白芍總苷膠囊聯(lián)合羥氯喹治療干燥綜合征患者的療效評價 ①

高 曉

(新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院風濕免疫科，河南 新鄉(xiāng) 453000)

干燥綜合征(Sjogren syndrome，SS)為常見慢性自身免疫性疾病，病因與內分泌、免疫、遺傳、感染等因素均有一定關聯(lián)性，其典型癥狀為口眼干燥，嚴重危害患者健康[1]。目前臨床對SS尚無根治性措施，常通過藥物治療，以控制病情，緩解臨床癥狀。羥氯喹為常用SS治療藥物，可緩解關節(jié)疼痛，防止淋巴瘤發(fā)生，對治療有積極意義，但其單獨使用見效較慢，且治療效果不佳，故多與其他藥物聯(lián)合使用，以增強療效。相關研究顯示，同西藥治療比較，中醫(yī)藥在緩解患者癥狀、降低復發(fā)率等方面具有獨特優(yōu)勢[2]。白芍總苷膠囊為純中藥制劑，具有免疫調節(jié)、抗炎作用，對治療SS有重要價值[3]。本研究選取100例我院SS患者，旨在探討白芍總苷膠囊聯(lián)合羥氯喹的治療效果。報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取我院SS患者100例(2013-10～2018-10)，依照隨機數(shù)字表法分為觀察組(n=50)和對照組(n=50)。觀察組女45例，男5例，年齡43～64歲，平均(53.28±5.06)歲，病程1～6年，平均(3.43±1.12)年；對照組女47例，男3例，年齡42～66歲，平均(54.35±5.74)歲，病程2～5年，平均(3.59±0.67)年。2組一般資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 選取標準

(1)納入標準：均經唇腺活檢、實驗室檢查確診，符合2012年美國風濕病協(xié)會制定的干燥綜合征分類診斷標準[4]；存在不同程度鼻腔干燥、目澀眼干、大便干結、口燥咽干等癥狀；知情本研究，簽署同意書。(2)排除標準：合并血鉀降低、白細胞減少癥、神經系統(tǒng)損傷、間質性肺炎、腎小球腎炎；合并內分泌系統(tǒng)疾病、造血系統(tǒng)疾病、心腎等嚴重臟器疾病；合并近期有發(fā)熱、感染、手術、出血；合并藥物過敏史、精神病史。

1.3 方法

1.3.1 對照組: 采用羥氯喹(上海上藥中西制藥有限公司，國藥準字H19990264，規(guī)格：0.2/片)治療，口服，0.2g/次，2次/d。

1.3.2 觀察組: 采用羥氯喹+白芍總苷膠囊(寧波立華制藥有限公司，國藥準字H20055058，規(guī)格：0.3g/片)治療，羥氯喹方法劑量同對照組；白芍總苷膠囊，口服，0.6g/次，3次/d。2組均持續(xù)治療3個月。

1.4 療效評估標準

臨床吞咽困難、眼干、口干等癥狀消失，血沉(ESR)、施墨(Schirmer)試驗改善率≥90%為基本治愈；臨床吞咽困難、眼干、口干等癥狀改善明顯，ESR、Schirmer試驗改善率75%～89%為顯效；臨床吞咽困難、眼干、口干等癥狀部分緩解，ESR、Schirmer試驗改善率30%～74%為有效；與上述標準不符為無效。總有效率=(有效+顯效+基本治愈)/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標

(1)療效。(2)2組治療前后口腔干燥狀態(tài)以唾液腺流率評價，唾液腺流率測定方法：清水漱口，5～10min靜息，去除最初時分泌的唾液，以潔凈小杯收集繼續(xù)分泌唾泌，15min內平均采集唾液速率即為唾液腺流率。(3)空腹取3～5mL靜脈血，離心(轉速：3000r/min；半徑：10cm；時間：10min，分離取血清，以免疫比濁法測定2組治療前后血清免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)水平。

1.6 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 療效

觀察組基本治愈9例，顯效15例，有效23例，無效3例；對照組基本治愈3例，顯效7例，有效29例，無效11例。觀察組總有效率94.00%(47/50)高于對照組78.00%(39/50，χ2=5.316，P=0.021)。

2.2 唾液腺流率

治療前2組唾液腺流率對比無顯著性差異(P>0.05)；治療后2組唾液腺流率增加，且觀察組大于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 2組唾液腺流率對比

2.3 IgM、IgA、IgG

治療前2組血清IgM、IgA、IgG水平對比無顯著性差異(P>0.05)；治療后2組血清IgM、IgA、IgG水平降低，且觀察組低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 2組血清IgM、IgA、IgG水平對比

3 討論

SS為風濕免疫科常見疾病，好發(fā)于中老年女性，相關統(tǒng)計顯示，我國SS患病率約為0.29%～0.77%，而老年人中其患病率約為3.0%～4%[5]。若未及時治療，其除侵襲淚腺、涎腺等外分泌腺體，還可導致神經系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、關節(jié)肌肉、肺腎等臟器損傷，嚴重危害患者健康。因此臨床應及時選擇合理有效治療方案，以控制病情，緩解臨床癥狀，改善預后。

羥氯喹為常用免疫抑制藥，可抑制、改變酶及溶酶體功能，防止TNF-α、IL-1p等炎性因子生成，并阻斷自身抗原加工、遞呈，從而減輕炎性反應，調節(jié)免疫功能[6]；同時報道顯示，SS患者采用羥氯喹治療，可一定程度調節(jié)涎腺分泌，促進ESR等指標改善，緩解關節(jié)疼痛，預防淋巴瘤發(fā)生，改善預后[7]。白芍總苷膠囊由白芍根部提取物羥基芍藥苷、芍藥苷、芍藥內酯苷、芍藥花苷、苯甲酰芍藥苷等制成，具有養(yǎng)血柔肝、緩中止痛、收汗斂陰的作用。藥理學研究證實，白芍總苷具有雙向免疫調節(jié)、抗炎、鎮(zhèn)痛作用，能有效調節(jié)SS患者免疫系統(tǒng)，改善口腔干燥等癥狀，另外其能預防SS患者肝腎等臟器出現(xiàn)損傷，保護臟器正常功能，增強患者抵抗力，發(fā)揮保護心血管的作用[8]。趙金豹[9]研究顯示，羥氯喹、白芍總苷膠囊聯(lián)合應用治療SS患者，有利于增強療效，改善臨床癥狀。本研究結果顯示，觀察組總有效率94.00%高于對照組78.00%，治療后唾液腺流率大于對照組(P<0.05)，可見SS患者采用白芍總苷膠囊聯(lián)合羥氯喹治療效果確切，能顯著改善口腔干燥癥狀。另外研究表明，免疫系統(tǒng)紊亂為SS主要致病因素，SS患者免疫功能異常可引起腺體萎縮，并逐步被組織細胞、淋巴細胞替代，造成體液分泌減少，從而引發(fā)口腔干燥等癥狀[10]。血清IgM、IgA、IgG為常見體液免疫指標，其水平變化有助于反映機體免疫狀態(tài)，進而評估SS患者病情。本研究結果顯示，治療后觀察組血清IgM、IgA、IgG水平低于對照組(P<0.05)，表明白芍總苷膠囊聯(lián)合羥氯喹治療SS患者有助于調節(jié)免疫功能。

綜上所述，SS患者采用白芍總苷膠囊聯(lián)合羥氯喹治療效果確切，有利于調節(jié)免疫功能，緩解臨床癥狀。