潤降利膈丸聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利對糖尿病胃輕癱患者胃腸道激素水平的影響*

朱歐

（河北省石家莊市中醫(yī)院，河北 石家莊050000）

糖尿病胃輕癱系糖尿病并發(fā)癥，是由于患者血糖持續(xù)升高對植物神經(jīng)功能造成的損傷，導(dǎo)致胃張力受損，胃腸道功能改變，胃排空和胃蠕動功能減慢［1］，嚴(yán)重影響胃腸道功能，不利于原發(fā)疾病的治療。目前的治療方式主要以控制血糖為基礎(chǔ)，并給予促胃腸動力藥物緩解胃腸道癥狀［2］。單純的西藥治療僅可緩解胃腸道癥狀，未進(jìn)行病因治療，停藥后會復(fù)發(fā)。潤降利膈丸為石家莊市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，具有養(yǎng)陰益胃、順氣開郁之功效，臨床常用于胃陰不足，肝氣犯胃所致胃氣上逆、吞咽不利、胸悶、燒心、胃嘈雜、反胃、腹脹等癥的治療［3］，廣泛用于消化性潰瘍、反流性食管炎等疾病的治療，療效較好［4］。本研究中探討了潤降利膈丸聯(lián)合莫沙必利的中西醫(yī)結(jié)合方案治療糖尿病胃輕癱的療效，以及對胃腸道激素水平的影響。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：確診為2型糖尿病，符合中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會制訂的《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］；經(jīng)胃鏡、消化道鋇餐檢查確診為糖尿病胃輕癱，表現(xiàn)為早飽、惡心、嘔吐、腹脹等癥狀；鋇餐造影顯示胃蠕動、胃排空減弱；對本研究中擬用藥物能耐受；無嚴(yán)重過敏反應(yīng)。研究方案符合《赫爾辛基宣言》中的倫理學(xué)要求，患者自愿參加本研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：原發(fā)性胃腸道功能障礙；肝腎功能障礙；精神狀態(tài)異常，認(rèn)知功能障礙；不能配合治療；入組前已服用類似治療藥物。

脫落/剔除標(biāo)準(zhǔn)：中途自愿退出本研究；未嚴(yán)格按本研究治療方案服用藥物；基礎(chǔ)資料、臨床資料缺失或不完整；隨訪期間失訪。

病例選擇與分組：選取我院內(nèi)分泌科2017年1月至12月收治的糖尿病胃輕癱住院患者86例，隨機(jī)分為觀察組和對照組，各43例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=43）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups（n=43）

1.2 方法

兩組患者均給予控制血糖等基礎(chǔ)治療，囑健康宣教、飲食控制、適量運(yùn)動，并口服枸櫞酸莫沙必利片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990317，規(guī)格為每片5 mg），每次1片，每日3次，于飯前30 min溫水送服。觀察組加服潤降利膈丸（石家莊市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，批號為20161220，規(guī)格為每丸6 g），每次1丸，每日3次。兩組患者均連續(xù)治療8周。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)：對兩組患者治療前后的中醫(yī)證候，包括脘腹脹滿、疲乏無力、噯氣反酸、口干口苦等進(jìn)行分級評分，根據(jù)證候表現(xiàn)分為無、輕、中、重4個等級，分別記為0，1，2，3分。分值越高，證候越嚴(yán)重。治療前、治療結(jié)束后，采集患者空腹靜脈血3 mL，抗凝、離心、分離得血清，采用放射免疫分析法檢測患者胃腸道激素［血清胃泌素（GT）、胃動素（MTL）、生長抑素（SS）］的水平。檢測儀器為SX751型多功能放射免疫分析儀（浙江賽德儀器設(shè)備有限公司），試劑盒購于上海阿拉丁試劑公司，操作步驟嚴(yán)格按儀器操作規(guī)程和試劑盒說明書進(jìn)行。采用生活質(zhì)量評價(jià)量表(SF-36)對兩組患者治療前、治療結(jié)束后的生活質(zhì)量進(jìn)行評分，分為生理健康、心理健康、社會關(guān)系、周圍環(huán)境4項(xiàng)，每項(xiàng)得分0～100分。分值越高，生活質(zhì)量越好。統(tǒng)計(jì)并對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

療效判定［6］：顯效，早飽、惡心、嘔吐、腹脹等各種癥狀均完全消失，鋇餐檢查顯示胃排空正常；有效，各項(xiàng)自覺癥狀顯著改善，鋇餐檢查顯示胃蠕動較治療前有改善；無效，各項(xiàng)癥狀均無改善，鋇餐檢查顯示胃蠕動無改善。總有效=顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用Statistics 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表6。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=43]Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[case（%），n=43]

3 討論

糖尿病患者長期存在的高血糖狀態(tài)，可引發(fā)眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害和功能障礙。糖尿病胃腸植物神經(jīng)病變是由于糖尿病高血糖狀態(tài)引發(fā)的胃腸神經(jīng)受損，導(dǎo)致的胃腸功能紊亂的并發(fā)癥。糖尿病胃輕癱發(fā)病后，表現(xiàn)為腹飽脹感、惡心、嘔吐、厭食、腹瀉、便秘等，嚴(yán)重影響患者的生命健康和生活質(zhì)量，也不利于患者的降血糖治療。目前，主要治療降糖、控制飲食的基礎(chǔ)上給予促胃動力藥治療，緩解患者的胃腸道癥狀［7］。莫沙必利是一種經(jīng)典的促胃動力藥，為5-羥色胺4受體激動劑，可促進(jìn)乙酰膽堿釋放，刺激胃腸道而發(fā)揮促動力作用，改善功能性消化不良患者的胃腸道癥狀，且不影響胃酸分泌［8］。本研究中對照組總有效率超過70%，表明單純的莫沙必利治療具備一定療效，能改善患者胃腸道功能障礙。但單用莫沙必利停藥后易復(fù)發(fā)，長期治療療效欠佳。

表3 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s，分，n=43）Tab.3 Comparison of TCM syndromes scores between the two groups（±s，point，n=43）

表3 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s，分，n=43）Tab.3 Comparison of TCM syndromes scores between the two groups（±s，point，n=43）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。表4和表5同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.4 and Tab.5.

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表4 兩組患者生活質(zhì)量評分比較（±s，分，n=43）Tab.4 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n=43）

表4 兩組患者生活質(zhì)量評分比較（±s，分，n=43）Tab.4 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n=43）

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表5 兩組患者胃腸道激素水平比較（±s，pg/mL，n=43）Tab.5 Comparison of gastrointestinal hormone levels between the two groups（±s，pg/mL，n=43）

表5 兩組患者胃腸道激素水平比較（±s，pg/mL，n=43）Tab.5 Comparison of gastrointestinal hormone levels between the two groups（±s，pg/mL，n=43）

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表6 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n=43]Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups[case（%），n=43]

中醫(yī)將糖尿病胃輕癱歸屬為“嘔吐”“痞滿”“胃脹”病變范疇，消渴日久、陰損耗氣致中氣虛弱、脾胃升降失常、脾氣虛弱，運(yùn)化無力為本，胃失和降為標(biāo)，病位主要在脾胃［9］。中醫(yī)治療以調(diào)和脾胃、補(bǔ)氣和中、順氣開郁、開胃消痞等為治療原則。與對照組比較，觀察組患者的脘腹脹滿、疲乏無力、噯氣反酸、口干口苦等中醫(yī)證候評分均顯著改善，表明潤降利膈丸能顯著改善糖尿病胃輕癱患者的癥狀，減輕各項(xiàng)證候。潤降利膈丸由北沙參、郁金、柴胡、豆蔻、煅瓦楞子、白及、丹參等多味中藥材組方。方中北沙參養(yǎng)陰清肺，益胃生津；郁金行氣解郁，清利肝膽；柴胡疏肝解郁；豆蔻化濕消痞，行氣溫中，開胃消食；白及消腫生肌；煅瓦楞子消痰化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)；丹參活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩。諸藥合用，共奏養(yǎng)陰調(diào)胃、補(bǔ)氣和中、降逆消痞之功效［10］。觀察組患者的GT，MTL，SS水平改善情況均優(yōu)于對照組，從分子學(xué)角度證實(shí)了潤降利膈丸對糖尿病胃輕癱患者的療效顯著。觀察組患者各項(xiàng)癥狀均顯著改善，正常生活狀態(tài)得以恢復(fù)，生活質(zhì)量提高，生理、心理、社會關(guān)系、周圍環(huán)境各項(xiàng)評分均高于對照組。觀察組不良反應(yīng)未顯著增加，提示該中西醫(yī)聯(lián)合治療方案安全性良好。

綜上所述，潤降利膈丸聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利治療糖尿病胃輕癱療效良好，可減輕中醫(yī)證候，改善各項(xiàng)胃腸道激素水平，提高生活質(zhì)量，且安全性良好。