仙靈骨葆膠囊聯合甲氨蝶呤治療類風濕關節炎繼發骨質疏松癥有效性的系統評價

鄭子恢，李 瓊，李文英，張白歌，馬 琳，趙紫楠

(北京醫院藥學部，國家老年醫學中心，中國醫學科學院老年醫學研究院，北京市藥物臨床風險與個體化應用評價重點實驗室(北京醫院)，北京 100730)

類風濕關節炎(rheumatoid arthritis，RA)是常見的一種關節炎，主要臨床表現為多關節的對稱性損傷[1]。RA的初期表征是骨骼鈣質流失，短時間內就可以出現病變的轉移，造成骨質疏松癥(osteoporosis，OP)，易發生骨折而導致患者殘疾，給患者的身心健康及家庭、社會帶來了極大的傷害[2]。小劑量甲氨蝶呤能明顯改善關節癥狀和各項臨床指標，是初期治療RA的首選改善病情的抗風濕藥，>60%的臨床癥狀可以被有效控制[3]。臨床還需要其他藥物協助治療，以增強RA導致OP的療效。仙靈骨葆膠囊是在苗族民間驗方的基礎上開發研制的民族特色藥，屬于醫保甲類藥品，主要用于治療骨折、OP和骨性關節炎等[4-5]。本研究旨在系統評價仙靈骨葆膠囊聯合甲氨蝶呤治療RA繼發OP的有效性，為臨床用藥提供循證醫學依據。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 納入標準：(1)研究類型為隨機對照試驗(randomized controlled trial，RCT)；(2)研究對象為RA繼發OP的患者；(3)對照組患者單獨使用甲氨蝶呤治療，研究組患者在對照組基礎上加用仙靈骨葆膠囊，用法與用量不限；(4)研究總樣本量≥48例；(5)用藥周期≥6周；(6)結局指標包括臨床治療顯效率、總有效率、骨密度(bone mineral density，BMD)、晨僵時間和關節功能指數。

1.1.2 排除標準：(1)重復發表的文獻；(2)數據類型不符合的文獻；(3)研究方法不明確的文獻；(4)無法獲得完整數據的文獻。