三級醫院設備生命周期管理調研及分析

文志林,許明磊, 徐麗軍, 鄭霖, 高春輝,張堅

1.上海交通大學附屬兒童醫院( 上海，200062)

2.上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院（上海，200127）

0 引言

隨著醫療技術的發展，手術機器人、PET-CT、MR、CT 等較為先進的儀器設備配置日益增多，醫院設備成為醫院開展醫療業務活動及獲得新技術的重要支撐。一方面設備配置改善了診療技術水平，滿足不斷提高的健康需求，成為醫院持續發展的動力，另一方面設備投入成本高昂。如何保障設備配置與應用的效率與效果，實現管理有據、過程有序、措施有力的醫療設備精細化管理，醫院仍然面臨很多困難［1-2］。

鑒于設備管理環節多、程序復雜、標準多樣的特點，設備生命周期的管理理念逐漸得到推廣［3］。醫療機構設備科主要圍繞設備生命周期的開展工作，包括了中長期規劃、采購、驗收、培訓、風險評估與維修維護、績效評價、報廢處置等一系列過程。在這些過程中，各醫院設備管理運行方式、關注點差異也造成了對生命周期運行情況的不同認識［4］。為此，本研究從調研各醫院設備運行難點出發，試圖通過難點的剖析，為增強設備管理能力建設提供建議。

1 基于醫院設備生命周期管理的問卷設計與調研

調研從醫院醫療設備全生命周期管理的角度展開，調查的內容包括設備生命周期管理中的難點與挑戰，將設備應用周期分類為規劃、年度計劃和預算、采購、設備驗收、培訓、風險評估與維修維護、績效評價與報廢處置8 個階段。以上海市三級醫院設備科管理者為研究對象，進行網上問卷調查。在借鑒相關文獻［5-6］的基礎上，由課題組討論設計調查表，經過預調查修改和專家評審后，形成正式問卷“關于醫療機構設備生命周期管理的調查表”。

2 醫療設備生命周期管理調研結果

課題組在取得醫院管理部門相關人員同意后，遵循自愿填寫問卷的原則，采取掃描二維碼網絡填寫的方式進行問卷調查，共回收34 家醫院有效問卷，經匯總統計醫院設備生命周期管理中的難點如表1 所示。

表1 生命周期管理中的難點Tab.1 Difficulties in life cycle management

2.1 設備管理的難點現狀

傳統的設備科工作職能主要是設備采購、驗收與維修。隨著精細化發展，現今的工作內容正在發生變化，工作的中心也從傳統的采購合規轉向以支持業務發展如規劃、預算及績效管理方面。調研的數據顯示采購與培訓是目前較為容易處理的環節, 較難的為績效評估、風險評估與維護以及設備規劃。

3 生命周期管理各階段情況

3.1 規劃階段

規劃是醫院長期發展的計劃路線圖。但從問卷結果來看，有50%的管理者認為規劃非常困難，主要原因, 如表2 所示。提示規劃階段仍需要結合總體規劃和可行性研究，遵循“做好充分調研、立足醫院實際、優先考慮新產品、力求經濟合理”等設備規劃原則。

表2 規劃階段困難原因Tab.2 Reasons for difficulties in planning stage

3.2 預算階段

預算是編制下一年度的設備資金安排，難點主要在于申請部門提供的信息不足，影響預算決策原因，如表3 所示。鑒于決策維度的多元性，臨床與職能部門的信息不對稱是制約預算順利進行的障礙。

表3 影響預算周期的原因Tab.3 Reasons for affecting the budget cycle

3.3 采購階段

作為傳統設備科的主要職能，盡管設備采購已經積累相當經驗，但采購依舊遺留諸多困境。影響采購階段的原因，如表4 所示。

表4 影響采購階段原因Tab.4 Reasons affecting the purchasing stage

目前醫院設備購置資金有來源于政府財政項目、專項支持、科研項目以及自籌資金等渠道，這些資金的采購方式尚無統一，且設備種類與品規多，缺乏有效的技術評估支撐，造成采購不難，但規范采購與價值采購難的局面。

3.4 資產驗收

調研顯示驗收階段主要面臨的問題是配置驗收強，而功能驗收弱的有28 家占82.35%：配置清單中沒有詳細注明附件的有16 家占47.06%。配置驗收有較為清晰的表單，但功能驗收涉及到硬件與軟件所能展示的技術內容與呈現方式，設備人員尚不具備專業的辨別能力，所以導致功能驗收流于形式。

3.5 培訓階段

設備人員雖然并不認為培訓本身是難點，但調研結果卻顯示培訓仍缺少后期的跟蹤考核的有31 家占91.18%；培訓形式單一、培訓缺少計劃性的占30%。培訓的對象主要是臨床醫生或技師，培訓的效果如果沒有跟蹤，可能導致設備的性能不能得到有效應用，應鼓勵更多的在線培訓、在線考核納入到培訓體系中。

3.6 績效評價

目前設備績效管理的現狀是醫院高度重視并積極執行績效評價的非常少, 調查顯示績效評估應包括效率指標有31 家占91.18%、收益指標有32家占94.12%、成本指標有29 家占85.29%、學科發展作用指標（28 家占82.35%) 等緯度。而影響績效評價的主要因素見表5。

表5 影響績效評價因素Tab.5 Factors influencing performance evaluation

醫療設備績效評價是對相關醫療設備數據進行搜集、整理、分析、反饋、優化的一個PDCA管理過程，績效評級重在分析與后期的改進，績效評價既能為提高醫療設備精細化管理的水平提供參考，也為醫院開展管理改進作為抓手提供考核依據。

3.7 風險評估與維修維護

必要的風險評估與維修維護可使設備保持良好的狀態, 防止和減少突發性故障［7］, 是設備壽命管理過程中的重要環節，使設備發揮最大效能, 提高醫院經濟效益［8］。調查發現，風險評估與維修維護中常見的困難, 見表6。風險評估與維修尚無標準且缺乏質控細節，導致困難較多。

3.8 報廢處置

設備報廢處置是指設備在其功能范圍內達到使用壽命或使用期限, 或是設備發生意外事故而導致其使用功能完全喪失被判斷為“ 廢棄” 后對資產卡、實物進行處理的環節。報廢處置過程中的問題有報廢殘值評估難的有26 家占76.47%，報廢缺少標準的有17 家占34.50%，報廢流程不完善的有8 家占23.53%。

表6 風險評估與維修維護難題Tab.6 Risk assessment and maintenance problem

4 改進設備生命周期管理方案

針對醫療設備各生命周期當下存在的問題，建議通過人員技能建設、運營能力建設結合信息化互聯互通的有效結合，充分利用物聯網、技術評估、風險管理等現代化管理手段，完成管理制度流程化、流程表單化、表單信息化的建設。

4.1 人員技能建設

在高端醫療設備不斷進駐醫院的情況下，醫院的醫療設備管理人員數量不足及專業水平問題成為設備管理發展的難點，醫院先進設備的日常維護需要與設備管理人員匱乏的矛盾日益顯著。從設備生命周期管理的角度，管理人員認為需要加強以下方面的技能，包括調研能力有28 家占82.35%，核算能力的有23 家占67.65%，溝通能力的有20 家占58.82%，維修能力的有9 家占26.47%，談判能力的占8 家占23.53%。

4.2 運營能力建設

從發展的角度，管理手段對資產管理非常重要。調研顯示，管理者對績效的實時監控、ERP、物聯網、技術評估等管理手段與方法都非常重視，希望通過應用前沿的管理提升設備生命周期管理能力。

表7 風險評估與維修維護難題Tab.7 Content of equipment operation capacity building

4.3 流程表單化與信息化

醫院醫療設備數量不斷增加，種類不斷增多使得信息化管理成為醫療設備管理發展的一種必然趨勢。表單是信息化最基礎的要求，在各調查單位中，不同生命周期環節的完整表單占比如下（見表8），表單反映的是制度的可操作性，表中顯示采購、預算、報廢、規劃有較好的執行。

表8 生命周期管理流程表單化Tab.8 Formalization of life cycle management process

但落在紙面上的表單在統計與追溯方面尚有欠缺，信息化是表單成為“決策價值”重要的支撐。當前，醫療機構的OA( 辦公自動化) 應用已較為普遍，調查各單位將不同生命周期環節植入到OA或其他信息系統, 且具備統計功能的情況如下。由表9 可見，流程表單化與信息化成梯度遞減關系，揭示了管理的需要從規范化走向表單化與信息化。

表9 生命周期管理表單信息化Tab.9 Life cycle management form informatization

目前，無論醫院大小都有相關的信息化系統，但是對于醫院設備而言全生命周期的管理系統還較少。一般醫院的設備信息化管理都集中采購、預算、報廢方面，且僅僅是醫療設備相關的記錄功能，還缺少綜合的統計分析及管理功能［9］。此外，技術要求更高的信息化管理內容較少或沒有，例如醫療設備在線培訓、成本效益分析功能、醫療設備的綜合統計分析功能、實時的設備監控等。

5 總結

本項目對三級醫療機構在設備管理過程中存在的問題進行剖析，結合實踐提出從加強設備科人員能力、更新管理手段與加強信息化建設三方面提出的解決方案，同時調研了各項解決方案的實施現狀，以期能夠為設備科甚至醫院管理者提供管理參考。

總之，醫院醫療設備管理還存在許多問題［10］，隨著醫院醫療規模的不斷擴大，醫療設備種類的不斷增加，相關的管理問題會相繼出現，因此醫療設備管理是一個不斷改進優化的過程。針對過程中出現的問題需進一步分析總結并不斷完善，形成系統的管理策略，加強醫療設備管理精細化，才能提升醫院自身實力，實現醫院的可持續發展。這種情況對醫療設備管理人員的管理意識也提出了更高的要求，管理人員需與時俱進不斷提升管理理念，最大程度地管理好醫療設備，提高醫療設備的使用效率，使其合理應用且最大限度地發揮醫療設備的經濟效率及社會效益。