上海市醫療器械檢驗研究院牽頭承擔的國家重點研發計劃項目即將驗收

上海市醫療器械檢驗研究院牽頭承擔的國家重點研發計劃“醫學影像設備可靠性與工程化技術研究及應用（2018YFC0115800）”項目已基本完成了各項研究任務及成果指標，已于2021年5月12日召開預評審會議，對各課題完成情況進行預驗收。

兩年多來，各課題單位完成了2份行業標準的審定和報批，6份團體標準的發布，填補了國內醫療器械行業可靠性通用性標準的空白；成功搭建了3類醫學影像設備核心部件可靠性檢測平臺，平臺的設計和驗證方案得到了專家高度認可，并完成了第三方機構的驗證測試；建立了醫學影像設備可靠性仿真平臺以及可靠性管理體系指南。指南已成功在聯影、東軟、邁瑞等多家企業應用，初步構建了GPA、RFPA、HVG、球管等核心部件失效模式庫和壽命加速模型；成功研制了RFPA、HVG、CT球管的加速壽命試驗裝置，顯著提升了檢測效率；完成了設備臨床運行監測系統及數據庫開發，并在全國11家醫院安裝了數據采集系統和臨床監測系統，監測了38臺設備的數據并收集了一百多家醫院的故障數據，在數據分析處理上創新性地提出了一套適用于醫療器械行業的理論方法。此外，還在核心期刊發表7篇可靠性相關論文，并成功申報一項發明專利。