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地屈孕酮、炔諾酮治療圍絕經(jīng)期異常子宮出血的效果差異分析

2021-04-10 09:23:42汪力
藥品評(píng)價(jià) 2021年2期

汪力

樂(lè)平市人民醫(yī)院,江西 樂(lè)平 333300

圍絕經(jīng)期異常子宮出血(abnormal uterine bleeding,AUB)是圍絕經(jīng)期的標(biāo)志性癥狀,發(fā)生率約為70%。目前觀點(diǎn)認(rèn)為婦女進(jìn)入圍絕經(jīng)期后,卵巢功能降低,體內(nèi)激素水平不穩(wěn),子宮內(nèi)膜在接受單一激素刺激下會(huì)導(dǎo)致增生,當(dāng)內(nèi)膜厚度≥0.8 cm時(shí)極易導(dǎo)致出血。臨床上治療該病一般以藥物治療為主[1-3]。地屈孕酮作為口服孕激素,可促進(jìn)子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全分泌相,在臨床治療中通過(guò)抵抗激素抑制子宮內(nèi)膜增生[4-6]。炔諾酮具有輕度雄激素活性,可抑制排卵,促使子宮內(nèi)膜短期內(nèi)萎縮加速絕經(jīng)期,達(dá)到止血效果[7]。本研究旨在分析用地屈孕酮和炔諾酮治療AUB 患者的效果差異,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月至2019 年1 月在樂(lè)平市人民醫(yī)院就診的AUB 患者60 例,隨機(jī)數(shù)表法分為兩組。對(duì)照組30 例,年齡(47.94±3.28)歲,年齡范圍43~56 歲;病程(8.12±2.33)月,病程范圍3~14月。觀察組30 例,年齡(46.41±3.12)歲,年齡范圍44~55 歲;病程(7.56±2.56)月,病程范圍3~14 月。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《圍絕經(jīng)期異常子宮出血診斷和治療專(zhuān)家共識(shí)》診斷標(biāo)準(zhǔn)[8];②經(jīng)子宮內(nèi)膜檢查確診;(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①肝、腎、子宮等器質(zhì)性病變;②因子宮肌瘤等其他疾病導(dǎo)致的子宮出血;③對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏。

1.3 治療方法

所有AUB 患者完成血常規(guī)、B 超等常規(guī)檢查排除妊娠及病變后,進(jìn)行診斷性刮宮術(shù),確定子宮內(nèi)膜性質(zhì),排除器質(zhì)性病變患者,術(shù)后給予藥物常規(guī)治療,口服頭孢氨芐片(北京悅康凱悅制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H11020097,規(guī)格:0.25 g)0.50 g/次,2 次/d,服用3 d。對(duì)照組:在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,術(shù)后5 d 服用炔諾酮片(廣州康和藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H44022829,規(guī)格:0.625 mg)5 mg/次,1 次/8 h,血止后按每3 d 減量1/3,逐漸減量至5 mg/d,出血停止后21 d 停藥。第2 周期開(kāi)始,在撤退性出血5 d 起服用炔諾酮5 mg,1 次/d,每個(gè)月經(jīng)周期為1 個(gè)療程,持續(xù)治療3 個(gè)療程。觀察組:在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,術(shù)后15 d 服用地屈孕酮片(荷蘭Abbott Biologicals B.V.,注冊(cè)證號(hào)H20130110,規(guī)格:10 mg)10 mg/次,2 次/d,10 d 后停藥,每個(gè)月經(jīng)周期為1 個(gè)療程,持續(xù)治療3 個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

(1)兩組近期療效比較。參照《異常子宮出血診斷與治療指南》[9],顯效:治療3 d 內(nèi)出血完全停止,3 個(gè)月后月經(jīng)量恢復(fù)正常或明顯減少,停藥后不復(fù)發(fā);有效:治療3 d 內(nèi)子宮出血顯著減少,但仍可見(jiàn)少量出血,3 個(gè)月后月經(jīng)量基本恢復(fù)正常或減少,停藥后不復(fù)發(fā);無(wú)效:治療7 d 后出血量仍無(wú)明顯減少甚至加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%;(2)兩組治療前后子宮內(nèi)膜厚度、血紅蛋白(Hb)和紅細(xì)胞比容(Hct)情況;(3)兩組治療后流血控制時(shí)間、止血完全時(shí)間比較;(4)兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率。包括乳房脹痛、瘙癢、惡心嘔吐等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)數(shù)資料應(yīng)用例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料應(yīng)用表示,采用t檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 近期療效比較

觀察組治療有效率93.33%高于對(duì)照組66.67%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。

表1 兩組近期療效比較[例(%)]

2.2 Hb、Hct、子宮內(nèi)膜厚度水平比較

治療后,兩組Hb、Hct 水平均高于治療前,子宮內(nèi)膜厚度低于治療前;且觀察組Hb、Hct 水平均高于對(duì)照組,子宮內(nèi)膜厚度低于對(duì)照組,均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后Hb、Hct、子宮內(nèi)膜厚度水平測(cè)定()

表2 兩組治療前后Hb、Hct、子宮內(nèi)膜厚度水平測(cè)定()

注:與治療前比較,aP<0.05;與對(duì)照組治療后比較,bP<0.05。

2.3 流血控制時(shí)間、止血完全時(shí)間比較

治療后,觀察組流血控制時(shí)間、止血完全時(shí)間均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

表3 兩組治療后流血控制時(shí)間、止血完全時(shí)間比較(h,)

表3 兩組治療后流血控制時(shí)間、止血完全時(shí)間比較(h,)

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療后,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率6.67%低于對(duì)照組26.67%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表4。

表4 兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率[例(%)]

3 討論

AUB 多為無(wú)排卵性子宮出血,由于缺少孕激素保護(hù)和抵抗,體內(nèi)激素水平不穩(wěn),子宮內(nèi)膜在接受單一激素刺激的情況下會(huì)導(dǎo)致增生,當(dāng)內(nèi)膜厚度≥0.8 cm 時(shí)極易因雌激素波動(dòng)或減退導(dǎo)致突破性或撤退性出血,表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、經(jīng)量增多甚至大量出血。診斷性刮宮及內(nèi)膜病理是常用的診斷方法,目前的治療方案圍繞控制出血,預(yù)防子宮內(nèi)膜病變,避免再次出血或出血加重[10]。由于外科手術(shù)創(chuàng)傷較大且常合并并發(fā)癥,故臨床上以藥物保守治療作為首選方法。

地屈孕酮是一種孕激素,能促進(jìn)子宮內(nèi)膜變成完全分泌相,在臨床治療中通過(guò)抵抗激素,達(dá)到抑制子宮內(nèi)膜增生的效果。本研究中地屈孕酮的干預(yù)治療對(duì)AUB 患者的療效與薛薇等研究結(jié)果[11]一致。炔諾酮具有一定的雄激素與黃體酮作用,其調(diào)經(jīng)、止血效果值得肯定,可促使子宮內(nèi)膜短期內(nèi)萎縮,加速絕經(jīng)期。與既往研究結(jié)果[12-13]一致。

本研究中,通過(guò)比較治療有效率,兩組治療后的子宮內(nèi)膜厚度、血常規(guī)指標(biāo),性激素水平及不良反應(yīng)發(fā)生率四個(gè)方面來(lái)比較地屈孕酮和炔諾酮的治療效果。研究發(fā)現(xiàn),觀察組治療有效率93.33%高于對(duì)照組66.67%(P<0.05),這說(shuō)明地屈孕酮治療AUB 患者的療效優(yōu)于炔諾酮。Hb 和Hct 是兩項(xiàng)常見(jiàn)的血常規(guī)指標(biāo),治療后觀察組Hb、Hct 水平均高于對(duì)照組(P<0.05)、子宮內(nèi)膜厚度低于對(duì)照組(P<0.05),在改善子宮內(nèi)膜厚度和血常規(guī)指標(biāo)方面,地屈孕酮優(yōu)勢(shì)明顯。治療后觀察組流血控制時(shí)間、止血完全時(shí)間均低于對(duì)照組(P<0.05),與沈立勇和武富云等研究結(jié)果[14-15]相似。推測(cè)原因是地屈孕酮可以有效改善子宮內(nèi)膜厚度,進(jìn)而控制內(nèi)源性前列腺素,同時(shí)抑制排卵,達(dá)到止血效果。治療后觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率6.67%低于對(duì)照組26.67%(P<0.05),所以相較于炔諾酮,地屈孕酮在使用過(guò)程中安全性更高。

綜上所述,地屈孕酮在提高AUB 患者治療有效率、改善子宮內(nèi)膜增生和止血方面比炔諾酮療效顯著,且安全性更高。

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