小兒黃龍顆粒對注意缺陷多動障礙亞型的療效分析

龔俊，葉琳琳，謝蕓蕓，鐘云鶯，鐘霞，鄒時樸

1.江西省兒童醫院兒童保健科，江西 南昌 330006；2.江西省婦幼保健院兒童保健科，江西 南昌 330006

注意缺陷多動障礙（attention deficit hyperactivity disorder，ADHD）是以注意力不集中、多動和沖動等為核心癥狀的一種最常見的神經發育障礙，會導致學習效率下降和社交不良,且ADHD 經常出現共患病，從而影響ADHD 的診斷、治療和預后［1-2］。目前，ADHD 的臨床主要以西藥對癥治療為主，但西藥治療容易出現胃口差、失眠、頭痛等不良反應。因此，尋找對ADHD 療效確切但副作用小的中藥療法十分必要。小兒黃龍顆粒是一種處方用藥，在臨床上主要用于ADHD 引起的多動不寧、性急易怒等癥狀，且副作用較小。基于此，本研究就小兒黃龍顆粒對ADHD 不同亞型的治療效果進行分析，旨在探尋小兒黃龍顆粒所適用的ADHD 亞型，為臨床應用作參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2018 年12 月至2020 年10 月在江西省兒童醫院兒保科心理行為門診就診的90 例ADHD 患兒臨床資料，根據ADHD 亞型不同進行分類，將注意力障礙為主型的患兒納入A 組（n=30）、將多動/沖動型患兒納入B 組（n=30）、將混合型患兒納入C 組（n=30）。A 組：男24 例，女6例；年齡（8.68±2.37）歲，年齡范圍4～12 歲；病程（13.64±5.19）月，病程范圍5～23 月。B 組：男23 例，女7 例；年齡（8.72±2.33）歲，年齡范圍3～12 歲；病程（13.71±5.14）月，病程范圍6～23月。C 組：男22 例，女8 例；年齡（8.50±2.38）歲，年齡范圍4～11 歲；病程（13.65±5.15）月，病程范圍6～22 月。比較三組一般資料，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

（1）納入標準：①均符合美國精神障礙診斷與統計手冊第5 版（the diagnostic and statistical manual of mental disorders-5，DSM-5）中ADHD 診斷標準［3］；②均符合《中醫兒科常見病診斷指南》中陰虛陽亢證［4］，主癥：神思渙散、多動不寧、性急易怒、多言多語；次癥：手足心熱、口干咽燥、失眠多夢、盜汗、大便秘結；舌脈：少苔或無苔、舌質紅、脈細數。多動不寧與神思渙散2 項主證必備，同時具備次癥任3 項及舌脈1 項，即可診斷；③均對本研究藥物無過敏史。（2）排除標準：①合并重要器官病變者；②臨床資料缺失的患兒；③治療前1 個月內接受過系統治療者；④伴有嚴重營養不良者；⑤伴有肝腎功能異常者；⑥臨床癥狀較為嚴重者。

1.3 治療方法

三組患兒均參照《兒童注意缺陷多動障礙診療建議》中的治療建議，口服鹽酸托莫西汀膠囊（LILLY S.A.，國藥準字H20160120，規格：40 mg）。體質量<70 kg 患兒，每日初始總劑量為0.5 mg/kg，3 d 后增加至1.2 mg/kg，每日總劑量不超過1.8 mg/kg 或100 mg，體質量≥70 kg 者，每日初始計量可為40 mg/d，3 d 后增加至80 mg/d，每日總劑量不超過100 mg，單次或分次口服。三組患兒均在常規用藥治療的基礎上口服小兒黃龍顆粒（重慶希爾安藥業有限公司，國藥準字Z20143009，規格：5 g），3 歲及以下3 g/次，2 次/d；4～9 歲5 g/次，2 次/d；10～12 歲10 g/次，2 次/d。連續用藥2 周后停用1 周，共用藥8 周。

1.4 評價指標

（1）在治療前、治療8 周后采用SNAP-Ⅳ評定量表（swanson，nolan，and pelham-Ⅳ rating scales，SNAP-Ⅳ）［5］評估三組癥狀，采用Conners簡明癥狀問卷（abbreviated symptom questionnaire，ASQ）［6］評估三組臨床療效，其中SNAP-Ⅳ評定量表包括注意力不集中、多動/沖動、對立違抗3個分量表，合計26 個項目，采用3 級評分制，評分越高癥狀越嚴重；Conners 簡明癥狀問卷（ASQ）共10 個項目，ASQ ≥15 分可作為ADHD 癥狀的篩查標準。（2）在治療前、治療8 周后對兩組神思渙散、多動不寧、性急易怒、多言多語等中醫主癥進行證候積分判定，每個癥狀分4 個等級，分別是正常（0）、輕度（2 分）、中度（4 分）、重度（6 分），得分越高中醫癥狀越嚴重。

1.5 統計學方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據處理，計量資料以表示，組內比較采用配對t檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 SNAP-Ⅳ癥狀評分及ASQ 評分

治療后，三組SNAP-Ⅳ癥狀評分、ASQ 評分均較治療前降低，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 SNAP-Ⅳ癥狀評分及ASQ評分對比（分，）

表1 SNAP-Ⅳ癥狀評分及ASQ評分對比（分，）

2.2 中醫證候積分

治療后，三組神思渙散、多動不寧、性急易怒、多言多語評分低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 中醫證候積分對比（分，）

表2 中醫證候積分對比（分，）

3 討論

ADHD 會導致患兒注意力不集中、學習成績明顯下降，同時該類患兒常常多動、沖動，易導致社交不良［7］。另外ADHD 常出現共患病，如品行障礙、焦慮、抑郁、對立違抗障礙、藥物和網絡成癮等，危害患兒健康［8］。若ADHD 在兒童時期未得到合理治療，隨著年齡增長，癥狀會延續到成人，會出現缺乏時間管理，情緒沖動，失業率較正常人高，人際交往緊張，家庭不和諧等情況［9］。目前，國內雖有小兒黃龍顆粒對ADHD 的療效分析，但并未將ADHD 進行細分研究。故本研究進一步將ADHD 分成三種亞型，分析小兒黃龍顆粒對3 種ADHD 亞型的療效比較。

本研究結果顯示，治療后，三組SNAP-Ⅳ癥狀評分、ASQ 評分均低于治療前，同時三組神思渙散、多動不寧、性急易怒、多言多語評分低于治療前。表明ADHD 采用小兒黃龍顆粒療效確切，可顯著改善患兒臨床癥狀及中醫證候主癥積分。其原因在于，小兒黃龍顆粒是第一個由國家食品藥品監督管理局批準治療ADHD 的中成藥［10］。方中地黃清熱涼血、養陰生津；白芍補血養血、平抑肝陽；麥冬養陰生津、潤肺清心；知母清熱瀉火、生津潤燥；五味子養陰固精、保肝護肝；煅龍骨平肝潛陽，鎮靜安神，收斂固澀；煅牡蠣重鎮定神、制酸止痛；黨參健脾補肺、益氣生津；石菖蒲化濕開胃、開竅豁痰、醒神益智；遠志安神益智、祛痰消腫；桔梗理氣活血、消食安神。諸藥共奏滋陰潛陽、安神定志之功效。

小兒黃龍顆粒能夠改善ADHD 患兒臨床癥狀［11-12］。現代藥理學表明，小兒黃龍顆粒中的各味中藥具有抗炎、解熱、鎮靜、催眠、抗驚厥、增強機體免疫功能等作用。但由于本研究患兒例數較少，同時未對不同疾病嚴重程度患兒進行比較，結果具有一定局限性，下一步應擴大樣本量，并對不同病情患兒進行比較，從而提升研究價值。

綜上所述，小兒黃龍顆粒對各分型ADHD 患兒均有一定療效，可顯著改善患兒臨床癥狀及中醫證候主癥積分，值得臨床推廣使用。