ELISA法與ECLIA法檢測乙型肝炎病毒血清標志物的臨床檢測分析

張 雁

黑龍江省農墾總局總醫院檢驗科，黑龍江 哈爾濱 150088

乙型肝炎病毒(HBV)是乙型肝炎的病原菌，屬于DNA病毒學家族嗜肝DNA病毒屬[1];我國是乙型肝炎的高發區，乙型肝炎病毒(HBV)的血清標志物一般有5種“二分半”。探討分析應用酶聯免疫吸附法(ELISA)和化學發光免疫法(ECLIA)對患者進行HBV-M檢測結果進行觀察分析如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院2019年1月～2019年12月收治的乙型肝炎病毒感染患者68例為觀察組，男39例，女29例，年齡17～53歲，平均(42.5±2.0)歲。輕度慢性肝炎33例，肝炎肝硬化4例，急性肝炎7例，中重度肝炎17例，重型慢性肝炎3例。

同時選取健康體檢者50例為對照組，男25例，女25例，年齡20～60歲，平均年齡(45.5±2.0)歲。兩組基本年齡、性別無差異，P>0.05，具有可比性。

1.2方法 所有患者空腹取靜脈血，抽取6ml，分離并保存血清。選擇立即測定或放入冰箱冷藏室(-18～-20℃)保存，確保檢測在2天內完成。

采用ELISA、ECLIA檢測HBV-M，按試劑盒說明書進行，樣品按自動電化學發光儀、配套檢測儀、酶標儀操作規程進行檢測[2]。

1.3統計學處理 SPSS23.0軟件做數據處理分析，計數數據采用χ2檢驗。數據差異明顯以P<0.05表示為有統計學意義。

2 結 果

2.1對不同方法檢測乙型肝炎病毒HBV-M陽性率進行對比 ECLIA法，68例中，HBcAb陽性44例(64.71%)，HBeAg陽性30例(44.12%)，HBeAb陽性16例(23.53%)，HBsAb陽性35例(51.47%)，HBsAg陽性44例(64.71%)，疾病診斷準確98.53%(67/68)ELISA法，68例中，HBcAb陽性41例(60.29%)，HBeAg陽性27例(39.71%)，HBeAb陽性18例(26.47%)，HBsAb陽性29例(42.65%)，HBsAg陽性23例(33.82%)，疾病診斷準確76.47%(52/68)兩組對比，ECLIA法檢測HBsAb和HBsAg陽性率分別為51.47%和64.71%，高于ELISA法檢測的42.65%和33.82%，組間對比有統計學差異(P<0.05)。其它HBcAb、HBeAg和HBeAb兩組差異不明顯，P>0.05;ECLIA法疾病診斷準確98.53%高于ELISA法的76.47%，組間對比有統計學差異(P<0.05)。

2.2HBsAg的敏感度和特異度的比較 以CMIA法為標準，CMIA法檢測HBsAg陽性45例(66.18%)，陰性23例(33.82%)；ECLIA法，與CMIA法均檢測HBsAg檢測陽性44例，均為陰性22例靈敏度為97.78%(44/45),特異度為95.65(22/23),一致性97.78%;ELISA法，與CMIA法均檢測HBsAg檢測陽性23例，均為陰性22例，靈敏度為51.11%(23/45),特異度為95.65%(22/23),一致性66.18%;兩組對比，ECLIA法靈敏度為97.78%,特異度為95.65,一致性97.78%;ELISA法靈敏度為51.11%,特異度為95.65%一致性66.18%;靈敏度和一致性ECLIA法明顯高于ELISA法，有統計學差異(P<0.05)，兩組方法特異度檢測結果無統計學意義(P>0.05)。

3 討 論

HBV是一種嗜肝DNA病毒[3],人體感染HBV后，血液中可檢測到多種HBV血清標志物。健康人的檢測結果為陰性。HBsAg主要出現在HBV感染后1～2個月的血清中，持續數周、數月甚至數年。HBsAg陽性提示肝內有HBV。雖然沒有傳染性，但由于HBsAg通常同HBV共存，因此一般可作為傳染性標志物之一進行檢測。

酶聯免疫吸附試驗(ELISA)應用最為廣泛的技術之一，酶聯免疫化學發光(CLEIA)是化學發光與免疫分析相結合的產物[4]，其基本原理是化學發光強度與反應物或產物的濃度成正比。該方法化學發光高靈敏度和免疫分析的高特異性。CLEIA因其線性范圍寬、方法簡單、無放射性污染等優點，已廣泛應用于臨床。

對乙型肝炎的5項檢測指標中，ECLIA法檢測HBsAb和HBsAg陽性率分別為51.47%和64.71%，高于ELISA法檢測的42.65%和33.82%。其它HBcAb、HBeAg和HBeAb兩組差異不明顯;ECLIA法疾病診斷準確98.53%高于ELISA法的76.47%。對HBsAg的敏感度和特異度的比較ECLIA法靈敏度為97.78%,特異度為95.65,一致性97.78%;ELISA法靈敏度為51.11%,特異度為95.65%一致性66.18%;靈敏度和一致性ECLIA法明顯高于ELISA法，兩組方法特異度檢測結果無差異，均具有較高的特異性。

總之，乙型肝炎病毒感染血清學標志物采用ECLIA具有更高的診斷準確率，靈敏度更高，具有較好的一致性，值得推廣應用。