制藥設備及流程中化工技術的應用研究

（南通瑞翔新材料有限公司 江蘇 226010）

引言

制藥過程中一般離不開化工技術，其自身有著關鍵的作用，尤其是對制藥設備及相關流程有著很大的要求，為了效果能有效的提高，就要充分了解整個技術的價值所在，傳統的生產一般都依靠手工生產，效率和衛生質量偏低，而化工技術應用后，讓整體的生產更加規范。

1.問題的提出

從目前的形勢上看，我國制藥單位存在屬于自己的綜合工作程序。在具體的生產藥品過程中，需要保持不會受到外界的污染。部分藥品和空氣接觸之后，會出現性質的改變。為了避免問題的出現，制藥單位會使用各種措施來保證生產區域的干凈。在實施藥品包裝的過程中，需要對密封技術進行有效的處理[1]。這些技術的處理都需要在無菌的環境當中實施發展和進行。在這里可以看到，最為常見的消毒設備就是紫外消毒儀。對于大部分的細菌來說，可以在低于60℃的環境當中進行生存。那么水系統控制相關的工作就需要在微生物的數量上實施有效的控制，保持合理的工藝。但是，在實踐的過程中，依然會存在部分的企業藥品質量監督檢驗不完善、制藥設備的清潔不到位、生產流程的不完善等問題。這些問題的出現，給藥物使用的安全性帶來了一定的隱患。鑒于此，制藥設備及流程中化工技術將如何應用？將如何提升技術的應用效果？就成為了目前形勢下，需要探究的主要問題。

2.制藥設備及流程中化工技術的應用路徑

(1)蒸餾技術的應用

從目前的形勢上看，制藥生產的過程中，主要的探究技術就是蒸餾技術。從蒸餾技術的視角看，不同物質的沸點是不一樣的，并且不同的沸點差異，給混合物的分離帶來了一定的難度。從理論的角度看，大部分的物質都可以在蒸餾技術的應用中分離出來，但是還有部分無法實施合理的分離。也就是說，在使用蒸餾技術的過程中需要結合實際情況，選擇合適的保證溶劑[2]。在選擇保證溶劑的時候，不僅需要考慮經濟性的需求，還需要考慮溶劑的有效性。從本質上看，一般的情況下，在制藥的過程中，主要的保證溶劑可以分為以下的幾種：乙酸保證溶劑、乙酯保證溶劑、乙醇保證溶劑等。

(2)化工技術的應用

在實踐的歷程中，醫藥產業開始不斷的延伸和規模發展，并且向著制藥同行設備建設的路徑實施發展。在制藥行業中，不少行業出現了新的設備和工藝，進一步樹立了現代化的發展理念，促進了醫藥行業的高速發展。對于制藥行業來說，之所以可以得到快速的發展和延伸，主要的原因就是由于呈現了新的發展設備和新的延伸工藝。在當前的技術標準中，需要整合思維，轉變思路，向著創新的路徑實施發展。例如：微波可以穿透材料，完成能量的儲蓄。其中的熱量主要就是在材料的基礎上實施有效的延伸的。此時，能量在實施轉移的過程中，速度與材料表面的關系并不是十分的密切。對于體積比較大的材料，在加熱的過程中，速度就會高于以前。在這里可以看到，使用傳統的加熱方式，主要是在加熱速度和材料特性的基礎上實施有效的延伸，并且會向著階梯性的溫度進行遞進[3]。保持合理的能量傳遞性，保持各個部位的溫度均衡，縮小了反應的時間。在主要工藝實施建設的路徑上，保持工藝和設備的建設一致性，提高了清潔的程度。

部分制藥企業在制藥設備和包裝環節都是很難保證的，有的是消毒和清洗不徹底所造成的，有的是藥品生產中無法確定無菌條件所造成的。在實踐的過程中，大部分實驗都是噴射滅菌水的消毒方式。在超聲波技術得到良好的應用之后，有能量的微波就會呈現到大家的視野當中，并且會出現微沖的價值標準。設備的清潔不徹底，那么生產工藝也就無法達到理想的需求。從現代化的視角看，大部分的藥品都需要保持在一個密封的環境當中，合理的控制相關的質量建設標準。在無法實現自動檢測項目的基礎上，就需要相關的人員保持合理的抽樣性建設基礎。在不少人為的因素中，就會存在一定的偏差。此時，不少藥品企業會將管理的重點傾向于藥品的生產和銷售，但是對于設備的維修和管理還缺少一定的關注。

(3)制藥設備的應用

在實現的角度看，在實施包裝滅菌的過程中，需要使用干燥滅菌的方式，加大高溫的處理措施，提高輻射的建設路徑。在實施低溫等離子滅菌器的時候，就可以在很多的制藥生產地看到。不僅制藥設備的清洗消毒質量需要保證到位，并且制藥設備也需要保證對應的安全性和數量性。制藥設備滅菌的難度提升之后，工作人員的質量標準也會上升到一個重要的層次。很多藥品是處于人工手動檢測的范疇，此時，就需要相關的技術性人員不斷的增強自身的專業素養，加大標準性的監測。相關的監督人員也需要在實踐的過程中，保持標準的監督性。降低故障的發生率，加強日常的維護與檢修。生產設備需要和GMP的規定相互吻合，不定期檢查陳舊設備，觀察是否存在需要整修和更換的地方[4]。保證檢驗儀器的良好運作，以此來提高藥品的生產質量。醫藥產業已成為世界經濟強國競爭的焦點，并且新藥的研發也在不斷的加速。只有保證了藥品的質量，那么才可以促進化工制藥技術的可持續發展。新設備、新技術的發展，不僅打破了過去依賴國外的現象，并且還會向著先進化的方向實施延伸和發展。

3.制藥設備及流程中化工技術的提升措施

(1)優化完善藥物質量監督體系

在藥品企業日常生產過程中，傳統理念下的建設方式已經不能適用于現代化的建設和發展。在制藥行業存在較多的虛假藥物，這些問題的出現都是藥物生產企業之間的惡性競爭造成的。不僅限制了制藥和銷售之間的市場秩序，并且還嚴重威脅了大家的身心健康。此時，不僅需要企業對自身的生產實施合理的有效監督，還需要廣大的媒體實施有效的監督，更加需要在政府和消費者的基礎上，統籌規劃，加大基礎建設，滿足現代化的合理監督與有效發展。政府需要在政策引導下，完善藥物質量監督體系，針對不同的階段，制定完善的法律與法規。對藥品市場的違規行為實施處罰，一旦出現違法亂紀的問題，毫不留情，堅決打擊。進一步增強藥品生產的質量，提高藥物使用的安全性，為下一步的發展和建設奠定良好的基礎。對于外包裝的消毒中，需要對生產制藥的每一個過程，都承擔起對應的監督和檢測工作。在不受到外界的影響下，保持合理的建設性能，為藥品企業的發展，提供良好的口碑，增強對應的社會效應和品牌效應。

(2)注重制藥環境清潔，做好制藥設備消毒工作

從一定的程度上看，將化工技術合理的使用到制藥設備及流程當中之后，就需要感知到化工技術的有效特征，借助化工技術的優勢，提高流程建設的規范性。需要在整合制藥環境中，保持良好的保護性和推動性。想要從本質上保證藥品的質量，那么就需要在生產流程和應用環境下，保持科學規范性，為下一步的有效建設奠定良好的基礎。延長制藥設備的使用壽命，減少制藥企業的運行成本，使用合適的方式進行藥物的消毒。化工技術的應用，還可以在整體的視角下，保持主要設備的全面性建設，保持合理的包裝藥品需求，提升化工產業技術對藥品消毒的效果，統籌規劃，向著現代化的方向實施延伸。

(3)優化完善制藥方法與流程

綜上所述，化工制造技術需要充分的使用制藥生產流程技術，不斷的增強對制藥流程的需求，保持合理的完善性。對于不一樣的藥效需要使用多元化的制藥方式，發揮不一樣的制藥優勢。在應用化工技術的過程中，相關的人員還需要整合基礎，進行制藥的流程升級，減少不必要的程序。進一步使用科學的建設方式，簡化制藥流程，減少技術的匹配性，為下一步的生產提供良好的建設基礎，保持整體的經濟效益和社會效益。另外，生產人員還需要結合現實的需要，不斷的提高自身的技術水準，保持科學全面性的操作，為藥品的質量保證提供良好的基礎。

(4)提高藥品生產與檢測人員綜合素質

需要在化工生產技術應用的基礎上，分析存在的問題，將藥物生產和檢測人員的綜合性素養相互結合起來，以此來提升系統化的培訓制度。合理的引導學生學習對應的法律法規，保持合理的職業道德基礎。不斷的增強檢測人員的責任意識思維，法律意識思維，安全意識思維。此外，企業還需要不斷的結合自身的實際情況，引進科學的藥品制造人才，優化完善的人才結構。

4.總結

隨著社會的進步，制藥設備及流程中化工技術應用的過程中，需要合理的將化工技術，有效的融合到生產、消毒、質量檢驗的各個環節當中。不僅需要保持制藥環境的清潔性需求，還需要滿足制藥設備的消毒需求。以此來健全對應的質量監督體系，完善對應的流程和創新制作方式。保證后期的運輸、貯存，提高技術人員的綜合性素質。保證藥品的質量，提高藥品的療效，加強患者的安全性使用，促進醫藥企業的可持續健康發展。