喘可治注射液聯合噻托溴銨對COPD 穩定期患者肺功能及炎性因子水平的影響

袁慧楠， 王新國

（鶴壁市人民醫院 呼吸內科， 河南 鶴壁458030）

慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 患者主要臨床表現為呼吸困難、 氣短、 咳嗽、 咳痰等， 若不采取有效措施加以干預， 隨著疾病進展， 可發展為呼吸衰竭、 肺心病等疾病， 嚴重威脅患者生命安全［1］。 COPD 是一種可防可治的疾病， 加強穩定期治療可有效預防疾病進展， 提高患者生存質量。 目前， 臨床上主要采用支氣管擴張劑、 平喘化痰藥物治療COPD 穩定期患者。 噻托溴銨屬于長效的支氣管擴張劑， 能快速緩解呼吸困難癥狀；喘可治注射液為中藥針劑， 具有溫陽補腎、 平喘止咳作用［2－3］?；诖?， 本研究探討喘可治注射液聯合噻托溴銨對COPD 穩定期患者肺功能及炎性因子水平的影響， 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018 年9 月至2020 年4 月我院收治的COPD 穩定期患者98 例， 納入標準： 符合 《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南 （2018 年）》［4］中COPD 相關診斷標準； 臨床資料完整； 依從性較高， 能配合完成本研究； 患者自愿參加本研究。 排除標準： 合并支氣管哮喘、 過敏性鼻炎、 肺結核等疾病； 伴有嚴重肝腎功能不全； 有長期支氣管擴張藥物、 糖皮質激素應用史。 隨機將其分為對照組和觀察組各49 例。 對照組男27 例， 女22 例； 年齡46 ～78 歲， 平均年齡 （66.12 ± 4.15）歲； 肺功能分級： Ⅰ級14 例， Ⅱ級28 例， Ⅲ級7 例。 觀察組男28 例， 女21 例； 年齡47 ～77 歲， 平均年齡 （66.75 ± 4.03）歲； 肺功能分級： Ⅰ級13 例， Ⅱ級28 例， Ⅲ級8 例。 兩組患者的一般資料比較無統計學差異 （P ＞0.05）， 有可比性。

1.2 方法所有患者均給予抗感染、 平喘、 祛痰、 吸氧等對癥治療， 同時對照組采用噻托溴銨粉吸入劑 （Boehringer Ingelheim International GmbH， H20140933） 治療， 18 μg／次， 1次／d。 觀察組在對照組基礎上肌內注射喘可治注射液 （廣州萬正藥業有限公司， 國藥準字Z20010172） 治療， 2 支／次， 2 次／d。 兩組均連續治療3 個月。

1.3 觀察指標①于治療前、 治療3 個月后評估兩組患者肺功能， 采用上海麥森醫療科技有限公司提供的H1－101 肺功能儀檢測患者第1 s 用力呼氣末容積 （FEV1）、 用力肺活量 （FVC）、呼氣峰流速 （PEF）。 ②比較兩組患者治療前、 治療3 個月后的炎性因子水平， 抽取患者空腹靜脈血5 mL， 離心分離取上清液， 采用酶聯免疫吸附法測定血清腫瘤壞死因子α （TNF－α）、白細胞介素－8 （IL－8） 水平。 ③比較兩組患者的不良反應 （口干、 腹瀉、 惡心等） 發生情況。

1.4 統計學分析采用SPSS 22.0 統計軟件處理數據。 計量資料行t 檢驗， 計數資料行χ2檢驗；P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 肺功能治療前， 兩組的FEV1、 FVC、 PEF 水平比較， 差異無統計學意義 （P ＞0.05）； 治療后， 兩組的FEV1、 FVC、PEF 水平升高， 且觀察組的FEV1、 FVC、 PEF 水平高于對照組（P ＜0.05）。 見表1。

表1 兩組的肺功能指標比較 （ ± s）

表1 兩組的肺功能指標比較 （ ± s）

注： 與該組治療前比較， *P <0.05。

時間 組別 n FEV1 （L） FVC （L） PEF （L／s）治療前 觀察組 49 1.03±0.13 2.17±0.16 1.82±0.43對照組 49 1.04±0.15 2.19±0.23 1.78±0.42 t 0.353 0.500 0.466 P 0.725 0.618 0.642治療后 觀察組 49 1.48±0.14* 3.02±0.54* 2.47±0.34*對照組 49 1.15±0.11* 2.46±0.37* 1.96±0.35*t 12.974 5.988 7.316 P 0.000 0.000 0.000

2.2 炎性因子治療前， 兩組的IL－8、 TNF－α 水平比較無統計學差異 （P ＞0.05）； 治療后， 兩組的IL－8、 TNF－α 水平降低，且觀察組的IL－8、 TNF－α 水平低于對照組 （P ＜0.05）。 見表2。

表2 兩組的炎性因子水平比較 （ ± s）

表2 兩組的炎性因子水平比較 （ ± s）

注： 與該組治療前比較， *P <0.05。

組別 n IL－8 （pg／mL） TNF－α （ng／mL）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 49 21.95±1.14 14.29±1.30* 81.53±5.19 50.16±5.22*對照組 49 22.03±1.21 17.63±1.42* 81.41±5.23 62.75±6.37*t 0.337 12.144 0.114 10.701 P 0.737 0.000 0.910 0.000

2.3 不良反應對照組出現口干、 惡心各2 例， 腹瀉1 例， 不良反應發生率為10.20% （5／49）； 觀察組出現口干2 例， 不良反應發生率為4.08% （2／49）； 兩組的不良反應發生率比較差異無統計學意義 （χ2＝1.385， P ＝0.239）。

3 討論

COPD 穩定期病情相對平穩， 臨床癥狀較輕， 但仍持續存在氣道功能受損， 一旦急性發作會導致病情加重。 中醫認為，COPD 歸屬于 “肺脹”、 “喘證” 范疇， 多由勞累憂傷、 稟賦不足、 氣機不暢、 損傷肺氣所致， 產生氣滯、 淤血、 痰飲等病理產物。 COPD 穩定期主要為本虛標實， 其中氣陰兩虛為本虛，淤血、 痰飲、 氣滯相互交結為標實， 故治療應以健脾補腎、 補益肺氣為原則。

COPD 作為氣道慢性非特異性炎癥疾病， 其主要病理基礎即氣道炎癥， 表現為中性粒細胞、 淋巴細胞、 肺泡巨噬細胞等浸潤， 導致大量IL－8、 TNF－α 等炎性因子釋放， 促進氣道炎癥發生［5］。 TNF－α 是炎性反應起始因子， 在機體各種因素作用下能夠刺激IL－8 合成和釋放， 誘發氣道高反應性。 IL－8 正常狀態下可調節免疫應答， 當機體處于病理狀態時， 其水平急劇上升。 肺功能是診斷COPD 的金標準， 是評估患者病情嚴重程度的有效指標。 本研究結果顯示， 與對照組相比， 觀察組治療后FEV1、 FVC、 PEF 水平較高， IL－8、 TNF－α 水平較低， 兩組的不良反應發生率比較無明顯差異， 表明喘可治注射液聯合噻托溴銨可降低COPD 穩定期患者炎性因子水平， 改善其肺功能，且安全性較好。 分析原因在于： 噻托溴銨具有較強的支氣管擴張作用， 能減少氣道分泌物， 增加肺順應性， 改善肺功能［6］。喘可治注射液主要含有淫羊藿與巴戟天， 淫羊藿乃君藥， 可止咳、 助陽溫腎； 巴戟天為臣藥， 具有止咳化痰、 補腎納氣之效， 兩者聯合使用具有止咳平喘、 溫補腎陽之效。 喘可治注射液具有鎮咳祛痰、 松弛氣管平滑肌的作用， 還可增強細胞免疫和體液免疫功能， 且表現出一定的抗炎、 殺菌作用［7］。 噻托溴銨聯合喘可治注射液能有效提高機體免疫能力， 減輕炎性反應， 改善肺功能， 延緩疾病進展。

綜上所述， 喘可治注射液聯合噻托溴銨治療COPD 穩定期患者效果顯著， 可有效改善其肺功能， 減輕其炎性反應， 且安全性較高。