失效模式與效應分析在臨床護理工作中的應用現狀

鄧銳穎 李建芳(綜述)

南寧市第一人民醫院 530022

近年來，國內經濟社會進一步發展，促使人們日常生活水平有效提升，對于醫療衛生領域的服務質量也提出較高需求〔1〕，這就對醫療護理工作提出了更高要求。但在醫療護理過程中，卻隱藏著許多潛在的醫療風險，醫療風險是指在醫療活動中，醫療機構及其人員對他人身體發生醫療侵權行為而應負的法律和經濟賠償風險，是現代醫院面臨的最大風險〔2〕。并且在護理工作中，一旦某環節出現問題或失誤，就可能會對患者生命健康帶來直接性或者間接性影響，同時護理人員所承擔的人身風險、經濟風險及法律風險也隨之增加，直接影響個人利益、醫院利益及社會效益〔3〕。因此，醫療護理服務質量成為醫院內涵建設的重要抓手〔4〕，近年來醫療界引進全面品質管理的理念和方法，加強醫療服務工作的質量管理。

1 失效模式與效應分析法

自2008年起，失效模式與效應分析(Failure Model and Effect Analysis，FMEA)已被國際標準化組織(ISO)技術委員會確定為用于評估高風險環節風險程度的一種重要方法，且已在發達國家中得到應用，在醫療風險管理工作中發揮重要價值。FMEA為醫療風險管理措施，具有前瞻性、團隊性與系統性特征，通過對醫療護理工作中潛在風險展開前瞻性及系統性分析，在對各項服務流程進行優化處理或重新進行設計的基礎上，防止風險出現，或者將風險危害降至最低水平〔5〕。在醫療護理工作中，因系統缺乏完善性，過程引起行為偏差是護理人員出現醫療護理不良事件的重要因素〔6〕。FMEA不僅能使醫療流程控制環節的薄弱部分充分暴露，還能發現各種潛在性的漏洞，并于系統層面進行處理，使護理風險得到有效控制，從而實現事前預防目標〔7〕。不僅如此，在對不利事件出現前的潛在性錯誤及時發現的基礎上，對問題進行準確量化，再加強預防，從而防止問題出現，確保患者的安全性〔8〕,屬于前瞻性、預見式的風險管理方法，即對流程中可能出現的問題予以預測及控制，而不是等到失效后才開始采取措施〔9-10〕。

2 失效模式與效應分析法在臨床護理工作中的應用

目前國內的研究和應用主要集中在護理操作、手術操作、給藥流程以及醫療設備管理等方面，尚處于起步階段，研究主題多集中在護理風險管理領域〔5〕。有研究認為〔11-13〕，FMEA模式應用于防范護理不良事件如針刺傷、壓力性損傷及防控醫院感染方面具有較好效果，可對高風險的醫療護理流程進行準確評估，通過對失效模式及其原因進行有效識別，再制定并且落實各項對策，從而實現對風險的及時防范〔14-15〕。在急性缺血性腦卒中患者急診救治過程中應用FMEA法對各操作環節進行危害分析，選出了耽誤救治的7個關鍵環節，構建優化方案，能有效地改善急性缺血性腦卒中預后效果，提高腦血管再通率，降低腦出血率及病死率〔16〕。

失效模式與效應分析法應用于護理流程時，可使各流程規范性落實，并且提升患者滿意度及護士相關知識的掌握程度〔17〕，能有效地保障護理安全〔18〕。

在兒科臨床護理方面，基于失效模式與效應分析的風險管理可減少兒科ICU的醫院感染率。管紅娣等〔11〕研究認為以醫療失效模式與效應分析法對兒科ICU管理工作中醫院感染的發生隱患進行主動查找，可明確風險因素，再計算找出主要風險因素，于此基礎制定出專業管理計劃，有助于防范患兒院感，實現對薄弱環節的風險管理。

在新生兒經外周靜脈穿刺中心靜脈置管方面，FMEA可通過團隊協作，運用系統的、前瞻性地發現并解決問題的綜合管理方案。可大幅度降低導管相關性血流感染發生率〔19〕。

3 失效模式與效應分析法在醫護一體化工作中的應用

FMEA在應用于“醫護一體化”的工作流程管理中的相關報道較少。醫護一體化模式目前開展的尚不成熟，而且較多僅表現為醫護共同培訓、醫護查房層面，比較空泛，且等級不同、地域也不同的醫院中還有一定差異性，所以還需對適宜模式進行深入探索〔20〕。這就要求我們采用更為科學的工具和方法對原有的醫護一體化環節展開科學性分析，在及時發現與識別高風險環節的基礎上，制定出整改措施與改進建議，從而使隱患消除。

有資料證明，在骨科成批傷患者急診急救流程中運用失效模式與效應分析法確定出高危環節并優化，可以最大限度且最迅速調動醫院的救援力量，最大限度挽救患者生命〔21〕，這體現了在醫護一體化合作中采用FMEA工作體現出來的優勢，能實現對護理風險的有效防范目標〔22〕。

4 失效模式與效應分析法用于護理不良事件的管理

護理不良事件是影響護理質量與安全的關鍵要素，是指由于在院期間因醫療護理不當或安全設施不完善，導致造成患者發生跌倒、給藥錯誤、誤吸或窒息、燙傷及其他的意外事件，分為可預防性不良事件和不可預防性不良事件〔23〕。

在每一個護理單元中，人員、環境、設備以及管理因素都是導致護理不良事件發生的風險因素〔24〕。切實保障用藥安全也是護理質量控制中的重要一環〔25〕，在臨床護理工作中，應用FNEA，通過計算安全風險優先指數RPN，前瞻性地查找原因，提出整改方案，能有效減少護理不良事件的發生。

5 小結

FMEA為主動性風險評估技術，已在汽車以及航天等領域中得到應用，且對于其質量控制效果的提升具有積極意義，現已引入至醫療領域中〔26〕，其具有持續質量改進、防患于未然的特點〔27-28〕。在臨床護理中是通過計算出每一失效模式的風險優先指數值，FMEA團隊討論后達成共識制訂發生率(O)、可探測度(D)、嚴重度(S)的等級評分標準。并計算出RPN數值，RPN介于1～1 000間，且RPN越高時，失效模式存在的安全隱患也就越大，需及時提出整改防范措施并實施〔29〕。

因此，在臨床護理工作中構建FMEA模式，能夠對工作中潛在的危險因素進行量化分析〔30〕，并針對護理管理過程中存在的問題提出相關改進措施,規范工作制度和優化工作流程，并能有效控制醫療事故和降低醫療糾紛的發生〔31〕。

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