年齡分布差異較大，送檢樣本占比較高的為21～30歲年齡段，但確證陽性樣本占比最大的為51～60歲年齡段。結果提示本地區中老年女性的HIV防控工作需要重點關注，在今后的擴大檢測、宣傳教育及干預防控工作中提高針對性。地域分布情況來看，居住地在銀川市的送檢樣本最多，但確證陽性率居后；居住地為中衛市的送檢樣本量及確證陽性率在寧夏5市中均位居前二。結果提示各市縣網絡實驗室檢測效率存在差異，應進一步加強實驗室規范化管理，盡量消除引起初篩試驗假陽性結果的影響因素，加大對自愿咨詢檢測等主動檢測的工作力度，在擴大檢測的同時盡可能提高檢測效率。

隨著病程進展，WB試驗會呈現不同的帶型分布特征，在一定程度上從體液免疫的角度展現HIV能對機體免疫系統產生破壞程度，因而WB帶型中蘊含著疾病進程信息[8]。研究發現原發感染期的大部分病例p17抗體呈陽性，而進入感染中期及AIDS期后，p17抗體陽性率明顯下降[9]。另一研究也顯示，AIDS期p17和p55的檢出率在低于原發感染者和感染中期[8]。本研究顯示，p17與p55檢出率較低，該結果是否說明本地區新發現感染者的臨床分期偏向于感染中末期，還有待結合CD4+T淋巴細胞檢測、臨床表現等進一步分析。另外，研究表明含有gp160、p24帶型的不確定標本提示有較大感染風險[10-11]，僅有gp160和gp120條帶應高度懷疑為急性感染期[12]。本研究68例不確定樣本中，僅有10例隨訪復檢。而未隨訪病例中，高達15例為有gp160、p24帶型。結果提示本地區不確定樣本的隨訪工作亟待加強，針對HIV抗體不確定者，應加強實驗結果分析及流行病學調查，從而評估感染風險，輔以病毒載量檢測、CD4+T淋巴細胞檢測、臨床表現等及早診斷，及早準確發現HIV感染，降低傳播風險。

HIV-2感染者在我國為1998年首次在福建省發現[13]，隨后多為散發病例，且絕大部分為HIV-1和HIV-2混合感染，這些感染者主要來自HIV-2流行地區或曾在HIV-2流行區并有過高危行為[14]。2017-2019年，寧夏共12例樣本出現HIV-2特定帶，而寧夏相關研究報道僅見于2005年[15]，故而應盡快對此類樣本進行回顧性分析，探明我區HIV-2的流行狀況。