玻璃體腔注射康柏西普治療滲出型老年性黃斑變性的臨床效果觀察

廣東省梅州市梅江區深梅眼科醫院（514031）蔡展謀

老年性黃斑變性（Age-related macular degeneration，AMD）是一種同年齡相關的疾病，典型的特征為視力呈現進行性降低，甚至屬于常見致盲因素[1]。AMD的分型上，分成滲出型與萎縮型兩類，其中滲出型AMD是致盲的主要原因之一。滲出型AMD這一類型，在病理的變化上，表現為黃斑區存在新生的血管，血管增生明顯，這樣導致滲出及出血情況的發生，最終引起視力喪失，因此需給予相應的治療[2]。針對滲出型AMD的治療方式是給予玻璃體腔內注射抗血管內皮生長因子（VEGF）或者黃斑下出血清除術與去除脈絡膜新生血管及黃斑轉位術等治療[3]。康柏西普屬于新一代的抗VEGF融合蛋白，是我國首個獲得世界衛生組織通用名的具備完全自主產權的新藥，該藥物可抑制病理性血管的形成。在本次研究中，納入了70例滲出型AMD患者，探討對疾病的治療，用康柏西普經玻璃體腔的注射方式給藥對疾病的療效，現就具體研究報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月～2020年2月接收的70例（70眼）滲出型AMD患者為研究對象。納入標準：①患者均經熒光素眼底血管造影檢查確診[4]。②均無玻璃體腔內注射用藥禁忌，有正常交流溝通能力及完整的臨床資料。③在研究前均告知患者本研究內容并且簽署知情同意書。排除標準：①研究前1個月使用相關藥物治療的患者。②合并嚴重心、肝、腎等器質性疾病的患者。③用藥禁忌或者治療依從性差的患者。對研究對象進行分組，分組的方式主要是隨機數字表法，各組基線資料如下：實驗組35例（35眼），男性21例，女性14例；年齡55～84歲，平均（65.22±1.45）歲；病程4個月～2年，平均（1.25±0.42）年。對照組35例（35眼），男20例，女15例；年齡53～85歲，平均（64.98±1.29）歲；病程5個月～2年，平均（1.27±0.44）年。

1.2 方法 兩組患者在入院后均進行雙眼眼底照相，并且借助德國Zeiss光相干斷層掃描（OCT）檢查患者黃斑部，測量黃斑中心凹厚度。對照組采取常規治療方式，主要對輕度視力下降者可先行低視力矯正，之后給予藥物治療、手術治療或激光治療，首選藥物治療，如效果不佳或者患者有醫院行手術與激光治療醫院可實施相關治療給予低視力矯正，持續觀察6個月。

附表 兩組患者治療前后視力與黃斑中心凹視網膜厚度變化對比（）

附表 兩組患者治療前后視力與黃斑中心凹視網膜厚度變化對比（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

實驗組則是在對照組治療的基礎上，給予患者加用康柏西普治療，主要是將結膜囊做清潔處理，在處理后采取丙美卡因進行表面麻醉處理，經開瞼處理后對結膜囊可應用生理鹽水沖洗，在距角膜囊后4mm位置做睫狀體扁平部位進針，然后向玻璃體腔內注射0.05ml康柏西普，借助棉簽于進針位置輕壓10s涂抹妥布霉素地塞米松眼膏，確保涂抹均勻，每月玻璃體腔內給藥1次，持續6個月。

1.3 觀察指標 ①治療前、治療3個月與治療6個月均采用Snellen視力表進行視力測試，評價患者視力改變情況；采用TOPCON 3D OCT-100型檢測儀對患者治療前后的黃斑中心凹視網膜厚度進行檢測[4]。②療效評價標準。顯效：治療后患者視力提高≥2行，眼底血管造影圖像檢查黃斑部位遮蔽、滲漏減少＞50%；有效：視力提高1行，黃斑部位遮蔽與滲漏減少30%～50%；無效：視力未見改變，黃斑部位遮蔽與滲漏減少＜30%。將顯效、有效之和除以總數乘以100%為治療總有效率。

1.4 統計學分析 使用SPSS21.0軟件做統計學結果分析，計量資料用（）表示，計數資料用（%）表示，分別采用卡方、t和非參數法檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 視力、黃斑中心凹視網膜厚度變化 兩組患者治療3個月、6個月在視力上均較治療前提高，但實驗組高于對照組（P＜0.05），黃斑中心凹視網膜厚度均較治療前降低，實驗組低于對照組（P＜0.05），詳見附表。

2.2 臨床療效比較 在對患者的療效評價上，在治療總有效率上，實驗組為94.29%，對照組為77.14%，組間相比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

滲出型AMD是嚴重影響老年生活質量的一種眼科疾病，對疾病的具體病因、病機尚不明確，而病理特征表現上則是脈絡膜新生血管增生，出現這一增生情況容易導致患者視力下降，嚴重甚至可導致患者失明，因此需要采取及時并且有效的方法治療[5]。在對AMD疾病的治療上，治療方法包括用藥治療、激光光凝治療等，其中在用藥治療上，經玻璃體腔內注射抗VEGF藥物是治療的有效手段，主要是通過抗VEGF的應用以有效抑制黃斑區脈絡膜上VEGF的活性，減少新生血管形成，以此達到疾病治療的目的，并在一定程度上提高患者視力水平[6]。

滲出型AMD的病理表現以黃斑水腫為主，黃斑水腫形成因黃斑區毛細血管內皮細胞屏障功能受損所致滲液滲出，而VEGF的釋放可引起視網膜屏障的損傷，繼而導致視力降低，通過用能夠抑制VEGF釋放的藥物，能通過減少VEGF的分泌，使得新生血管的形成受阻，且相應的生成血管通透性下降，于是視網膜內滲液順利進到機體血液循環，使得黃斑水腫情況明顯改善，恢復正常視網膜狀況，改善視力情況[7]。在本次研究中，觀察了應用抗VEGF藥物康柏西普對滲出型AMD的治療效果，以常規保守治療的患者為對照組，研究中顯示了治療的情況，試驗組總有效率要遠比對照組更高，視力提高的同時黃斑中心凹視網膜厚度降低，而具體指標變化上則是對照組的改變更加明顯，提示康柏西普的應用通過合理作用，改善視力狀況，使得患者盡快地恢復到正常狀態，回歸社會時間縮短。康柏西普是我國自主研發的一種抗VEGF受體蛋白，屬于一種注射類的藥物，該藥物經由玻璃體腔內注射的方式，可讓藥物特異性的同VEGF結合，在這一藥物作用下能夠在短時間內使藥物作用部位的VEGF濃度降低，發揮良好干預效果[8]。但本研究缺陷是并未對患者不良反應進行觀察，因此關于使用康柏西普的用藥安全性則需做進一步的研究。

總之，對滲出型AMD采取玻璃體腔內注射康柏西普的方式，可有效抑制VEGF及黃斑區脈絡膜新生血管的形成，減輕黃斑水腫，緩解患者的癥狀，提高視力并降低黃斑中心凹視網膜厚度，改善患者生活質量，因此值得在臨床中推廣應用。